Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedme-relateret glycinmangel: Undersøgelse af et langvarigt metabolisk paradoks ved hjælp af senge- og bænketilgange

7. december 2020 opdateret af: Singapore General Hospital

Fedme, ud over at forårsage unormal glucose- og lipidmetabolisme, er også forbundet med ændrede plasmakoncentrationer af flere aminosyrer, herunder øgede niveauer af forgrenede aminosyrer og nedsatte niveauer af glycin. Mekanismerne og konsekvenserne af fedme-relateret glycinmangel er ukendte.

Det overordnede mål med dette projekt er at studere glycin metaboliske veje i sygelig fedme ved hjælp af stabile isotopsporingsteknikker hos mennesker og validering af kinetiske fund ved hjælp af en cellemodel for oxidativt stress.

Dette vil være et enkelt-center, observationsstudie. 21 personer med sygelig fedme planlagt til fedmekirurgi og 21 ikke-overvægtige kontroller vil blive rekrutteret. De vil gennemgå forskellige undersøgelsesbesøg og procedurer, og det indsamlede menneskelige biologiske materiale vil blive analyseret efter formålene med undersøgelserne. Vi mener, at glycin metaboliske veje, muligvis gennem optimering af gluthathion (GSH) syntese, kan give mål til at udvikle nye terapeutiske midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metaboliske sporstoffer: 1,2-[13C2]-Glycin, 1,2-[13C2]-Glycin, 2,3,3,-[2H3]-serin og [2H5]-Phenylalanin vil blive infunderet til kvantificering af forskellige associerede veje med glycin metabolisme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-overvægtige kontroller fra vores sunde frivillige database vil blive inviteret til at deltage. Overvægtige forsøgspersoner, der går på vægtstyringsklinikker på hospitalet, vil blive henvist til undersøgelsesholdet af deres behandlende læger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 21-65 år
  2. BMI < 25 kg/m2 for ikke-overvægtige kontroller eller BMI ≥ 32,5 kg/m2 for overvægtige forsøgspersoner, der er planlagt til fedmekirurgi
  3. Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Alle fag:

  1. Vægt > 150 kg
  2. Nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance estimeret ved Cockcroft-Gault-ligning < 60 ml/min.)
  3. Hæmoglobinkoncentration < 10 g/L
  4. Serum alanin aminotransferase eller aspartat aminotransferase over 2x øvre normalgrænse
  5. Ukontrolleret hypertension (BP > 180/110 mmHg)
  6. Graviditet
  7. Ammende mødre
  8. Betydelig hjerte-kar-sygdom (f. akut myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, atrieflimren, sick sinus syndrome, supraventrikulær takykardi)
  9. Tidligere slagtilfælde
  10. Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
  11. Operation, der kræver generel anæstesi inden for 4 uger før indskrivning
  12. Psykiatriske lidelser, der kræver medicin
  13. Betydeligt alkoholindtag (> 1 enhed om dagen for kvinder og > 2 enheder om dagen for mænd)
  14. Subkutane insulininjektioner
  15. Systemisk steroidbrug (f. prednisolon, hydrocortison, cortison, dexamethason)
  16. Kræft inden for de sidste 5 år (undtagen pladecelle- og basalcellekræft i huden)
  17. Eventuelle faktorer, der sandsynligvis begrænser overholdelse af undersøgelsesprotokol (f.eks. demens; alkohol- eller stofmisbrug; historie med upålidelighed i medicinindtagelse eller aftalehold; væsentlige bekymringer om deltagelse i undersøgelsen fra ægtefælle, betydelige andre eller familiemedlemmer)

Ikke-overvægtige kontroller 1. Kendt diabetes mellitus (diagnosticeret i henhold til 2014 sundhedsministeriets kliniske retningslinjer for diabetes mellitus)

Overvægtige emner

1. HbA1C < 9 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sygelig fedme
BMI 32,5 kg/m2 og derover
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Forsøgspersoner med sygelig fedme gennemgik fedmekirurgi
Ikke-overvægtige sunde kontroller
BMI under 25 kg/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glycin kinetisk
Tidsramme: Baseline for alle forsøgspersoner og 5-12 måneder efter fedmekirurgi for sygelig fedmegruppe
Forskelle i glycin kinetiske målinger mellem overvægtige forsøgspersoner og kontroller, og inden for overvægtige forsøgspersoner efter fedmekirurgi
Baseline for alle forsøgspersoner og 5-12 måneder efter fedmekirurgi for sygelig fedmegruppe
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline for alle forsøgspersoner og 5-12 måneder efter fedmekirurgi for sygelig fedmegruppe
Forskelle i insulinfølsomhed mellem overvægtige forsøgspersoner og kontroller, og inden for overvægtige forsøgspersoner efter fedmekirurgi
Baseline for alle forsøgspersoner og 5-12 måneder efter fedmekirurgi for sygelig fedmegruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine
National University Health System, Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGH-ENDO-GlycineTA-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner