- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04709120
Analiza stanu zdrowia współistniejących dorosłych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych w drugiej fali zakażenia SARS-CoV-2 (ACTIV-2)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niekomercyjne, zdepersonalizowane, wieloośrodkowe badanie rejestrowe dotyczące analizy dynamiki przewlekłych chorób niezakaźnych po SARS-CoV-2 w pierwszej i drugiej fali zakażenia nowym koronawirusem w kohorcie dorosłych pacjentów w Rosji.
Retrospektywna analiza historii chorób i wyników leczenia dorosłych z istniejącymi wcześniej schorzeniami po zakażeniu SARS-CoV-2. Choroby współistniejące pogarszające czynniki ryzyka mierzone poprzez ocenę szeregu wskaźników, takich jak dynamika cukrzycy, PChN, POChP, astma oskrzelowa, częstość występowania przełomów hipertonicznych, zdarzeń naczyniowych i innych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 101000
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Podejrzenie lub potwierdzenie COVID-19 (na podstawie wyników wymazu, testu na przeciwciała, tomografii komputerowej lub zdjęcia rentgenowskiego)
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w badaniu;
- Wiek poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
śmierć z jakiegokolwiek powodu
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków ostrego uszkodzenia nerek w zależności od chorób współistniejących
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba przypadków ostrego uszkodzenia nerek w zależności od chorób współistniejących
|
4 tygodnie
|
|
Liczba przypadków zapalenia mięśnia sercowego i ostrych incydentów wieńcowych w zależności od chorób współistniejących
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba przypadków zapalenia mięśnia sercowego i ostrych incydentów wieńcowych w zależności od chorób współistniejących
|
4 tygodnie
|
|
Liczba przypadków burzy cytokinowej w zależności od chorób współistniejących
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba przypadków burzy cytokinowej w zależności od chorób współistniejących
|
4 tygodnie
|
|
Liczba powikłań zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych wirusa COVID-19 w zależności od chorób współistniejących
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba powikłań zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych wirusa COVID-19 w zależności od chorób współistniejących
|
4 tygodnie
|
|
Spadek GFR z wyłączeniem ostrego uszkodzenia nerek do czasu wypisu, w zależności od chorób współistniejących
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Spadek GFR z wyłączeniem ostrego uszkodzenia nerek do czasu wypisu, w zależności od chorób współistniejących
|
4 tygodnie
|
|
Odsetek przypadków pogorszenia stanu zdrowia w trakcie hospitalizacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odsetek przypadków pogorszenia stanu zdrowia w trakcie hospitalizacji
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Grigoriy Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- Krzesło do nauki: Ekaterina Tarlovskaya, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- Główny śledczy: Aleksander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- design of observational studies "Analysis of Chronic Non-infectious Diseases Dynamics After COVID-19 Infection in Adult Patients" and "Analysis of Health Status of Сomorbid Adult COVID-19 Patients Hospitalised in Second Wave of SARS-CoV-2 Infection"
- Lipid profile in hospitalized patients with COVID-19 depending on the outcome of its acute phase: data from the international registry "Dynamics analysis of comorbidities in SARS-CoV-2 infection survivors"
- Impact of Kidney Damage on the Course and Prognosis of COVID-19 Infection According to the International Registry "Analysis of Chronic Non-Infectious Diseases Dynamics After Covid-19 Infection in Adult Patients"
- The impact of carbohydrate metabolism disorders on the early and long-term clinical outcomes of patients with COVID-19 according to the AKTIV and AKTIV 2 registries.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia rytmu serca
- COVID-19
- Migotanie przedsionków
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTIV-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .