Seerumin endotoksiinimääritys leikkauksen jälkeisten infektiokomplikaatioiden ja systeemisen tulehdusvasteen kehittymisen ennustamiseksi perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen.
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hemendra Shah, University of Miami
Tutkimuksen tavoitteena on luoda tartuntariskin kerrostusjärjestelmä, joka perustuu leikkausta edeltävään ja postoperatiiviseen veren endotoksiiniprofiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hemendra N Shah
- Puhelinnumero: 3052433246
- Sähköposti: hns35@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Hemendra N Shah, MD
- Puhelinnumero: 305-243-3246
- Sähköposti: hns35@miami.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: drhemendrashah@yahoo.co.in
-
Päätutkija:
- Hemendra N Shah, MD
-
Päätutkija:
- Robert Marcovich, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille määrättiin PCNL munuaiskivien kirurgiseen hoitoon Jacksonin ja Miamin yliopiston sairaaloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka pystyvät suostumaan (≥ 18-vuotiaat)
- Suunniteltu PCNL:n suorittamiseen Uhealth Towerissa ja Jackson Memorial Hospitalsissa
- ei tällä hetkellä immuunivastetta heikentynyt [valkoinen verenkuva (WBC) >= 2, ei immunosuppressiivisia lääkkeitä]
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi suostua ja alle 18-vuotias
- tällä hetkellä immunosuppressio (valkosolut < 2, ei immunosuppressiivisilla lääkkeillä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
endotoksiinitutkimusryhmä
Potilailta, joille on suunniteltu perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) munuaiskivien kirurgiseksi hoidoksi, arvioidaan leikkauksen jälkeiset endotoksiinipitoisuudet sepsiksen riskimarkkerina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä kullakin endotoksiiniaktiivisuustasolla leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 1 (30 minuutin sisällä leikkauksen jälkeen)
|
Verinäytteistä arvioitu endotoksiiniaktiivisuustaso luokitellaan alhaiseksi (<0,40),
keskitaso (0,40–0,59) tai korkea (≥0,60)
endotoksiinin aktiivisuustaso.
Analyysi suoritetaan endotoksiiniaktiivisuusmäärityksellä (EAA).
|
Päivä 1 (30 minuutin sisällä leikkauksen jälkeen)
|
|
Endotoksiiniaktiivisuuden tason korrelaatio leikkauksen jälkeisten infektiokomplikaatioiden kanssa
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
tartuntakomplikaatioita ovat kuume ja systeemisen tulehdusreaktiooireyhtymän merkit ja oireet hoitavan lääkärin arvioimina.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hemendra N Shah, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .