瑞士儿童癌症并发症的遗传风险 (GECCOS)
研究概览
详细说明
背景和理由:
在瑞士,每年约有 300 名儿童和青少年被诊断出患有癌症。 广泛的急性和慢性并发症与癌症及其治疗有关。 癌症治疗虽然治愈率很高,但不良事件的发生率很高,不仅是急性的,而且是慢性的。 根据治疗的类型和剂量,并发症会有所不同。 与类似癌症治疗相关的并发症的类型和严重程度存在重要的个体差异。 遗传变异被确定会影响某些并发症,并被怀疑在其中许多差异中起着重要作用。
GECCOS 项目关于儿童癌症相关并发症的遗传风险分析填补了用短期和长期并发症的临床信息分析种系遗传数据的空白。 这在瑞士还没有在全国范围内进行。 GECCOS 项目将提高对并发症的种系遗传风险的认识,并在儿童癌症患者的急性治疗和随访期间进一步个性化护理。
目标:
主要目标:
- 确定与导致特定器官功能障碍和第二原发性肿瘤的儿童癌症后并发症相关的遗传变异。
- 通过计算机和体外研究评估遗传变异对儿童癌症后并发症的功能重要性。
次要目标:
由于特定的治疗暴露,评估遗传变异及其对多种结果的影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Marc Ansari, Prof
- 电话号码:+41 79 553 61 00
- 邮箱:Marc.Ansari@hcuge.ch
研究联系人备份
- 姓名:Nicolas Waespe, MD
- 电话号码:+41 77 435 37 95
- 邮箱:biskids@cansearch.ch
学习地点
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Geneva、瑞士、1211
- 招聘中
- University Hospital of Geneva
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接触:
- Marc Ansari, Prof
- 电话号码:+41 79 553 61 00
- 邮箱:Marc.Ansari@hcuge.ch
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接触:
- Nicolas Waespe, MD
- 电话号码:+41 77 435 37 95
- 邮箱:biskids@cansearch.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
预期研究人群的简要说明:
瑞士儿童癌症患者和幸存者被邀请参加 BaHOP 生物库,该生物库托管瑞士儿童癌症和血液病种系 DNA 生物库 (BISKIDS)。 BISKIDS 的招募工作由伯尔尼大学社会与预防医学研究所 (ISPM) 的合作者完成。 截至 2019 年 12 月,有 9,306 人在世并符合参与该项目的条件。 根据具体子项目的入选标准,分批邀请参会者。 自 1976 年以来,ISPM 收集了儿童癌症患者和幸存者的临床数据,这些数据将可用于 GECCOS 项目的基因型-表型分析。
描述
纳入标准:
- 自 1976 年起在瑞士儿童癌症登记处 (SCCR) 注册;和
- 同意 BaHOP(BISKIDS 生物样本库项目的宿主生物样本库);和
- 根据国际儿童癌症分类第 3 版、ICCC-3 或朗格汉斯细胞组织细胞增生症 (LCH) 在 21 岁之前被诊断患有癌症。
排除标准:
- 缺乏参与者和/或其法定代表签署的参与 BaHOP 的书面同意(如适用);或者
- 在参与研究后死亡,并在 BaHOP 的原始同意书(如 BaHOP 同意书上所示)中拒绝使用其死亡后的样本和数据。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者队列
具有临床数据和生物样本的患者
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收集唾液、口腔拭子、血液或其他足以提取种系 DNA 的样本
其他名称:
收集临床数据
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者的遗传变异可能是儿童癌症后并发症风险的标志
大体时间:在注册研究时进行的基因测序
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胚系遗传变异的基因分型(候选基因、全外显子组或全基因组测序数据)
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在注册研究时进行的基因测序
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有儿童癌症并发症的参与者人数:通过客观测量和第二原发性肿瘤评估的特定器官功能障碍,从医疗记录和癌症登记信息中提取
大体时间:入组研究时的数据收集,以及纵向数据收集,直到最后一次随访或因任何原因死亡,大约。 10年
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入组研究时的数据收集,以及纵向数据收集,直到最后一次随访或因任何原因死亡,大约。 10年
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从医疗记录和癌症登记信息中提取的与儿童癌症后特定并发症的可能危险因素相对应的人口统计学和临床协变量
大体时间:入组研究时的数据收集,以及纵向数据收集,直到最后一次随访或因任何原因死亡,大约。 10年
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协变量包括但不限于以下数据的收集:
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入组研究时的数据收集,以及纵向数据收集,直到最后一次随访或因任何原因死亡,大约。 10年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Waespe N, Strebel S, Nava T, Uppugunduri CRS, Marino D, Mattiello V, Otth M, Gumy-Pause F, Von Bueren AO, Baleydier F, Mader L, Spoerri A, Kuehni CE, Ansari M. Cohort-based association study of germline genetic variants with acute and chronic health complications of childhood cancer and its treatment: Genetic Risks for Childhood Cancer Complications Switzerland (GECCOS) study protocol. BMJ Open. 2022 Jan 24;12(1):e052131. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052131.
- Waespe N, Strebel S, Marino D, Mattiello V, Muet F, Nava T, Schindera C, Belle FN, Mader L, Spoerri A, Kuehni CE, Ansari M. Predictors for participation in DNA self-sampling of childhood cancer survivors in Switzerland. BMC Med Res Methodol. 2021 Oct 30;21(1):236. doi: 10.1186/s12874-021-01428-1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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程序:生物样本采集的临床试验
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