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Evaluate Audiological Outcome of Cochlear Implant Program in Sohag University Hospital

2021년 1월 19일 업데이트: Shahenda Abdelmateen Moussa, Sohag University

Assessment of Audiological Outcome of Cochlear Implant Program at Sohag University Hospital

Evaluation of the outcome of cochlear implantation (CI) is very important issue since adequate hearing is linked to improved communication outcomes and school performance, development of speech and language, enhances speech perception in quiet and noise and even allows CI recipients to use the telephone.

As well as there is a growing need for a widely used set of international quality standards on minimal outcome measurements to determine outcomes in CI recipients, monitor the auditory progress of CI recipients over time and to be able to relate on important issues as the most ideal age for implantation and the cut-off audiological thresholds for CI indication.

This study will be conducted to evaluate outcome of cochlear implantation in sohag university hospital.

Aim of work:

To evaluate the outcome of cochlear implantation in Sohag university hospital.

연구 개요

상세 설명

Materials and Methods:

- It is a prospective study on cochlear implant recipients in sohag cochlear implant unite from 2014: 2020.

• Subjects: Cochlear implant recipients in sohag cochlear implant unite from 2014: 2020.

Subjects will be divided into 2 categories:

  1. Prelingual patients: subdivided into 3 groups

    • Cochlear implant recipient with no medical or radiological issues.
    • Cochlear implant recipients with medical concern or with other disabilities as syndromic patients.
    • Cochlear implant recipients with radiological issues.
  2. Postlingual patients: subdivided into 3 groups

    • Cochlear implant recipients with no medical or radiological issues.
    • Cochlear implant recipients with medical concern or with other disabilities as syndromic patients.
    • Cochlear implant recipients with radiological issues.

Inclusion criteria:

Patients who received cochlear implant at Sohag university hospital and fulfill the following criteria:

  • Age: from one year up to 60.
  • Prelingual who had one year of regular speech therapy
  • Postlingual patients.

    • Method:

    1. Background information:

      • History: Age, gender, Age at which hearing loss occur, cause of hearing loss, duration of hearing loss.
      • Family support.
      • Expectation of patient (if post lingual patient).
      • Expectation of parents.
    2. Hearing assessment:
  • Aided Pure Tone Audiometry (PTA) level.
  • Speech perception

    1. speech perception threshold (SRT).
    2. Speech perception in quiet for patients who developed language and postlingual patients using phonetically Balanced words for kinder garden ( PBKG) words, phonetically balanced words for adult (PBA), word intelligibility by picture identification (WIPI) or minimal birds.
    3. Speech in noise test: for patients who developed language and post lingual patients.

      3- Impedance telemetry. 4- Electrically evoked action potential (ECAP). 5- Cortical evoked P1N1 potential. Informed written consent will be taken from all Participant patients or their legal guardians.

      This search will submit for approval from Research Ethics committee of Sohag Faculty of medicine.

      All investigation will be done cost free.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Cochlear implant recipients in Sohag University Hospital

설명

Inclusion Criteria:

-

Patients who received cochlear implant at Sohag university hospital and fulfill the following criteria:

  • Age: from one year up to 60.
  • Prelingual who had one year of regular speech therapy
  • Postlingual patients.

Exclusion Criteria:

  • none

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
pre lingual
aided response, speech perception threshold impedance telemetry electrically evoked action potential p1n1 cortical evoked potential
aided response, speech, evoked potential
다른 이름들:
  • Speech perception test
  • Speech in noise
  • P1N1 cortical evoked potential
  • Impedance telemetry
  • Electrically evoked Action Potential ECAP
post lingual
aided response, speech perception threshold speech in noise impedance telemetry electrically evoked action potential p1n1 cortical evoked potential
aided response, speech, evoked potential
다른 이름들:
  • Speech perception test
  • Speech in noise
  • P1N1 cortical evoked potential
  • Impedance telemetry
  • Electrically evoked Action Potential ECAP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hearing threshold for Cochlear implant users at Sohag University Hospital
기간: one year postoperative
Pure Tone Audiometery will be used to measure the hearing threshold in decible at each frequnecy from 250 Hz to 8000 Hz
one year postoperative
Central processing of speech for cochlear implant users at Sohag university Hospital
기간: one year postoperative
Auditory Evoked Potential for detection of P1 wave which generated at central auditory area, Presence of P1 wave means normal speech processing, while absence of P1 wave means abnormal speech processing
one year postoperative

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Shahenda A Moussa, Master, Sohag University, Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

undecided

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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