Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Performance Assessement for Paralympic Athletes (PARAPERF)

21 maart 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluation of Performance in Paralympic Athletes: Performance Outcomes in Sports

The primary objective of the study: improvement of sportive performances by quantification and performances monitoring of paralympic athletes.

The secondary objectives of the study:

  • quantification and performances monitoring of mechanical performances during the filed tests, the laboratory analysis and the sportive competitions;
  • quantification and performances monitoring of physiological performances during the filed tests, the laboratory analysis and the sportive competitions;
  • quantification and risk monitoring of discipline-relative musculo-squeletic troubles, caused by training or using of sportive equipment;
  • quantification and mechanical monitoring by the made-to-measure or usual sportive material.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The sportive performance results from a range of determinations such as: physiological, biomechanical, morphological, psychological, social and environmental factors. The interactions between athletes, equipment, training and environment influences the development of athletes' performance. In the context of the coming Paris 2024 Paralympic Games, the performance construction for the exploration, the quantification and the management of all factors is an commun objective between sportive team, medical team and researchers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Werving
        • Service Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • High-lever paralympic athletes registered on the ministerial list or selected by Parasport Federation of France or Shooting Federation of France;
  • Aged >= 14 years;
  • Informed consent signed by adult athlete or by holder of parental authority or guardian for minor athlete;
  • Covered by social security system.

Exclusion Criteria:

  • Temporary or definitive contraindication to the practice of the affected sport activity;
  • Undergoing anti-coagulated treatments;
  • Cognitive disabilities conducting impossibility to participating to clinical trial, such as serious cognitive troubles, behaviors troubles, psychic troubles or upgraded curatorship needing;
  • Under guardianship or judicial decision;
  • Ongoing pregnancy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Parasportives of various disciplines
Ander: Standardization of evaluation and follow-up

Standardization of evaluation and clinical and sportive follow-up of athletes.

Made-to-measure technical supports will be tested regarding the Paralympic regulations.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamic sportive activity
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
Dynamic sportive activity: Sprint Capacity Test will be used to have maximal speed.
through study completion, an average of 1 year
Dynamic sportive activity
Tijdsspanne: at 42 months
Dynamic sportive activity: Sprint Capacity Test will be used to have maximal speed.
at 42 months
Static sportive activity
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
Static sportive activity: maximal speed of movement of pression center.
through study completion, an average of 1 year
Static sportive activity
Tijdsspanne: at 42 months
Static sportive activity: maximal speed of movement of pression center.
at 42 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomechanical indices of performance: isometric power measurement
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
Isometric power will be measured by MicroFet & handgrip of 26 measures, advice for healthcare professionals to measure handgrip strength forces to test and document grip deficits and to evaluate consistency of effort.
through study completion, an average of 1 year
Biomechanical indices of performance: arms and shoulder's Strength
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
Arms and shoulder's Strength will be measured by force platform.
through study completion, an average of 1 year
Physiological indices of performance: maximal aerobic speed (MAS)
Tijdsspanne: Twice through study completion, an average of 42 months
Maximal aerobic speed (MAS) will be measured by Repetition Per Minute on a Arm ergometer.
Twice through study completion, an average of 42 months
Physiological indices of performance: maximal aerobic power
Tijdsspanne: Twice through study completion, an average of 42 months
Maximal aerobic power will be measured by following Watts fluctuation during the incremental hand-biking test.
Twice through study completion, an average of 42 months
Fatigue assessment
Tijdsspanne: Twice through study completion, an average of 42 months
Fatigue assessment will be measured by Fatigue Index (Power max ratio).
Twice through study completion, an average of 42 months
Blood lactate concentration
Tijdsspanne: immediately after the intervention
Blood lactatemia level will be measured by lactometer.
immediately after the intervention
VO2 peak oxygen uptake
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
VO2 peak oxygen uptake
through study completion, an average of 1 year
Peak breath expiration volume assessment
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
VE peak: peak breath expiration volume
through study completion, an average of 1 year
Peak cardiac frequence
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
CF: peak cardiac frequence
through study completion, an average of 1 year
Musculo-squeletic troubles risks measurement
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
Musculo-squeletic troubles risks will be measured by medical following and clinical method of functional assessment of the shoulder (i.e. "Constant scale").
through study completion, an average of 1 year
Time and distance of deceleration of wheelchair during riding test
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
Time and distance of deceleration of wheelchair during riding test: measured by signal analysis of instrumented wheelchair (inertial control units).
through study completion, an average of 1 year
Mechanical indices of wheelchair propulsion - applied forces on handrim during the propulsion
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
Applied forces on handrim during the propulsion: measured by force platform.
through study completion, an average of 1 year
Acceleration profil during the propulsion
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year
Speed profil during the propulsion
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François Genêt, MD, PhD, Service Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
  • Studie directeur: Jean François Toussaint, MD, PhD, Centre d'Investigation en Médecine du Sport, Hôpital Hôtel Dieu, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP201139
  • 2020-A02919-30 (Register-ID: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren