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Evaluate Audiological Outcome of Cochlear Implant Program in Sohag University Hospital

19 gennaio 2021 aggiornato da: Shahenda Abdelmateen Moussa, Sohag University

Assessment of Audiological Outcome of Cochlear Implant Program at Sohag University Hospital

Evaluation of the outcome of cochlear implantation (CI) is very important issue since adequate hearing is linked to improved communication outcomes and school performance, development of speech and language, enhances speech perception in quiet and noise and even allows CI recipients to use the telephone.

As well as there is a growing need for a widely used set of international quality standards on minimal outcome measurements to determine outcomes in CI recipients, monitor the auditory progress of CI recipients over time and to be able to relate on important issues as the most ideal age for implantation and the cut-off audiological thresholds for CI indication.

This study will be conducted to evaluate outcome of cochlear implantation in sohag university hospital.

Aim of work:

To evaluate the outcome of cochlear implantation in Sohag university hospital.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Materials and Methods:

- It is a prospective study on cochlear implant recipients in sohag cochlear implant unite from 2014: 2020.

• Subjects: Cochlear implant recipients in sohag cochlear implant unite from 2014: 2020.

Subjects will be divided into 2 categories:

  1. Prelingual patients: subdivided into 3 groups

    • Cochlear implant recipient with no medical or radiological issues.
    • Cochlear implant recipients with medical concern or with other disabilities as syndromic patients.
    • Cochlear implant recipients with radiological issues.
  2. Postlingual patients: subdivided into 3 groups

    • Cochlear implant recipients with no medical or radiological issues.
    • Cochlear implant recipients with medical concern or with other disabilities as syndromic patients.
    • Cochlear implant recipients with radiological issues.

Inclusion criteria:

Patients who received cochlear implant at Sohag university hospital and fulfill the following criteria:

  • Age: from one year up to 60.
  • Prelingual who had one year of regular speech therapy
  • Postlingual patients.

    • Method:

    1. Background information:

      • History: Age, gender, Age at which hearing loss occur, cause of hearing loss, duration of hearing loss.
      • Family support.
      • Expectation of patient (if post lingual patient).
      • Expectation of parents.
    2. Hearing assessment:
  • Aided Pure Tone Audiometry (PTA) level.
  • Speech perception

    1. speech perception threshold (SRT).
    2. Speech perception in quiet for patients who developed language and postlingual patients using phonetically Balanced words for kinder garden ( PBKG) words, phonetically balanced words for adult (PBA), word intelligibility by picture identification (WIPI) or minimal birds.
    3. Speech in noise test: for patients who developed language and post lingual patients.

      3- Impedance telemetry. 4- Electrically evoked action potential (ECAP). 5- Cortical evoked P1N1 potential. Informed written consent will be taken from all Participant patients or their legal guardians.

      This search will submit for approval from Research Ethics committee of Sohag Faculty of medicine.

      All investigation will be done cost free.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cochlear implant recipients in Sohag University Hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

-

Patients who received cochlear implant at Sohag university hospital and fulfill the following criteria:

  • Age: from one year up to 60.
  • Prelingual who had one year of regular speech therapy
  • Postlingual patients.

Exclusion Criteria:

  • none

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pre lingual
aided response, speech perception threshold impedance telemetry electrically evoked action potential p1n1 cortical evoked potential
aided response, speech, evoked potential
Altri nomi:
  • Speech perception test
  • Speech in noise
  • P1N1 cortical evoked potential
  • Impedance telemetry
  • Electrically evoked Action Potential ECAP
post lingual
aided response, speech perception threshold speech in noise impedance telemetry electrically evoked action potential p1n1 cortical evoked potential
aided response, speech, evoked potential
Altri nomi:
  • Speech perception test
  • Speech in noise
  • P1N1 cortical evoked potential
  • Impedance telemetry
  • Electrically evoked Action Potential ECAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hearing threshold for Cochlear implant users at Sohag University Hospital
Lasso di tempo: one year postoperative
Pure Tone Audiometery will be used to measure the hearing threshold in decible at each frequnecy from 250 Hz to 8000 Hz
one year postoperative
Central processing of speech for cochlear implant users at Sohag university Hospital
Lasso di tempo: one year postoperative
Auditory Evoked Potential for detection of P1 wave which generated at central auditory area, Presence of P1 wave means normal speech processing, while absence of P1 wave means abnormal speech processing
one year postoperative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shahenda A Moussa, Master, Sohag University, Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

undecided

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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