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Evaluate Audiological Outcome of Cochlear Implant Program in Sohag University Hospital

19 de enero de 2021 actualizado por: Shahenda Abdelmateen Moussa, Sohag University

Assessment of Audiological Outcome of Cochlear Implant Program at Sohag University Hospital

Evaluation of the outcome of cochlear implantation (CI) is very important issue since adequate hearing is linked to improved communication outcomes and school performance, development of speech and language, enhances speech perception in quiet and noise and even allows CI recipients to use the telephone.

As well as there is a growing need for a widely used set of international quality standards on minimal outcome measurements to determine outcomes in CI recipients, monitor the auditory progress of CI recipients over time and to be able to relate on important issues as the most ideal age for implantation and the cut-off audiological thresholds for CI indication.

This study will be conducted to evaluate outcome of cochlear implantation in sohag university hospital.

Aim of work:

To evaluate the outcome of cochlear implantation in Sohag university hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Materials and Methods:

- It is a prospective study on cochlear implant recipients in sohag cochlear implant unite from 2014: 2020.

• Subjects: Cochlear implant recipients in sohag cochlear implant unite from 2014: 2020.

Subjects will be divided into 2 categories:

  1. Prelingual patients: subdivided into 3 groups

    • Cochlear implant recipient with no medical or radiological issues.
    • Cochlear implant recipients with medical concern or with other disabilities as syndromic patients.
    • Cochlear implant recipients with radiological issues.
  2. Postlingual patients: subdivided into 3 groups

    • Cochlear implant recipients with no medical or radiological issues.
    • Cochlear implant recipients with medical concern or with other disabilities as syndromic patients.
    • Cochlear implant recipients with radiological issues.

Inclusion criteria:

Patients who received cochlear implant at Sohag university hospital and fulfill the following criteria:

  • Age: from one year up to 60.
  • Prelingual who had one year of regular speech therapy
  • Postlingual patients.

    • Method:

    1. Background information:

      • History: Age, gender, Age at which hearing loss occur, cause of hearing loss, duration of hearing loss.
      • Family support.
      • Expectation of patient (if post lingual patient).
      • Expectation of parents.
    2. Hearing assessment:
  • Aided Pure Tone Audiometry (PTA) level.
  • Speech perception

    1. speech perception threshold (SRT).
    2. Speech perception in quiet for patients who developed language and postlingual patients using phonetically Balanced words for kinder garden ( PBKG) words, phonetically balanced words for adult (PBA), word intelligibility by picture identification (WIPI) or minimal birds.
    3. Speech in noise test: for patients who developed language and post lingual patients.

      3- Impedance telemetry. 4- Electrically evoked action potential (ECAP). 5- Cortical evoked P1N1 potential. Informed written consent will be taken from all Participant patients or their legal guardians.

      This search will submit for approval from Research Ethics committee of Sohag Faculty of medicine.

      All investigation will be done cost free.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cochlear implant recipients in Sohag University Hospital

Descripción

Inclusion Criteria:

-

Patients who received cochlear implant at Sohag university hospital and fulfill the following criteria:

  • Age: from one year up to 60.
  • Prelingual who had one year of regular speech therapy
  • Postlingual patients.

Exclusion Criteria:

  • none

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pre lingual
aided response, speech perception threshold impedance telemetry electrically evoked action potential p1n1 cortical evoked potential
aided response, speech, evoked potential
Otros nombres:
  • Speech perception test
  • Speech in noise
  • P1N1 cortical evoked potential
  • Impedance telemetry
  • Electrically evoked Action Potential ECAP
post lingual
aided response, speech perception threshold speech in noise impedance telemetry electrically evoked action potential p1n1 cortical evoked potential
aided response, speech, evoked potential
Otros nombres:
  • Speech perception test
  • Speech in noise
  • P1N1 cortical evoked potential
  • Impedance telemetry
  • Electrically evoked Action Potential ECAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hearing threshold for Cochlear implant users at Sohag University Hospital
Periodo de tiempo: one year postoperative
Pure Tone Audiometery will be used to measure the hearing threshold in decible at each frequnecy from 250 Hz to 8000 Hz
one year postoperative
Central processing of speech for cochlear implant users at Sohag university Hospital
Periodo de tiempo: one year postoperative
Auditory Evoked Potential for detection of P1 wave which generated at central auditory area, Presence of P1 wave means normal speech processing, while absence of P1 wave means abnormal speech processing
one year postoperative

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shahenda A Moussa, Master, Sohag University, Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

undecided

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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