SARS-CoV-2-infektion toisessa aallossa sairaalahoitoon joutuneiden aikuisten COVID-19-potilaiden terveydentilan analyysi (ACTIV-2)
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
COVID-19-taudin kulun vertailu SARS-CoV-2-tartunnan saaneilla sairaalapotilailla uuden koronavirusinfektion ensimmäisessä ja toisessa aallossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-kaupallinen depersonalisoitu monikeskusrekisteritutkimus kroonisten ei-tartuntatautien dynamiikasta SARS-CoV-2:n jälkeen uuden koronavirusinfektion ensimmäisessä ja toisessa aallossa venäläisten aikuispotilaiden kohortissa.
Retrospektiivinen analyysi sairaushistoriasta ja -tuloksista aikuisilla, joilla on aiempaa sairautta SARS-CoV-2-infektion jälkeen. Liitännäissairauksia pahentavia riskitekijöitä mitataan arvioimalla erilaisia indikaattoreita, kuten diabeteksen dynamiikka, krooninen sairaus, keuhkoahtaumatauti, keuhkoastma, hypertonisten kriisien ilmaantuvuus, verisuonitapahtumat ja muut.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2968
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 101000
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Anonymisoidut yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat sairaalahoidossa 1.10.2020 alkaen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epäilty tai vahvistettu COVID-19 (vanupuikkotestin, vasta-ainetestin, tietokonetomografian tai röntgenkuvan tulosten mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen;
- Ikä alle 18.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kuolema mistä tahansa syystä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion tapausten määrä rinnakkaisten tilojen mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Akuutin munuaisvaurion tapausten määrä rinnakkaisten tilojen mukaan
|
4 viikkoa
|
|
Sydänlihastulehduksen ja akuuttien sepelvaltimotapahtumien määrä riippuen rinnakkaisista tiloista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sydänlihastulehduksen ja akuuttien sepelvaltimotapahtumien määrä riippuen rinnakkaisista tiloista
|
4 viikkoa
|
|
Sytokiinimyrskytapausten lukumäärä samanaikaisten olosuhteiden mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sytokiinimyrskytapausten lukumäärä samanaikaisten olosuhteiden mukaan
|
4 viikkoa
|
|
COVID-19:n tromboottisten ja tromboembolisten komplikaatioiden määrä rinnakkaisten tilojen mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
COVID-19:n tromboottisten ja tromboembolisten komplikaatioiden määrä rinnakkaisten tilojen mukaan
|
4 viikkoa
|
|
GFR:n lasku poislukien akuutti munuaisvamma kotiutuksen mennessä riippuen rinnakkaisista tiloista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
GFR:n lasku poislukien akuutti munuaisvamma kotiutuksen mennessä riippuen rinnakkaisista tiloista
|
4 viikkoa
|
|
Sairaalahoidon aikana esiintyi terveydentilan huononemistapauksia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sairaalahoidon aikana esiintyi terveydentilan huononemistapauksia
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Grigoriy Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- Opintojen puheenjohtaja: Ekaterina Tarlovskaya, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- Päätutkija: Aleksander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- design of observational studies "Analysis of Chronic Non-infectious Diseases Dynamics After COVID-19 Infection in Adult Patients" and "Analysis of Health Status of Сomorbid Adult COVID-19 Patients Hospitalised in Second Wave of SARS-CoV-2 Infection"
- Lipid profile in hospitalized patients with COVID-19 depending on the outcome of its acute phase: data from the international registry "Dynamics analysis of comorbidities in SARS-CoV-2 infection survivors"
- Impact of Kidney Damage on the Course and Prognosis of COVID-19 Infection According to the International Registry "Analysis of Chronic Non-Infectious Diseases Dynamics After Covid-19 Infection in Adult Patients"
- The impact of carbohydrate metabolism disorders on the early and long-term clinical outcomes of patients with COVID-19 according to the AKTIV and AKTIV 2 registries.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- COVID-19
- Eteisvärinä
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTIV-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .