Analyse af helbredsstatus for Сomorbide voksne COVID-19-patienter indlagt i anden bølge af SARS-CoV-2-infektion (ACTIV-2)
6. september 2023 opdateret af: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
Sammenligning af COVID-19 sygdomsforløb hos indlagte patienter inficeret med SARS-CoV-2 i første og anden bølge af den nye coronavirusinfektion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Ikke-kommerciel depersonaliseret multicentreret registerundersøgelse om analyse af kroniske ikke-infektionssygdomme dynamik efter SARS-CoV-2 i første og anden bølge af den nye coronavirusinfektion i kohorte af russiske voksne patienter.
Retrospektiv analyse af sygehistorier og resultater hos voksne med allerede eksisterende tilstande efter SARS-CoV-2-infektion. Comorbiditeter, der forværrer risikofaktorer, måling gennem evaluering af række indikatorer såsom dynamik af diabetes, CKD, KOL, bronkial astma, forekomst af hypertoniske kriser, vaskulære hændelser og andre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2968
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 101000
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Anonymiserede mandlige og kvindelige patienter over 18 år indlagt siden 1. oktober 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mistænkt eller bekræftet COVID-19 (i henhold til resultater af podningstest, antistoftest, computertomografi eller røntgenbillede)
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage i undersøgelsen;
- Alder under 18.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død
Tidsramme: 4 uger
|
død uanset årsag
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilfælde af akut nyreskade afhængig af sameksisterende forhold
Tidsramme: 4 uger
|
Antal tilfælde af akut nyreskade afhængig af sameksisterende forhold
|
4 uger
|
|
Antal tilfælde af myokarditis og akutte koronare hændelser afhængigt af sameksisterende tilstande
Tidsramme: 4 uger
|
Antal tilfælde af myokarditis og akutte koronare hændelser afhængigt af sameksisterende tilstande
|
4 uger
|
|
Antal tilfælde af Cytokin Storm afhængigt af sameksisterende forhold
Tidsramme: 4 uger
|
Antal tilfælde af Cytokin Storm afhængigt af sameksisterende forhold
|
4 uger
|
|
Antal trombotiske og tromboemboliske komplikationer af COVID-19 afhængigt af sameksisterende forhold
Tidsramme: 4 uger
|
Antal trombotiske og tromboemboliske komplikationer af COVID-19 afhængigt af sameksisterende forhold
|
4 uger
|
|
Fald i GFR ekskl. akut nyreskade ved udskrivningstidspunktet afhængigt af sameksisterende forhold
Tidsramme: 4 uger
|
Fald i GFR ekskl. akut nyreskade ved udskrivningstidspunktet afhængigt af sameksisterende forhold
|
4 uger
|
|
Hyppigheden af tilfælde af forværring af helbredstilstanden forekom under indlæggelse
Tidsramme: 4 uger
|
Hyppigheden af tilfælde af forværring af helbredstilstanden forekom under indlæggelse
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Grigoriy Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- Studiestol: Ekaterina Tarlovskaya, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- Ledende efterforsker: Aleksander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- design of observational studies "Analysis of Chronic Non-infectious Diseases Dynamics After COVID-19 Infection in Adult Patients" and "Analysis of Health Status of Сomorbid Adult COVID-19 Patients Hospitalised in Second Wave of SARS-CoV-2 Infection"
- Lipid profile in hospitalized patients with COVID-19 depending on the outcome of its acute phase: data from the international registry "Dynamics analysis of comorbidities in SARS-CoV-2 infection survivors"
- Impact of Kidney Damage on the Course and Prognosis of COVID-19 Infection According to the International Registry "Analysis of Chronic Non-Infectious Diseases Dynamics After Covid-19 Infection in Adult Patients"
- The impact of carbohydrate metabolism disorders on the early and long-term clinical outcomes of patients with COVID-19 according to the AKTIV and AKTIV 2 registries.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Arytmier, hjerte
- COVID-19
- Atrieflimren
Andre undersøgelses-id-numre
- ACTIV-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .