스위스의 소아암 합병증에 대한 유전적 위험 (GECCOS)
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거 :
스위스에서는 매년 약 300명의 어린이와 청소년이 암 진단을 받습니다. 광범위한 급성 및 만성 합병증이 암 및 그 치료와 관련되어 있습니다. 암 치료는 치유력이 높지만 급성뿐만 아니라 만성적으로도 부작용 발생률이 높습니다. 치료의 종류와 용량에 따라 합병증은 다양합니다. 유사한 암 치료와 관련된 합병증의 유형과 중증도에는 중요한 개인 간 차이가 있습니다. 유전적 변이는 일부 합병증에 영향을 미치는 것으로 확인되었으며 이러한 많은 차이에서 중요한 역할을 하는 것으로 의심됩니다.
소아암과 관련된 합병증에 대한 유전적 위험 분석에 관한 GECCOS 프로젝트는 단기 및 장기 합병증에 대한 임상 정보로 생식계열 유전 데이터를 분석하는 격차를 메웁니다. 이것은 아직 스위스에서 전국적인 규모로 이루어지지 않았습니다. GECCOS 프로젝트는 합병증에 대한 생식계열 유전적 위험에 대한 지식을 향상시키고 급성기 치료 및 소아암 환자의 추적 관찰 동안 치료를 더욱 개인화할 것입니다.
목표:
주요 목표:
- 특정 장기 기능 장애 및 이차 원발성 신생물로 이어지는 소아암 후 합병증과 관련된 유전적 변이를 식별합니다.
- in silico 및 in vitro 연구를 통해 소아암 후 합병증에 대한 유전적 변이의 기능적 중요성을 평가합니다.
보조 목표:
유전적 변이와 특정 치료 노출의 결과로 여러 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marc Ansari, Prof
- 전화번호: +41 79 553 61 00
- 이메일: Marc.Ansari@hcuge.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolas Waespe, MD
- 전화번호: +41 77 435 37 95
- 이메일: biskids@cansearch.ch
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- University Hospital of Geneva
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연락하다:
- Marc Ansari, Prof
- 전화번호: +41 79 553 61 00
- 이메일: Marc.Ansari@hcuge.ch
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연락하다:
- Nicolas Waespe, MD
- 전화번호: +41 77 435 37 95
- 이메일: biskids@cansearch.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
예상 연구 모집단에 대한 간략한 설명:
스위스 소아암 환자 및 생존자들은 소아암 및 혈액 장애 스위스(BISKIDS)를 위한 생식계열 DNA 바이오뱅크를 주최하는 BaHOP 바이오뱅크에 참여하도록 초대되고 있습니다. BISKIDS 모집은 베른 대학교 사회 및 예방 의학 연구소(ISPM)의 협력자들이 담당합니다. 2019년 12월 현재 9,306명이 생존하여 이 프로젝트에 참여할 자격이 있습니다. 참가자는 특정 하위 프로젝트의 포함 기준에 따라 배치로 초대됩니다. 임상 데이터는 1976년 이후 소아암 환자 및 생존자를 위해 ISPM에서 수집되며, 이는 유전자형-표현형 분석을 위한 GECCOS 프로젝트에 사용할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 1976년부터 스위스 소아암 등록부(SCCR)에 등록되었습니다. 그리고
- BaHOP(BISKIDS Biobanking 프로젝트의 호스트 바이오뱅크)에 동의했습니다. 그리고
- 21세 이전에 국제 소아암 분류, 버전 3, ICCC-3 또는 랑게르한스 세포 조직구증(LCH)에 따라 암 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- BaHOP에 참여하기 위해 참가자 및/또는 법적 대리인이 서명한 서면 동의가 없는 경우(해당되는 경우) 또는
- 연구 참여 후 사망했으며 BaHOP에 대한 원래 동의서(BaHOP 동의서에 표시된 대로)에서 사망 후 샘플 및 데이터 사용을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 코호트
임상 데이터 및 생체 표본이 있는 환자
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타액, 협측 면봉, 혈액 또는 생식계열 DNA 추출에 적합한 기타 샘플 수집
다른 이름들:
임상 데이터 수집
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아암 후 합병증 위험의 가능한 지표로서 참가자의 유전적 변이
기간: 연구 등록 시 수행되는 유전자 시퀀싱
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생식계열 유전 변이체의 유전형 분석(후보 유전자, 전체 엑솜 또는 전체 게놈 시퀀싱 데이터)
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연구 등록 시 수행되는 유전자 시퀀싱
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아암 합병증이 있는 참가자 수: 객관적인 측정으로 평가된 특정 장기 기능 장애 및 의료 기록 및 암 등록 정보에서 추출한 이차 원발성 신생물
기간: 연구 등록 시 데이터 수집, 마지막 추적 조사 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지의 종적 데이터 수집, 약. 10 년
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연구 등록 시 데이터 수집, 마지막 추적 조사 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지의 종적 데이터 수집, 약. 10 년
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의료 기록 및 암 등록 정보에서 추출한 소아암 후 특정 합병증에 대한 가능한 위험 요소에 해당하는 인구 통계학적 및 임상적 공변량
기간: 연구 등록 시 데이터 수집, 마지막 추적 조사 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지의 종적 데이터 수집, 약. 10 년
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공변량에는 다음 데이터 수집이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
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연구 등록 시 데이터 수집, 마지막 추적 조사 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지의 종적 데이터 수집, 약. 10 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Waespe N, Strebel S, Nava T, Uppugunduri CRS, Marino D, Mattiello V, Otth M, Gumy-Pause F, Von Bueren AO, Baleydier F, Mader L, Spoerri A, Kuehni CE, Ansari M. Cohort-based association study of germline genetic variants with acute and chronic health complications of childhood cancer and its treatment: Genetic Risks for Childhood Cancer Complications Switzerland (GECCOS) study protocol. BMJ Open. 2022 Jan 24;12(1):e052131. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052131.
- Waespe N, Strebel S, Marino D, Mattiello V, Muet F, Nava T, Schindera C, Belle FN, Mader L, Spoerri A, Kuehni CE, Ansari M. Predictors for participation in DNA self-sampling of childhood cancer survivors in Switzerland. BMC Med Res Methodol. 2021 Oct 30;21(1):236. doi: 10.1186/s12874-021-01428-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GECCOS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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