Análisis del estado de salud de pacientes adultos comórbidos con COVID-19 hospitalizados en la segunda ola de infección por SARS-CoV-2 (ACTIV-2)
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Comparación del curso de la enfermedad de COVID-19 en pacientes hospitalizados infectados por SARS-CoV-2 en la primera y segunda oleada de infección por el nuevo coronavirus
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Estudio de registro multicéntrico, despersonalizado y no comercial sobre el análisis de la dinámica de las enfermedades crónicas no infecciosas después del SARS-CoV-2 en la primera y segunda oleada de la infección por el nuevo coronavirus en una cohorte de pacientes adultos rusos.
Análisis retrospectivo de historias médicas y resultados en adultos con condiciones preexistentes después de la infección por SARS-CoV-2. Las comorbilidades empeoran los factores de riesgo que se miden mediante la evaluación de una variedad de indicadores como la dinámica de la diabetes, la ERC, la EPOC, el asma bronquial, la incidencia de crisis hipertónicas, eventos vasculares y otros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2968
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 101000
- Eurasian Association of Therapists
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos anónimos mayores de 18 años hospitalizados desde el 1 de octubre de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
Sospecha o confirmación de COVID-19 (según resultados de hisopado, prueba de anticuerpos, tomografía computarizada o imagen de radiografía)
Criterio de exclusión:
- falta de voluntad para participar en el estudio;
- Edad menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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muerte
Periodo de tiempo: 4 semanas
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muerte por cualquier motivo
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de casos de lesión renal aguda según condiciones coexistentes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de casos de lesión renal aguda según condiciones coexistentes
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4 semanas
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Número de casos de Miocarditis y Eventos Coronarios Agudos según Condiciones Coexistentes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de casos de Miocarditis y Eventos Coronarios Agudos según Condiciones Coexistentes
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4 semanas
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Número de casos de tormenta de citocinas según las condiciones coexistentes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de casos de tormenta de citocinas según las condiciones coexistentes
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4 semanas
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Número de complicaciones trombóticas y tromboembólicas de COVID-19 según condiciones coexistentes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de complicaciones trombóticas y tromboembólicas de COVID-19 según condiciones coexistentes
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4 semanas
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Disminución de la TFG, excluida la lesión renal aguda en el momento del alta, según las condiciones coexistentes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Disminución de la TFG, excluida la lesión renal aguda en el momento del alta, según las condiciones coexistentes
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4 semanas
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Tasa de casos de empeoramiento del estado de salud ocurridos durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tasa de casos de empeoramiento del estado de salud ocurridos durante la hospitalización
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Grigoriy Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- Silla de estudio: Ekaterina Tarlovskaya, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- Investigador principal: Aleksander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- design of observational studies "Analysis of Chronic Non-infectious Diseases Dynamics After COVID-19 Infection in Adult Patients" and "Analysis of Health Status of Сomorbid Adult COVID-19 Patients Hospitalised in Second Wave of SARS-CoV-2 Infection"
- Lipid profile in hospitalized patients with COVID-19 depending on the outcome of its acute phase: data from the international registry "Dynamics analysis of comorbidities in SARS-CoV-2 infection survivors"
- Impact of Kidney Damage on the Course and Prognosis of COVID-19 Infection According to the International Registry "Analysis of Chronic Non-Infectious Diseases Dynamics After Covid-19 Infection in Adult Patients"
- The impact of carbohydrate metabolism disorders on the early and long-term clinical outcomes of patients with COVID-19 according to the AKTIV and AKTIV 2 registries.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Arritmias Cardiacas
- COVID-19
- Fibrilación auricular
Otros números de identificación del estudio
- ACTIV-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .