Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test endotoksyny w surowicy w celu przewidywania rozwoju pooperacyjnych powikłań infekcyjnych i ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej po przezskórnej nefrolitotomii.

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Hemendra Shah, University of Miami
Celem pracy jest ustalenie systemu stratyfikacji ryzyka zakaźnego na podstawie przed- i pooperacyjnego profilu endotoksyn we krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hemendra N Shah
  • Numer telefonu: 3052433246
  • E-mail: hns35@miami.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hemendra N Shah, MD
        • Główny śledczy:
          • Robert Marcovich, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do PCNL jako chirurgicznego leczenia kamieni nerkowych w szpitalach Jackson i University of Miami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, którzy są w stanie wyrazić zgodę (≥ 18 lat)
  • Planowane poddanie się PCNL w Uhealth tower i Jackson Memorial Hospitals
  • obecnie nie poddany immunosupresji [biała liczba krwinek (WBC) >= 2, nie przyjmuje leków immunosupresyjnych]

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolny do wyrażenia zgody i < 18 lat
  • obecnie poddawany immunosupresji (WBC < 2, nie przyjmuje leków immunosupresyjnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa badawcza endotoksyn
Pacjenci zakwalifikowani do przezskórnej nefrolitotomii (PCNL) w ramach chirurgicznego leczenia kamieni nerkowych będą oceniani pod kątem pooperacyjnego poziomu endotoksyn jako markera ryzyka sepsy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników na każdym poziomie aktywności endotoksyn po operacji.
Ramy czasowe: Dzień 1 (w ciągu 30 minut po operacji)
Poziom aktywności endotoksyn oceniany na podstawie próbek krwi zostanie sklasyfikowany jako niski (<0,40), średni (0,40-0,59) lub wysoki (≥0,60) poziom aktywności endotoksyn. Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą testu aktywności endotoksyny (EAA).
Dzień 1 (w ciągu 30 minut po operacji)
Korelacja poziomu aktywności endotoksyn z pooperacyjnym powikłaniem infekcyjnym
Ramy czasowe: do 24 godzin
powikłania zakaźne obejmują gorączkę oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, oceniane przez lekarza prowadzącego.
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Hemendra N Shah, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj