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Evaluate Audiological Outcome of Cochlear Implant Program in Sohag University Hospital

19. Januar 2021 aktualisiert von: Shahenda Abdelmateen Moussa, Sohag University

Assessment of Audiological Outcome of Cochlear Implant Program at Sohag University Hospital

Evaluation of the outcome of cochlear implantation (CI) is very important issue since adequate hearing is linked to improved communication outcomes and school performance, development of speech and language, enhances speech perception in quiet and noise and even allows CI recipients to use the telephone.

As well as there is a growing need for a widely used set of international quality standards on minimal outcome measurements to determine outcomes in CI recipients, monitor the auditory progress of CI recipients over time and to be able to relate on important issues as the most ideal age for implantation and the cut-off audiological thresholds for CI indication.

This study will be conducted to evaluate outcome of cochlear implantation in sohag university hospital.

Aim of work:

To evaluate the outcome of cochlear implantation in Sohag university hospital.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Materials and Methods:

- It is a prospective study on cochlear implant recipients in sohag cochlear implant unite from 2014: 2020.

• Subjects: Cochlear implant recipients in sohag cochlear implant unite from 2014: 2020.

Subjects will be divided into 2 categories:

  1. Prelingual patients: subdivided into 3 groups

    • Cochlear implant recipient with no medical or radiological issues.
    • Cochlear implant recipients with medical concern or with other disabilities as syndromic patients.
    • Cochlear implant recipients with radiological issues.

  2. Postlingual patients: subdivided into 3 groups

    • Cochlear implant recipients with no medical or radiological issues.
    • Cochlear implant recipients with medical concern or with other disabilities as syndromic patients.
    • Cochlear implant recipients with radiological issues.

Inclusion criteria:

Patients who received cochlear implant at Sohag university hospital and fulfill the following criteria:

  • Age: from one year up to 60.
  • Prelingual who had one year of regular speech therapy

  • Postlingual patients.

    • Method:

    1. Background information:

      • History: Age, gender, Age at which hearing loss occur, cause of hearing loss, duration of hearing loss.
      • Family support.
      • Expectation of patient (if post lingual patient).
      • Expectation of parents.
    2. Hearing assessment:
  • Aided Pure Tone Audiometry (PTA) level.

  • Speech perception

    1. speech perception threshold (SRT).
    2. Speech perception in quiet for patients who developed language and postlingual patients using phonetically Balanced words for kinder garden ( PBKG) words, phonetically balanced words for adult (PBA), word intelligibility by picture identification (WIPI) or minimal birds.

    3. Speech in noise test: for patients who developed language and post lingual patients.

      3- Impedance telemetry. 4- Electrically evoked action potential (ECAP). 5- Cortical evoked P1N1 potential. Informed written consent will be taken from all Participant patients or their legal guardians.

      This search will submit for approval from Research Ethics committee of Sohag Faculty of medicine.

      All investigation will be done cost free.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Cochlear implant recipients in Sohag University Hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

-

Patients who received cochlear implant at Sohag university hospital and fulfill the following criteria:

  • Age: from one year up to 60.
  • Prelingual who had one year of regular speech therapy
  • Postlingual patients.

Exclusion Criteria:

  • none

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
pre lingual
aided response, speech perception threshold impedance telemetry electrically evoked action potential p1n1 cortical evoked potential
Diagnosetest: Aided pure tone audiometry
aided response, speech, evoked potential
Andere Namen:
  • Speech perception test
  • Speech in noise
  • P1N1 cortical evoked potential
  • Impedance telemetry
  • Electrically evoked Action Potential ECAP
post lingual
aided response, speech perception threshold speech in noise impedance telemetry electrically evoked action potential p1n1 cortical evoked potential
Diagnosetest: Aided pure tone audiometry
aided response, speech, evoked potential
Andere Namen:
  • Speech perception test
  • Speech in noise
  • P1N1 cortical evoked potential
  • Impedance telemetry
  • Electrically evoked Action Potential ECAP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hearing threshold for Cochlear implant users at Sohag University Hospital
Zeitfenster: one year postoperative
Pure Tone Audiometery will be used to measure the hearing threshold in decible at each frequnecy from 250 Hz to 8000 Hz
one year postoperative
Central processing of speech for cochlear implant users at Sohag university Hospital
Zeitfenster: one year postoperative
Auditory Evoked Potential for detection of P1 wave which generated at central auditory area, Presence of P1 wave means normal speech processing, while absence of P1 wave means abnormal speech processing
one year postoperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahenda A Moussa, Master, Sohag University, Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-01-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

undecided

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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