경피 신절개술 후 수술 후 감염성 합병증 및 전신 염증 반응의 발생을 예측하기 위한 혈청 내독소 분석
2026년 8월 25일 업데이트: Hemendra Shah, University of Miami
이 연구의 목적은 수술 전 및 수술 후 혈액 엔도톡신 프로필을 기반으로 감염 위험 계층화 시스템을 구축하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hemendra N Shah
- 전화번호: 3052433246
- 이메일: hns35@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Hemendra N Shah, MD
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수석 연구원:
- Robert Marcovich, MD
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연락하다:
- Hemendra N Shah, MD
- 전화번호: 3052433246
- 이메일: hns35@miami.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Jackson 및 University of Miami 병원에서 신장 결석에 대한 외과적 치료로 PCNL이 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- 동의할 수 있는 성인(18세 이상)
- Uhealth 타워 및 Jackson Memorial 병원에서 PCNL 진행 예정
- 현재 면역 억제 상태가 아님[백혈구 수(WBC) >= 2, 면역 억제 약물을 사용하지 않음]
제외 기준:
- 동의할 수 없고 18세 미만
- 현재 면역억제 상태(WBC < 2, 면역억제제가 아님)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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내 독소 연구 그룹
신장 결석에 대한 외과적 치료로 경피적 신장절개술(PCNL)이 예정된 환자는 패혈증의 위험 지표로서 수술 후 내독소 수준에 대해 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 엔도톡신 활동 수준별 참여자 수.
기간: 1일차(수술 후 30분 이내)
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혈액 샘플에서 평가된 내독소 활성 수준은 낮음(<0.40),
중간(0.40-0.59) 또는 높음(≥0.60)
내독소 활동 수준.
분석은 내독소 활성 분석(EAA)을 통해 수행됩니다.
|
1일차(수술 후 30분 이내)
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수술 후 감염성 합병증과 내독소 활동 수준의 상관관계
기간: 최대 24시간
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감염성 합병증에는 열, 치료 의사가 평가한 전신 염증 반응 증후군의 징후 및 증상이 포함됩니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hemendra N Shah, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20200234
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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