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Evaluate Audiological Outcome of Cochlear Implant Program in Sohag University Hospital

19 de janeiro de 2021 atualizado por: Shahenda Abdelmateen Moussa, Sohag University

Assessment of Audiological Outcome of Cochlear Implant Program at Sohag University Hospital

Evaluation of the outcome of cochlear implantation (CI) is very important issue since adequate hearing is linked to improved communication outcomes and school performance, development of speech and language, enhances speech perception in quiet and noise and even allows CI recipients to use the telephone.

As well as there is a growing need for a widely used set of international quality standards on minimal outcome measurements to determine outcomes in CI recipients, monitor the auditory progress of CI recipients over time and to be able to relate on important issues as the most ideal age for implantation and the cut-off audiological thresholds for CI indication.

This study will be conducted to evaluate outcome of cochlear implantation in sohag university hospital.

Aim of work:

To evaluate the outcome of cochlear implantation in Sohag university hospital.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materials and Methods:

- It is a prospective study on cochlear implant recipients in sohag cochlear implant unite from 2014: 2020.

• Subjects: Cochlear implant recipients in sohag cochlear implant unite from 2014: 2020.

Subjects will be divided into 2 categories:

  1. Prelingual patients: subdivided into 3 groups

    • Cochlear implant recipient with no medical or radiological issues.
    • Cochlear implant recipients with medical concern or with other disabilities as syndromic patients.
    • Cochlear implant recipients with radiological issues.
  2. Postlingual patients: subdivided into 3 groups

    • Cochlear implant recipients with no medical or radiological issues.
    • Cochlear implant recipients with medical concern or with other disabilities as syndromic patients.
    • Cochlear implant recipients with radiological issues.

Inclusion criteria:

Patients who received cochlear implant at Sohag university hospital and fulfill the following criteria:

  • Age: from one year up to 60.
  • Prelingual who had one year of regular speech therapy
  • Postlingual patients.

    • Method:

    1. Background information:

      • History: Age, gender, Age at which hearing loss occur, cause of hearing loss, duration of hearing loss.
      • Family support.
      • Expectation of patient (if post lingual patient).
      • Expectation of parents.
    2. Hearing assessment:
  • Aided Pure Tone Audiometry (PTA) level.
  • Speech perception

    1. speech perception threshold (SRT).
    2. Speech perception in quiet for patients who developed language and postlingual patients using phonetically Balanced words for kinder garden ( PBKG) words, phonetically balanced words for adult (PBA), word intelligibility by picture identification (WIPI) or minimal birds.
    3. Speech in noise test: for patients who developed language and post lingual patients.

      3- Impedance telemetry. 4- Electrically evoked action potential (ECAP). 5- Cortical evoked P1N1 potential. Informed written consent will be taken from all Participant patients or their legal guardians.

      This search will submit for approval from Research Ethics committee of Sohag Faculty of medicine.

      All investigation will be done cost free.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cochlear implant recipients in Sohag University Hospital

Descrição

Inclusion Criteria:

-

Patients who received cochlear implant at Sohag university hospital and fulfill the following criteria:

  • Age: from one year up to 60.
  • Prelingual who had one year of regular speech therapy
  • Postlingual patients.

Exclusion Criteria:

  • none

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pre lingual
aided response, speech perception threshold impedance telemetry electrically evoked action potential p1n1 cortical evoked potential
aided response, speech, evoked potential
Outros nomes:
  • Speech perception test
  • Speech in noise
  • P1N1 cortical evoked potential
  • Impedance telemetry
  • Electrically evoked Action Potential ECAP
post lingual
aided response, speech perception threshold speech in noise impedance telemetry electrically evoked action potential p1n1 cortical evoked potential
aided response, speech, evoked potential
Outros nomes:
  • Speech perception test
  • Speech in noise
  • P1N1 cortical evoked potential
  • Impedance telemetry
  • Electrically evoked Action Potential ECAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hearing threshold for Cochlear implant users at Sohag University Hospital
Prazo: one year postoperative
Pure Tone Audiometery will be used to measure the hearing threshold in decible at each frequnecy from 250 Hz to 8000 Hz
one year postoperative
Central processing of speech for cochlear implant users at Sohag university Hospital
Prazo: one year postoperative
Auditory Evoked Potential for detection of P1 wave which generated at central auditory area, Presence of P1 wave means normal speech processing, while absence of P1 wave means abnormal speech processing
one year postoperative

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shahenda A Moussa, Master, Sohag university, Faculty of medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

undecided

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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