- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04748497
Performance Assessement for Paralympic Athletes (PARAPERF)
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluation of Performance in Paralympic Athletes: Performance Outcomes in Sports
The primary objective of the study: improvement of sportive performances by quantification and performances monitoring of paralympic athletes.
The secondary objectives of the study:
- quantification and performances monitoring of mechanical performances during the filed tests, the laboratory analysis and the sportive competitions;
- quantification and performances monitoring of physiological performances during the filed tests, the laboratory analysis and the sportive competitions;
- quantification and risk monitoring of discipline-relative musculo-squeletic troubles, caused by training or using of sportive equipment;
- quantification and mechanical monitoring by the made-to-measure or usual sportive material.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The sportive performance results from a range of determinations such as: physiological, biomechanical, morphological, psychological, social and environmental factors.
The interactions between athletes, equipment, training and environment influences the development of athletes' performance.
In the context of the coming Paris 2024 Paralympic Games, the performance construction for the exploration, the quantification and the management of all factors is an commun objective between sportive team, medical team and researchers.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean François Toussaint, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 42 34 82 10
- Sähköposti: jean-francois.toussaint@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: François Genêt, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)1.47.10.70.68
- Sähköposti: francois.genet@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Service Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- High-lever paralympic athletes registered on the ministerial list or selected by Parasport Federation of France or Shooting Federation of France;
- Aged >= 14 years;
- Informed consent signed by adult athlete or by holder of parental authority or guardian for minor athlete;
- Covered by social security system.
Exclusion Criteria:
- Temporary or definitive contraindication to the practice of the affected sport activity;
- Undergoing anti-coagulated treatments;
- Cognitive disabilities conducting impossibility to participating to clinical trial, such as serious cognitive troubles, behaviors troubles, psychic troubles or upgraded curatorship needing;
- Under guardianship or judicial decision;
- Ongoing pregnancy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Parasportives of various disciplines
|
Standardization of evaluation and clinical and sportive follow-up of athletes. Made-to-measure technical supports will be tested regarding the Paralympic regulations. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynamic sportive activity
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Dynamic sportive activity: Sprint Capacity Test will be used to have maximal speed.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Dynamic sportive activity
Aikaikkuna: at 42 months
|
Dynamic sportive activity: Sprint Capacity Test will be used to have maximal speed.
|
at 42 months
|
|
Static sportive activity
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Static sportive activity: maximal speed of movement of pression center.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Static sportive activity
Aikaikkuna: at 42 months
|
Static sportive activity: maximal speed of movement of pression center.
|
at 42 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomechanical indices of performance: isometric power measurement
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Isometric power will be measured by MicroFet & handgrip of 26 measures, advice for healthcare professionals to measure handgrip strength forces to test and document grip deficits and to evaluate consistency of effort.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Biomechanical indices of performance: arms and shoulder's Strength
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Arms and shoulder's Strength will be measured by force platform.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Physiological indices of performance: maximal aerobic speed (MAS)
Aikaikkuna: Twice through study completion, an average of 42 months
|
Maximal aerobic speed (MAS) will be measured by Repetition Per Minute on a Arm ergometer.
|
Twice through study completion, an average of 42 months
|
|
Physiological indices of performance: maximal aerobic power
Aikaikkuna: Twice through study completion, an average of 42 months
|
Maximal aerobic power will be measured by following Watts fluctuation during the incremental hand-biking test.
|
Twice through study completion, an average of 42 months
|
|
Fatigue assessment
Aikaikkuna: Twice through study completion, an average of 42 months
|
Fatigue assessment will be measured by Fatigue Index (Power max ratio).
|
Twice through study completion, an average of 42 months
|
|
Blood lactate concentration
Aikaikkuna: immediately after the intervention
|
Blood lactatemia level will be measured by lactometer.
|
immediately after the intervention
|
|
VO2 peak oxygen uptake
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
VO2 peak oxygen uptake
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Peak breath expiration volume assessment
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
VE peak: peak breath expiration volume
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Peak cardiac frequence
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
CF: peak cardiac frequence
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Musculo-squeletic troubles risks measurement
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Musculo-squeletic troubles risks will be measured by medical following and clinical method of functional assessment of the shoulder (i.e.
"Constant scale").
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Time and distance of deceleration of wheelchair during riding test
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Time and distance of deceleration of wheelchair during riding test: measured by signal analysis of instrumented wheelchair (inertial control units).
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Mechanical indices of wheelchair propulsion - applied forces on handrim during the propulsion
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Applied forces on handrim during the propulsion: measured by force platform.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Acceleration profil during the propulsion
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
|
Speed profil during the propulsion
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: François Genêt, MD, PhD, Service Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Opintojohtaja: Jean François Toussaint, MD, PhD, Centre d'Investigation en Médecine du Sport, Hôpital Hôtel Dieu, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP201139
- 2020-A02919-30 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .