Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 fertőzés második hulláma miatt kórházba került, komorbid felnőtt COVID-19-betegek egészségi állapotának elemzése (ACTIV-2)

2023. szeptember 6. frissítette: Tamara Kriukova, Eurasian Association of Therapists
A COVID-19 betegség lefolyásának összehasonlítása SARS-CoV-2-vel fertőzött kórházi betegeknél az új koronavírus-fertőzés első és második hullámában

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Nem kereskedelmi célú, deperszonalizált, többközpontú regisztervizsgálat a krónikus, nem fertőző betegségek dinamikájának elemzéséről a SARS-CoV-2 után az új koronavírus-fertőzés első és második hullámában, orosz felnőtt betegek csoportjában.

A SARS-CoV-2 fertőzés utáni betegségben szenvedő felnőttek kórtörténetének és kimenetelének retrospektív elemzése. A társbetegségek súlyosbító kockázati tényezői, olyan mutatók értékelésével mérve, mint a cukorbetegség dinamikája, CKD, COPD, bronchiális asztma, hipertóniás krízisek előfordulása, érrendszeri események és mások.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2968

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Moscow, Orosz Föderáció, 101000
        • Eurasian Association of Therapists

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Anonimizált, 18 éven felüli férfi és női betegek 2020. október 1. óta kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyanított vagy megerősített COVID-19 (tamponvizsgálat, antitestvizsgálat, számítógépes tomográfia vagy radiográfiai kép alapján)

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban;
  2. 18 év alatti kor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halál
Időkeret: 4 hét
halál bármilyen okból
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut vesekárosodás eseteinek száma az együttélő állapotoktól függően
Időkeret: 4 hét
Az akut vesekárosodás eseteinek száma az együttélő állapotoktól függően
4 hét
A szívizomgyulladás és az akut koszorúér események száma az együttélő állapotoktól függően
Időkeret: 4 hét
A szívizomgyulladás és az akut koszorúér események száma az együttélő állapotoktól függően
4 hét
A Cytokin Storm eseteinek száma az együttélő körülményektől függően
Időkeret: 4 hét
A Cytokin Storm eseteinek száma az együttélő körülményektől függően
4 hét
A COVID-19 thrombotikus és thromboemboliás szövődményeinek száma az együttélő állapotoktól függően
Időkeret: 4 hét
A COVID-19 thrombotikus és thromboemboliás szövődményeinek száma az együttélő állapotoktól függően
4 hét
A GFR csökkenése, az akut vesesérülést nem számítva a kibocsátás időpontjára az együttélő állapotoktól függően
Időkeret: 4 hét
A GFR csökkenése, az akut vesesérülést nem számítva a kibocsátás időpontjára az együttélő állapotoktól függően
4 hét
Az egészségi állapot romlása a kórházi kezelés során fordult elő
Időkeret: 4 hét
Az egészségi állapot romlása a kórházi kezelés során fordult elő
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Grigoriy Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
  • Tanulmányi szék: Ekaterina Tarlovskaya, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists
  • Kutatásvezető: Aleksander Arutyunov, MD, PhD, Eurasian Association of Therapists

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel