Analyse des Gesundheitszustands von komorbiden erwachsenen COVID-19-Patienten, die in der zweiten Welle einer SARS-CoV-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden (ACTIV-2)
6. September 2023 aktualisiert von: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Vergleich des COVID-19-Krankheitsverlaufs bei mit SARS-CoV-2 infizierten Krankenhauspatienten in der ersten und zweiten Welle der neuartigen Coronavirus-Infektion
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Nichtkommerzielle depersonalisierte multizentrische Registerstudie zur Analyse der Dynamik chronischer nichtinfektiöser Krankheiten nach SARS-CoV-2 in der ersten und zweiten Welle der neuartigen Coronavirus-Infektion in einer Kohorte russischer erwachsener Patienten.
Retrospektive Analyse der Krankengeschichten und Ergebnisse bei Erwachsenen mit Vorerkrankungen nach einer SARS-CoV-2-Infektion. Komorbiditäten, die die Risikofaktoren verschlechtern, werden durch die Bewertung einer Reihe von Indikatoren wie der Dynamik von Diabetes, CKD, COPD, Asthma bronchiale, Inzidenz von hypertonen Krisen, vaskulären Ereignissen und anderen gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2968
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russische Föderation, 101000
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Anonymisierte männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren, die seit dem 01.10.2020 stationär aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Verdacht auf oder bestätigtes COVID-19 (nach Ergebnissen von Abstrichtest, Antikörpertest, Computertomographie oder Röntgenbild)
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit zur Teilnahme an der Studie;
- Alter unter 18.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tod
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Tod aus irgendeinem Grund
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Fälle von akuter Nierenschädigung abhängig von den Begleiterkrankungen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anzahl der Fälle von akuter Nierenschädigung abhängig von den Begleiterkrankungen
|
4 Wochen
|
|
Anzahl der Fälle von Myokarditis und akuten Koronarereignissen abhängig von den Begleiterkrankungen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anzahl der Fälle von Myokarditis und akuten Koronarereignissen abhängig von den Begleiterkrankungen
|
4 Wochen
|
|
Anzahl der Fälle von Zytokinsturm abhängig von gleichzeitig bestehenden Erkrankungen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anzahl der Fälle von Zytokinsturm abhängig von gleichzeitig bestehenden Erkrankungen
|
4 Wochen
|
|
Anzahl der thrombotischen und thromboembolischen Komplikationen von COVID-19 in Abhängigkeit von Begleiterkrankungen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anzahl der thrombotischen und thromboembolischen Komplikationen von COVID-19 in Abhängigkeit von Begleiterkrankungen
|
4 Wochen
|
|
Rückgang der GFR, ausgenommen akute Nierenverletzung, bis zum Zeitpunkt der Entlassung, abhängig von den Begleiterkrankungen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Rückgang der GFR, ausgenommen akute Nierenverletzung, bis zum Zeitpunkt der Entlassung, abhängig von den Begleiterkrankungen
|
4 Wochen
|
|
Rate der Fälle, in denen sich der Gesundheitszustand während des Krankenhausaufenthalts verschlechterte
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Rate der Fälle, in denen sich der Gesundheitszustand während des Krankenhausaufenthalts verschlechterte
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Grigoriy Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- Studienstuhl: Ekaterina Tarlovskaya, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- Hauptermittler: Aleksander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
- design of observational studies "Analysis of Chronic Non-infectious Diseases Dynamics After COVID-19 Infection in Adult Patients" and "Analysis of Health Status of Сomorbid Adult COVID-19 Patients Hospitalised in Second Wave of SARS-CoV-2 Infection"
- Lipid profile in hospitalized patients with COVID-19 depending on the outcome of its acute phase: data from the international registry "Dynamics analysis of comorbidities in SARS-CoV-2 infection survivors"
- Impact of Kidney Damage on the Course and Prognosis of COVID-19 Infection According to the International Registry "Analysis of Chronic Non-Infectious Diseases Dynamics After Covid-19 Infection in Adult Patients"
- The impact of carbohydrate metabolism disorders on the early and long-term clinical outcomes of patients with COVID-19 according to the AKTIV and AKTIV 2 registries.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Arrhythmien, Herz
- COVID-19
- Vorhofflimmern
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTIV-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .