Fedme-relateret glycinmangel: Undersøgelse af et langvarigt metabolisk paradoks ved hjælp af senge- og bænketilgange
Fedme, ud over at forårsage unormal glucose- og lipidmetabolisme, er også forbundet med ændrede plasmakoncentrationer af flere aminosyrer, herunder øgede niveauer af forgrenede aminosyrer og nedsatte niveauer af glycin. Mekanismerne og konsekvenserne af fedme-relateret glycinmangel er ukendte.
Det overordnede mål med dette projekt er at studere glycin metaboliske veje i sygelig fedme ved hjælp af stabile isotopsporingsteknikker hos mennesker og validering af kinetiske fund ved hjælp af en cellemodel for oxidativt stress.
Dette vil være et enkelt-center, observationsstudie. 21 personer med sygelig fedme planlagt til fedmekirurgi og 21 ikke-overvægtige kontroller vil blive rekrutteret. De vil gennemgå forskellige undersøgelsesbesøg og procedurer, og det indsamlede menneskelige biologiske materiale vil blive analyseret efter formålene med undersøgelserne. Vi mener, at glycin metaboliske veje, muligvis gennem optimering af gluthathion (GSH) syntese, kan give mål til at udvikle nye terapeutiske midler.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 21-65 år
- BMI < 25 kg/m2 for ikke-overvægtige kontroller eller BMI ≥ 32,5 kg/m2 for overvægtige forsøgspersoner, der er planlagt til fedmekirurgi
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Alle fag:
- Vægt > 150 kg
- Nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance estimeret ved Cockcroft-Gault-ligning < 60 ml/min.)
- Hæmoglobinkoncentration < 10 g/L
- Serum alanin aminotransferase eller aspartat aminotransferase over 2x øvre normalgrænse
- Ukontrolleret hypertension (BP > 180/110 mmHg)
- Graviditet
- Ammende mødre
- Betydelig hjerte-kar-sygdom (f. akut myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, atrieflimren, sick sinus syndrome, supraventrikulær takykardi)
- Tidligere slagtilfælde
- Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
- Operation, der kræver generel anæstesi inden for 4 uger før indskrivning
- Psykiatriske lidelser, der kræver medicin
- Betydeligt alkoholindtag (> 1 enhed om dagen for kvinder og > 2 enheder om dagen for mænd)
- Subkutane insulininjektioner
- Systemisk steroidbrug (f. prednisolon, hydrocortison, cortison, dexamethason)
- Kræft inden for de sidste 5 år (undtagen pladecelle- og basalcellekræft i huden)
- Eventuelle faktorer, der sandsynligvis begrænser overholdelse af undersøgelsesprotokol (f.eks. demens; alkohol- eller stofmisbrug; historie med upålidelighed i medicinindtagelse eller aftalehold; væsentlige bekymringer om deltagelse i undersøgelsen fra ægtefælle, betydelige andre eller familiemedlemmer)
Ikke-overvægtige kontroller 1. Kendt diabetes mellitus (diagnosticeret i henhold til 2014 sundhedsministeriets kliniske retningslinjer for diabetes mellitus)
Overvægtige emner
1. HbA1C < 9 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sygelig fedme
BMI 32,5 kg/m2 og derover
|
Forsøgspersoner med sygelig fedme gennemgik fedmekirurgi
|
|
Ikke-overvægtige sunde kontroller
BMI under 25 kg/m2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glycin kinetisk
Tidsramme: Baseline for alle forsøgspersoner og 5-12 måneder efter fedmekirurgi for sygelig fedmegruppe
|
Forskelle i glycin kinetiske målinger mellem overvægtige forsøgspersoner og kontroller, og inden for overvægtige forsøgspersoner efter fedmekirurgi
|
Baseline for alle forsøgspersoner og 5-12 måneder efter fedmekirurgi for sygelig fedmegruppe
|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline for alle forsøgspersoner og 5-12 måneder efter fedmekirurgi for sygelig fedmegruppe
|
Forskelle i insulinfølsomhed mellem overvægtige forsøgspersoner og kontroller, og inden for overvægtige forsøgspersoner efter fedmekirurgi
|
Baseline for alle forsøgspersoner og 5-12 måneder efter fedmekirurgi for sygelig fedmegruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SGH-ENDO-GlycineTA-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .