- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04709120
A SARS-CoV-2 fertőzés második hulláma miatt kórházba került, komorbid felnőtt COVID-19-betegek egészségi állapotának elemzése (ACTIV-2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Nem kereskedelmi célú, deperszonalizált, többközpontú regisztervizsgálat a krónikus, nem fertőző betegségek dinamikájának elemzéséről a SARS-CoV-2 után az új koronavírus-fertőzés első és második hullámában, orosz felnőtt betegek csoportjában.
A SARS-CoV-2 fertőzés utáni betegségben szenvedő felnőttek kórtörténetének és kimenetelének retrospektív elemzése. A társbetegségek súlyosbító kockázati tényezői, olyan mutatók értékelésével mérve, mint a cukorbetegség dinamikája, CKD, COPD, bronchiális asztma, hipertóniás krízisek előfordulása, érrendszeri események és mások.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 101000
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyanított vagy megerősített COVID-19 (tamponvizsgálat, antitestvizsgálat, számítógépes tomográfia vagy radiográfiai kép alapján)
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban;
- 18 év alatti kor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halál
Időkeret: 4 hét
|
halál bármilyen okból
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az akut vesekárosodás eseteinek száma az együttélő állapotoktól függően
Időkeret: 4 hét
|
Az akut vesekárosodás eseteinek száma az együttélő állapotoktól függően
|
4 hét
|
A szívizomgyulladás és az akut koszorúér események száma az együttélő állapotoktól függően
Időkeret: 4 hét
|
A szívizomgyulladás és az akut koszorúér események száma az együttélő állapotoktól függően
|
4 hét
|
A Cytokin Storm eseteinek száma az együttélő körülményektől függően
Időkeret: 4 hét
|
A Cytokin Storm eseteinek száma az együttélő körülményektől függően
|
4 hét
|
A COVID-19 thrombotikus és thromboemboliás szövődményeinek száma az együttélő állapotoktól függően
Időkeret: 4 hét
|
A COVID-19 thrombotikus és thromboemboliás szövődményeinek száma az együttélő állapotoktól függően
|
4 hét
|
A GFR csökkenése, az akut vesesérülést nem számítva a kibocsátás időpontjára az együttélő állapotoktól függően
Időkeret: 4 hét
|
A GFR csökkenése, az akut vesesérülést nem számítva a kibocsátás időpontjára az együttélő állapotoktól függően
|
4 hét
|
Az egészségi állapot romlása a kórházi kezelés során fordult elő
Időkeret: 4 hét
|
Az egészségi állapot romlása a kórházi kezelés során fordult elő
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Grigoriy Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- Tanulmányi szék: Ekaterina Tarlovskaya, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
- Kutatásvezető: Aleksander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- design of observational studies "Analysis of Chronic Non-infectious Diseases Dynamics After COVID-19 Infection in Adult Patients" and "Analysis of Health Status of Сomorbid Adult COVID-19 Patients Hospitalised in Second Wave of SARS-CoV-2 Infection"
- Lipid profile in hospitalized patients with COVID-19 depending on the outcome of its acute phase: data from the international registry "Dynamics analysis of comorbidities in SARS-CoV-2 infection survivors"
- Impact of Kidney Damage on the Course and Prognosis of COVID-19 Infection According to the International Registry "Analysis of Chronic Non-Infectious Diseases Dynamics After Covid-19 Infection in Adult Patients"
- The impact of carbohydrate metabolism disorders on the early and long-term clinical outcomes of patients with COVID-19 according to the AKTIV and AKTIV 2 registries.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- COVID-19
- Pitvarfibrilláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACTIV-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada