血清内毒素测定预测经皮肾镜取石术后感染性并发症和全身炎症反应的发展。
2023年11月29日 更新者：Hemendra Shah、University of Miami
该研究的目的是建立一个基于术前和术后血液内毒素特征的感染风险分层系统。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hemendra N Shah
- 电话号码：3052433246
- 邮箱：hns35@miami.edu
学习地点
-
-
Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami
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接触：
- Hemendra N Shah, MD
- 电话号码：305-243-3246
- 邮箱：hns35@miami.edu
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接触：
-
首席研究员：
- Hemendra N Shah, MD
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首席研究员：
- Robert Marcovich, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在杰克逊和迈阿密大学医院接受 PCNL 作为肾结石手术治疗。
描述
纳入标准：
- 能够同意的成年人（≥ 18 岁）
- 计划在 Uhealth 塔和杰克逊纪念医院接受 PCNL
- 当前未受到免疫抑制 [白细胞计数 (WBC) >= 2，未服用免疫抑制药物]
排除标准：
- 无法同意且 < 18 岁
- 目前免疫抑制（WBC < 2，未服用免疫抑制药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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内毒素研究组
计划接受经皮肾镜取石术 (PCNL) 作为肾结石手术治疗的患者将评估术后内毒素水平，作为败血症的风险标志。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后每个内毒素活性水平的参与者人数。
大体时间：第 1 天（术后 30 分钟内）
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从血液样本中评估的内毒素活性水平将被归类为低 (<0.40)、
中等 (0.40-0.59) 或高 (≥0.60)
内毒素活性水平。
将通过内毒素活性测定 (EAA) 进行分析。
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第 1 天（术后 30 分钟内）
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内毒素活性水平与术后感染并发症的相关性
大体时间：长达 24 小时
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感染性并发症包括发烧，以及由主治医师评估的全身炎症反应综合征的体征和症状。
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hemendra N Shah、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月10日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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