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- 임상시험 NCT04709120
SARS-CoV-2 감염 2차 유행에 입원한 병적 성인 COVID-19 환자의 건강 상태 분석 (ACTIV-2)
2023년 9월 6일 업데이트: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
신종 코로나바이러스 감염증 1차 및 2차 파동에서 SARS-CoV-2에 감염된 입원 환자의 COVID-19 질병 경과 비교
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
러시아 성인 환자 코호트를 대상으로 한 새로운 코로나바이러스 감염의 1차 및 2차 파동에서 SARS-CoV-2 이후 만성 비감염성 질환 역학 분석에 관한 비상업적 이인화 다기관 등록 연구입니다.
SARS-CoV-2 감염 후 기존 질환이 있는 성인의 병력 및 결과에 대한 후향적 분석. 당뇨병, CKD, COPD, 기관지 천식, 고혈압 위기 발생률, 혈관 문제 등 다양한 지표의 평가를 통해 위험 요인을 악화시키는 동반질환을 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2968
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 101000
- Eurasian Association of Therapists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 10월 1일 이후 입원한 18세 이상의 익명의 남녀 환자
설명
포함 기준:
코로나19 의심자 또는 확진자(면봉검사, 항체검사, 컴퓨터단층촬영 또는 방사선촬영 결과에 따름)
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않으려는 의지;
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 4 주
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어떤 이유로든 죽음
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반 질환에 따른 급성 신장 손상 사례 수
기간: 4 주
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동반 질환에 따른 급성 신장 손상 사례 수
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4 주
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동반질환에 따른 심근염 및 급성관상동맥질환 발생 건수
기간: 4 주
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동반질환에 따른 심근염 및 급성관상동맥질환 발생 건수
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4 주
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공존조건에 따른 사이토카인 폭풍 발생 건수
기간: 4 주
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공존조건에 따른 사이토카인 폭풍 발생 건수
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4 주
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공존 질환에 따른 코로나19의 혈전성 및 혈전색전성 합병증 수
기간: 4 주
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공존 질환에 따른 코로나19의 혈전성 및 혈전색전성 합병증 수
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4 주
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동반 질환에 따른 퇴원 시 급성 신장 손상을 제외한 GFR 감소
기간: 4 주
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동반 질환에 따른 퇴원 시 급성 신장 손상을 제외한 GFR 감소
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4 주
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입원 중 건강상태가 악화된 사례 비율
기간: 4 주
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입원 중 건강상태가 악화된 사례 비율
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Grigoriy Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- 연구 의자: Ekaterina Tarlovskaya, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- 수석 연구원: Aleksander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- design of observational studies "Analysis of Chronic Non-infectious Diseases Dynamics After COVID-19 Infection in Adult Patients" and "Analysis of Health Status of Сomorbid Adult COVID-19 Patients Hospitalised in Second Wave of SARS-CoV-2 Infection"
- Lipid profile in hospitalized patients with COVID-19 depending on the outcome of its acute phase: data from the international registry "Dynamics analysis of comorbidities in SARS-CoV-2 infection survivors"
- Impact of Kidney Damage on the Course and Prognosis of COVID-19 Infection According to the International Registry "Analysis of Chronic Non-Infectious Diseases Dynamics After Covid-19 Infection in Adult Patients"
- The impact of carbohydrate metabolism disorders on the early and long-term clinical outcomes of patients with COVID-19 according to the AKTIV and AKTIV 2 registries.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACTIV-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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