- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04748497
Performance Assessement for Paralympic Athletes (PARAPERF)
2022년 3월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluation of Performance in Paralympic Athletes: Performance Outcomes in Sports
The primary objective of the study: improvement of sportive performances by quantification and performances monitoring of paralympic athletes.
The secondary objectives of the study:
- quantification and performances monitoring of mechanical performances during the filed tests, the laboratory analysis and the sportive competitions;
- quantification and performances monitoring of physiological performances during the filed tests, the laboratory analysis and the sportive competitions;
- quantification and risk monitoring of discipline-relative musculo-squeletic troubles, caused by training or using of sportive equipment;
- quantification and mechanical monitoring by the made-to-measure or usual sportive material.
연구 개요
상세 설명
The sportive performance results from a range of determinations such as: physiological, biomechanical, morphological, psychological, social and environmental factors.
The interactions between athletes, equipment, training and environment influences the development of athletes' performance.
In the context of the coming Paris 2024 Paralympic Games, the performance construction for the exploration, the quantification and the management of all factors is an commun objective between sportive team, medical team and researchers.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean François Toussaint, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)1 42 34 82 10
- 이메일: jean-francois.toussaint@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: François Genêt, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)1.47.10.70.68
- 이메일: francois.genet@aphp.fr
연구 장소
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-
Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- Service Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- High-lever paralympic athletes registered on the ministerial list or selected by Parasport Federation of France or Shooting Federation of France;
- Aged >= 14 years;
- Informed consent signed by adult athlete or by holder of parental authority or guardian for minor athlete;
- Covered by social security system.
Exclusion Criteria:
- Temporary or definitive contraindication to the practice of the affected sport activity;
- Undergoing anti-coagulated treatments;
- Cognitive disabilities conducting impossibility to participating to clinical trial, such as serious cognitive troubles, behaviors troubles, psychic troubles or upgraded curatorship needing;
- Under guardianship or judicial decision;
- Ongoing pregnancy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Parasportives of various disciplines
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Standardization of evaluation and clinical and sportive follow-up of athletes. Made-to-measure technical supports will be tested regarding the Paralympic regulations. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dynamic sportive activity
기간: through study completion, an average of 1 year
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Dynamic sportive activity: Sprint Capacity Test will be used to have maximal speed.
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through study completion, an average of 1 year
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Dynamic sportive activity
기간: at 42 months
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Dynamic sportive activity: Sprint Capacity Test will be used to have maximal speed.
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at 42 months
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Static sportive activity
기간: through study completion, an average of 1 year
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Static sportive activity: maximal speed of movement of pression center.
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through study completion, an average of 1 year
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Static sportive activity
기간: at 42 months
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Static sportive activity: maximal speed of movement of pression center.
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at 42 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Biomechanical indices of performance: isometric power measurement
기간: through study completion, an average of 1 year
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Isometric power will be measured by MicroFet & handgrip of 26 measures, advice for healthcare professionals to measure handgrip strength forces to test and document grip deficits and to evaluate consistency of effort.
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through study completion, an average of 1 year
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Biomechanical indices of performance: arms and shoulder's Strength
기간: through study completion, an average of 1 year
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Arms and shoulder's Strength will be measured by force platform.
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through study completion, an average of 1 year
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Physiological indices of performance: maximal aerobic speed (MAS)
기간: Twice through study completion, an average of 42 months
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Maximal aerobic speed (MAS) will be measured by Repetition Per Minute on a Arm ergometer.
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Twice through study completion, an average of 42 months
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Physiological indices of performance: maximal aerobic power
기간: Twice through study completion, an average of 42 months
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Maximal aerobic power will be measured by following Watts fluctuation during the incremental hand-biking test.
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Twice through study completion, an average of 42 months
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Fatigue assessment
기간: Twice through study completion, an average of 42 months
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Fatigue assessment will be measured by Fatigue Index (Power max ratio).
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Twice through study completion, an average of 42 months
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Blood lactate concentration
기간: immediately after the intervention
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Blood lactatemia level will be measured by lactometer.
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immediately after the intervention
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VO2 peak oxygen uptake
기간: through study completion, an average of 1 year
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VO2 peak oxygen uptake
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through study completion, an average of 1 year
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Peak breath expiration volume assessment
기간: through study completion, an average of 1 year
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VE peak: peak breath expiration volume
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through study completion, an average of 1 year
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Peak cardiac frequence
기간: through study completion, an average of 1 year
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CF: peak cardiac frequence
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through study completion, an average of 1 year
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Musculo-squeletic troubles risks measurement
기간: through study completion, an average of 1 year
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Musculo-squeletic troubles risks will be measured by medical following and clinical method of functional assessment of the shoulder (i.e.
"Constant scale").
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through study completion, an average of 1 year
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Time and distance of deceleration of wheelchair during riding test
기간: through study completion, an average of 1 year
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Time and distance of deceleration of wheelchair during riding test: measured by signal analysis of instrumented wheelchair (inertial control units).
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through study completion, an average of 1 year
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Mechanical indices of wheelchair propulsion - applied forces on handrim during the propulsion
기간: through study completion, an average of 1 year
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Applied forces on handrim during the propulsion: measured by force platform.
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through study completion, an average of 1 year
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Acceleration profil during the propulsion
기간: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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Speed profil during the propulsion
기간: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François Genêt, MD, PhD, Service Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- 연구 책임자: Jean François Toussaint, MD, PhD, Centre d'Investigation en Médecine du Sport, Hôpital Hôtel Dieu, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 8일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP201139
- 2020-A02919-30 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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