Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumendotoksinanalyse til at forudsige udviklingen af ​​postoperative infektionskomplikationer og systemisk inflammatorisk respons efter perkutan nefrolitotomi.

1. september 2025 opdateret af: Hemendra Shah, University of Miami
Formålet med undersøgelsen er at etablere et infektiøs risikostratifikationssystem baseret på præ- og postoperativ blodendotoksinprofil.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hemendra N Shah, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Marcovich, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til PCNL som kirurgisk behandling for deres nyresten på Jackson og University of Miami Hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der er i stand til at give samtykke (≥ 18 år)
  • Planlagt til at gennemgå PCNL på Uhealth Tower og Jackson Memorial Hospitaler
  • ikke i øjeblikket immunsupprimeret [Hvidt blodtal (WBC) >= 2, ikke på immunsuppressiv medicin]

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke og < 18 år
  • aktuelt immunsupprimeret (WBC < 2, ikke på immunsuppressiv medicin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
endotoksin studiegruppe
Patienter, der er planlagt til Perkutan Nephrolitotomi (PCNL) som kirurgisk behandling for deres nyresten, vil blive evalueret for postoperative endotoksinniveauer som en risikomarkør for sepsis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere på hvert endotoksinaktivitetsniveau efter operationen.
Tidsramme: Dag 1 (inden for 30 minutter efter operationen)
Endotoksinaktivitetsniveauet vurderet fra blodprøver vil blive kategoriseret som lavt (<0,40), mellem (0,40-0,59) eller høj (≥0,60) endotoksin aktivitetsniveau. Analyse vil blive udført via Endotoxin Activity Assay (EAA).
Dag 1 (inden for 30 minutter efter operationen)
Korrelation af endotoksinaktivitetsniveau med postoperativ infektiøs komplikation
Tidsramme: op til 24 timer
Infektiøse komplikationer omfatter feber og tegn og symptomer på systemisk inflammatorisk respons-syndrom som vurderet af behandlende læge.
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hemendra N Shah, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner