Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Longitudinal Investigation of Brain Blood Flow Changes in Neurosurgical Patients

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich

Primary study objective:

• Longitudinal observation of brain blood flow changes in neurosurgical patients with or without a neurosurgical intervention as compared to a healthy cohort.

Secondary study objectives:

  • Longitudinal observation of hemodynamic patterns versus structural brain tissue changes in neurosurgical patients.
  • Changes in blood flow patterns and structural brain tissue after neurosurgical interventions as compared to a healthy cohort.
  • Determining hemodynamic imaging patterns that can be tested as novel imaging markers.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Primary study objective:

• to study the longitudinal observation of brain blood flow changes in neurosurgical patients to evaluate the effect of surgical or conservative treatment on the brain structural and hemodynamic integrity.

Secondary study objectives:

  • To observe the relationship between longitudinal changes in hemodynamic patterns and structural brain tissue changes in neurosurgical patients.
  • To determine different hemodynamic patterns that may be used as novel imaging biomarkers in future studies.

4.2 Outcomes

Outcomes of the project:

Primary endpoint:

To find correlation between course of disease, neurosurgical intervention and changes in brain blood flow and brain structure.

Secondary endpoints:

  • Correlation between progression of disease and hemodynamic patterns over time (ie. novel imaging markers)
  • Correlation of clinical management (neurosurgical treatment vs. best medical care) and changes in brain blood flow.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Luca Regli, Professor
  • Numer telefonu: 0041442552992
  • E-mail: Luca.regli@usz.ch

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Neurosurgical patients with the potential to have altered blood flow to the brain

Opis

Inclusion criteria

Patients:

  • Male and Female subjects >18 years of age
  • Written informed consent after participants' information. Foreign speaking patients should be accompanied by a person with sufficient German language proficiency to act as a translator

  • Neurosurgical diseases with the potential to alter blood flow to the brain:

    • Cerebrovascular disease
    • Brain tumors
    • Normal Pressure Hydrocephalus

Healthy subjects:

  • Male and Female subjects >18 years of age
  • Written Informed Consent by the participant after information about the project. Foreign speaking healthy subjects should be accompanied by a person with sufficient German language proficiency to act as a translator

Exclusion criteria:

Patients:

  • Unwilling or unable to co-operate with breathing maneuvers
  • Respiratory or cardiac limitations to breathing through a mask
  • Medical contra-indications to limited hypercapnia (high CO2 - 50 mmHg) or hypocapnia (low CO2 - 30 mmHg) (i.e., known increased intracerebral pressure, metabolic acidosis or alkalosis)
  • Standard contraindications for MRI scanning
  • Verbal confirmed pregnancy
  • Known multiple intracranial diseases
  • Presence of intracranial hemorrhage within the last 3 months
  • Symptomatic increased intracranial pressure

Healthy subjects:

  • Unwilling or unable to co-operate with breathing maneuvers
  • Respiratory or cardiac limitations to breathing through a mask
  • Medical contra-indications to limited hypercapnia (high CO2 - 50 mmHg) or hypocapnia (low CO2 - 30 mmHg) (i.e., known increased intracerebral pressure, metabolic acidosis or alkalosis)
  • Standard contraindications for MRI scanning
  • Verbal confirmed pregnancy
  • Anamnesticly a history of neurological disease or current neurological deficits.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Neurosurgical patients

• Neurosurgical diseases with the potential to alter blood flow to the brain:

  • Cerebrovascular disease
  • Brain tumors
  • Normal Pressure Hydrocephalus
Inny: Advanced imaging investigation
MRI imaging
Healthy subjects
  • Male and Female subjects >18 years of age
  • Written Informed Consent by the participant after information about the project. Foreign speaking healthy subjects should be accompanied by a person with sufficient German language proficiency to act as a translator
Inny: Advanced imaging investigation
MRI imaging

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Longitudinal observation of brain blood flow changes in neurosurgical patients with or without a neurosurgical intervention as compared to a healthy cohort.
Ramy czasowe: 5 years
blood flow changes will be assessed with quantitative blood oxygenation-level dependent cerebrovascular reactivity measurements
5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-02314

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Advanced imaging investigation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj