Longitudinal Investigation of Brain Blood Flow Changes in Neurosurgical Patients
2020년 12월 28일 업데이트: University of Zurich
Primary study objective:
• Longitudinal observation of brain blood flow changes in neurosurgical patients with or without a neurosurgical intervention as compared to a healthy cohort.
Secondary study objectives:
- Longitudinal observation of hemodynamic patterns versus structural brain tissue changes in neurosurgical patients.
- Changes in blood flow patterns and structural brain tissue after neurosurgical interventions as compared to a healthy cohort.
- Determining hemodynamic imaging patterns that can be tested as novel imaging markers.
연구 개요
상세 설명
Primary study objective:
• to study the longitudinal observation of brain blood flow changes in neurosurgical patients to evaluate the effect of surgical or conservative treatment on the brain structural and hemodynamic integrity.
Secondary study objectives:
- To observe the relationship between longitudinal changes in hemodynamic patterns and structural brain tissue changes in neurosurgical patients.
- To determine different hemodynamic patterns that may be used as novel imaging biomarkers in future studies.
4.2 Outcomes
Outcomes of the project:
Primary endpoint:
To find correlation between course of disease, neurosurgical intervention and changes in brain blood flow and brain structure.
Secondary endpoints:
- Correlation between progression of disease and hemodynamic patterns over time (ie. novel imaging markers)
- Correlation of clinical management (neurosurgical treatment vs. best medical care) and changes in brain blood flow.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jorn Fierstra, MD, PhD
- 전화번호: 0041 442553169
- 이메일: jorn.fierstra@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Luca Regli, Professor
- 전화번호: 0041442552992
- 이메일: Luca.regli@usz.ch
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8032
- 모병
- University Hospital Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Neurosurgical patients with the potential to have altered blood flow to the brain
설명
Inclusion criteria
Patients:
- Male and Female subjects >18 years of age
- Written informed consent after participants' information. Foreign speaking patients should be accompanied by a person with sufficient German language proficiency to act as a translator
Neurosurgical diseases with the potential to alter blood flow to the brain:
- Cerebrovascular disease
- Brain tumors
- Normal Pressure Hydrocephalus
Healthy subjects:
- Male and Female subjects >18 years of age
- Written Informed Consent by the participant after information about the project. Foreign speaking healthy subjects should be accompanied by a person with sufficient German language proficiency to act as a translator
Exclusion criteria:
Patients:
- Unwilling or unable to co-operate with breathing maneuvers
- Respiratory or cardiac limitations to breathing through a mask
- Medical contra-indications to limited hypercapnia (high CO2 - 50 mmHg) or hypocapnia (low CO2 - 30 mmHg) (i.e., known increased intracerebral pressure, metabolic acidosis or alkalosis)
- Standard contraindications for MRI scanning
- Verbal confirmed pregnancy
- Known multiple intracranial diseases
- Presence of intracranial hemorrhage within the last 3 months
- Symptomatic increased intracranial pressure
Healthy subjects:
- Unwilling or unable to co-operate with breathing maneuvers
- Respiratory or cardiac limitations to breathing through a mask
- Medical contra-indications to limited hypercapnia (high CO2 - 50 mmHg) or hypocapnia (low CO2 - 30 mmHg) (i.e., known increased intracerebral pressure, metabolic acidosis or alkalosis)
- Standard contraindications for MRI scanning
- Verbal confirmed pregnancy
- Anamnesticly a history of neurological disease or current neurological deficits.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Neurosurgical patients
• Neurosurgical diseases with the potential to alter blood flow to the brain:
|
MRI imaging
|
|
Healthy subjects
|
MRI imaging
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
• Longitudinal observation of brain blood flow changes in neurosurgical patients with or without a neurosurgical intervention as compared to a healthy cohort.
기간: 5 years
|
blood flow changes will be assessed with quantitative blood oxygenation-level dependent cerebrovascular reactivity measurements
|
5 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-02314
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Advanced imaging investigation에 대한 임상 시험
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
University of Pennsylvania종료됨
-
Andres Matteo Pascual La Rocca아직 모집하지 않음치은 후퇴 | 치은 후퇴, 국소화 | 점막치은 결손
-
University of Alabama at BirminghamDePuy Synthes완전한
-
Nigde Omer Halisdemir University완전한