Evaluate Audiological Outcome of Cochlear Implant Program in Sohag University Hospital
Assessment of Audiological Outcome of Cochlear Implant Program at Sohag University Hospital
Evaluation of the outcome of cochlear implantation (CI) is very important issue since adequate hearing is linked to improved communication outcomes and school performance, development of speech and language, enhances speech perception in quiet and noise and even allows CI recipients to use the telephone.
As well as there is a growing need for a widely used set of international quality standards on minimal outcome measurements to determine outcomes in CI recipients, monitor the auditory progress of CI recipients over time and to be able to relate on important issues as the most ideal age for implantation and the cut-off audiological thresholds for CI indication.
This study will be conducted to evaluate outcome of cochlear implantation in sohag university hospital.
Aim of work:
To evaluate the outcome of cochlear implantation in Sohag university hospital.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Materials and Methods:
- It is a prospective study on cochlear implant recipients in sohag cochlear implant unite from 2014: 2020.
• Subjects: Cochlear implant recipients in sohag cochlear implant unite from 2014: 2020.
Subjects will be divided into 2 categories:
Prelingual patients: subdivided into 3 groups
- Cochlear implant recipient with no medical or radiological issues.
- Cochlear implant recipients with medical concern or with other disabilities as syndromic patients.
- Cochlear implant recipients with radiological issues.
Postlingual patients: subdivided into 3 groups
- Cochlear implant recipients with no medical or radiological issues.
- Cochlear implant recipients with medical concern or with other disabilities as syndromic patients.
- Cochlear implant recipients with radiological issues.
Inclusion criteria:
Patients who received cochlear implant at Sohag university hospital and fulfill the following criteria:
- Age: from one year up to 60.
- Prelingual who had one year of regular speech therapy
Postlingual patients.
• Method:
Background information:
- History: Age, gender, Age at which hearing loss occur, cause of hearing loss, duration of hearing loss.
- Family support.
- Expectation of patient (if post lingual patient).
- Expectation of parents.
- Hearing assessment:
- Aided Pure Tone Audiometry (PTA) level.
Speech perception
- speech perception threshold (SRT).
- Speech perception in quiet for patients who developed language and postlingual patients using phonetically Balanced words for kinder garden ( PBKG) words, phonetically balanced words for adult (PBA), word intelligibility by picture identification (WIPI) or minimal birds.
Speech in noise test: for patients who developed language and post lingual patients.
3- Impedance telemetry. 4- Electrically evoked action potential (ECAP). 5- Cortical evoked P1N1 potential. Informed written consent will be taken from all Participant patients or their legal guardians.
This search will submit for approval from Research Ethics committee of Sohag Faculty of medicine.
All investigation will be done cost free.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
-
Patients who received cochlear implant at Sohag university hospital and fulfill the following criteria:
- Age: from one year up to 60.
- Prelingual who had one year of regular speech therapy
- Postlingual patients.
Exclusion Criteria:
- none
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
pre lingual
aided response, speech perception threshold impedance telemetry electrically evoked action potential p1n1 cortical evoked potential
|
aided response, speech, evoked potential
Другие имена:
|
|
post lingual
aided response, speech perception threshold speech in noise impedance telemetry electrically evoked action potential p1n1 cortical evoked potential
|
aided response, speech, evoked potential
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hearing threshold for Cochlear implant users at Sohag University Hospital
Временное ограничение: one year postoperative
|
Pure Tone Audiometery will be used to measure the hearing threshold in decible at each frequnecy from 250 Hz to 8000 Hz
|
one year postoperative
|
|
Central processing of speech for cochlear implant users at Sohag university Hospital
Временное ограничение: one year postoperative
|
Auditory Evoked Potential for detection of P1 wave which generated at central auditory area, Presence of P1 wave means normal speech processing, while absence of P1 wave means abnormal speech processing
|
one year postoperative
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shahenda A Moussa, Master, Sohag university, Faculty of medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-01-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .