Performance Assessement for Paralympic Athletes (PARAPERF)
21 marca 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluation of Performance in Paralympic Athletes: Performance Outcomes in Sports
The primary objective of the study: improvement of sportive performances by quantification and performances monitoring of paralympic athletes.
The secondary objectives of the study:
- quantification and performances monitoring of mechanical performances during the filed tests, the laboratory analysis and the sportive competitions;
- quantification and performances monitoring of physiological performances during the filed tests, the laboratory analysis and the sportive competitions;
- quantification and risk monitoring of discipline-relative musculo-squeletic troubles, caused by training or using of sportive equipment;
- quantification and mechanical monitoring by the made-to-measure or usual sportive material.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The sportive performance results from a range of determinations such as: physiological, biomechanical, morphological, psychological, social and environmental factors.
The interactions between athletes, equipment, training and environment influences the development of athletes' performance.
In the context of the coming Paris 2024 Paralympic Games, the performance construction for the exploration, the quantification and the management of all factors is an commun objective between sportive team, medical team and researchers.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean François Toussaint, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)1 42 34 82 10
- E-mail: jean-francois.toussaint@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: François Genêt, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)1.47.10.70.68
- E-mail: francois.genet@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Rekrutacyjny
- Service Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- High-lever paralympic athletes registered on the ministerial list or selected by Parasport Federation of France or Shooting Federation of France;
- Aged >= 14 years;
- Informed consent signed by adult athlete or by holder of parental authority or guardian for minor athlete;
- Covered by social security system.
Exclusion Criteria:
- Temporary or definitive contraindication to the practice of the affected sport activity;
- Undergoing anti-coagulated treatments;
- Cognitive disabilities conducting impossibility to participating to clinical trial, such as serious cognitive troubles, behaviors troubles, psychic troubles or upgraded curatorship needing;
- Under guardianship or judicial decision;
- Ongoing pregnancy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Parasportives of various disciplines
|
Standardization of evaluation and clinical and sportive follow-up of athletes. Made-to-measure technical supports will be tested regarding the Paralympic regulations. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamic sportive activity
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Dynamic sportive activity: Sprint Capacity Test will be used to have maximal speed.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Dynamic sportive activity
Ramy czasowe: at 42 months
|
Dynamic sportive activity: Sprint Capacity Test will be used to have maximal speed.
|
at 42 months
|
|
Static sportive activity
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Static sportive activity: maximal speed of movement of pression center.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Static sportive activity
Ramy czasowe: at 42 months
|
Static sportive activity: maximal speed of movement of pression center.
|
at 42 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomechanical indices of performance: isometric power measurement
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Isometric power will be measured by MicroFet & handgrip of 26 measures, advice for healthcare professionals to measure handgrip strength forces to test and document grip deficits and to evaluate consistency of effort.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Biomechanical indices of performance: arms and shoulder's Strength
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Arms and shoulder's Strength will be measured by force platform.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Physiological indices of performance: maximal aerobic speed (MAS)
Ramy czasowe: Twice through study completion, an average of 42 months
|
Maximal aerobic speed (MAS) will be measured by Repetition Per Minute on a Arm ergometer.
|
Twice through study completion, an average of 42 months
|
|
Physiological indices of performance: maximal aerobic power
Ramy czasowe: Twice through study completion, an average of 42 months
|
Maximal aerobic power will be measured by following Watts fluctuation during the incremental hand-biking test.
|
Twice through study completion, an average of 42 months
|
|
Fatigue assessment
Ramy czasowe: Twice through study completion, an average of 42 months
|
Fatigue assessment will be measured by Fatigue Index (Power max ratio).
|
Twice through study completion, an average of 42 months
|
|
Blood lactate concentration
Ramy czasowe: immediately after the intervention
|
Blood lactatemia level will be measured by lactometer.
|
immediately after the intervention
|
|
VO2 peak oxygen uptake
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
VO2 peak oxygen uptake
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Peak breath expiration volume assessment
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
VE peak: peak breath expiration volume
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Peak cardiac frequence
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
CF: peak cardiac frequence
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Musculo-squeletic troubles risks measurement
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Musculo-squeletic troubles risks will be measured by medical following and clinical method of functional assessment of the shoulder (i.e.
"Constant scale").
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Time and distance of deceleration of wheelchair during riding test
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Time and distance of deceleration of wheelchair during riding test: measured by signal analysis of instrumented wheelchair (inertial control units).
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Mechanical indices of wheelchair propulsion - applied forces on handrim during the propulsion
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Applied forces on handrim during the propulsion: measured by force platform.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Acceleration profil during the propulsion
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
|
Speed profil during the propulsion
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: François Genêt, MD, PhD, Service Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Dyrektor Studium: Jean François Toussaint, MD, PhD, Centre d'Investigation en Médecine du Sport, Hôpital Hôtel Dieu, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP201139
- 2020-A02919-30 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .