Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza stanu zdrowia współistniejących dorosłych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych w drugiej fali zakażenia SARS-CoV-2 (ACTIV-2)

6 września 2023 zaktualizowane przez: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Porównanie przebiegu choroby COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów zakażonych SARS-CoV-2 w pierwszej i drugiej fali zakażenia nowym koronawirusem

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niekomercyjne, zdepersonalizowane, wieloośrodkowe badanie rejestrowe dotyczące analizy dynamiki przewlekłych chorób niezakaźnych po SARS-CoV-2 w pierwszej i drugiej fali zakażenia nowym koronawirusem w kohorcie dorosłych pacjentów w Rosji.

Retrospektywna analiza historii chorób i wyników leczenia dorosłych z istniejącymi wcześniej schorzeniami po zakażeniu SARS-CoV-2. Choroby współistniejące pogarszające czynniki ryzyka mierzone poprzez ocenę szeregu wskaźników, takich jak dynamika cukrzycy, PChN, POChP, astma oskrzelowa, częstość występowania przełomów hipertonicznych, zdarzeń naczyniowych i innych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2968

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Moscow, Federacja Rosyjska, 101000
        • Eurasian Association of Therapists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Anonimowi pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat hospitalizowani od 1 października 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podejrzenie lub potwierdzenie COVID-19 (na podstawie wyników wymazu, testu na przeciwciała, tomografii komputerowej lub zdjęcia rentgenowskiego)

Kryteria wyłączenia:

  1. Niechęć do udziału w badaniu;
  2. Wiek poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: 4 tygodnie
śmierć z jakiegokolwiek powodu
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków ostrego uszkodzenia nerek w zależności od chorób współistniejących
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba przypadków ostrego uszkodzenia nerek w zależności od chorób współistniejących
4 tygodnie
Liczba przypadków zapalenia mięśnia sercowego i ostrych incydentów wieńcowych w zależności od chorób współistniejących
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba przypadków zapalenia mięśnia sercowego i ostrych incydentów wieńcowych w zależności od chorób współistniejących
4 tygodnie
Liczba przypadków burzy cytokinowej w zależności od chorób współistniejących
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba przypadków burzy cytokinowej w zależności od chorób współistniejących
4 tygodnie
Liczba powikłań zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych wirusa COVID-19 w zależności od chorób współistniejących
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba powikłań zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych wirusa COVID-19 w zależności od chorób współistniejących
4 tygodnie
Spadek GFR z wyłączeniem ostrego uszkodzenia nerek do czasu wypisu, w zależności od chorób współistniejących
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spadek GFR z wyłączeniem ostrego uszkodzenia nerek do czasu wypisu, w zależności od chorób współistniejących
4 tygodnie
Odsetek przypadków pogorszenia stanu zdrowia w trakcie hospitalizacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Odsetek przypadków pogorszenia stanu zdrowia w trakcie hospitalizacji
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Grigoriy Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
  • Krzesło do nauki: Ekaterina Tarlovskaya, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
  • Główny śledczy: Aleksander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj