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Performance Assessement for Paralympic Athletes (PARAPERF)

21 marzo 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluation of Performance in Paralympic Athletes: Performance Outcomes in Sports

The primary objective of the study: improvement of sportive performances by quantification and performances monitoring of paralympic athletes.

The secondary objectives of the study:

  • quantification and performances monitoring of mechanical performances during the filed tests, the laboratory analysis and the sportive competitions;
  • quantification and performances monitoring of physiological performances during the filed tests, the laboratory analysis and the sportive competitions;
  • quantification and risk monitoring of discipline-relative musculo-squeletic troubles, caused by training or using of sportive equipment;
  • quantification and mechanical monitoring by the made-to-measure or usual sportive material.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The sportive performance results from a range of determinations such as: physiological, biomechanical, morphological, psychological, social and environmental factors. The interactions between athletes, equipment, training and environment influences the development of athletes' performance. In the context of the coming Paris 2024 Paralympic Games, the performance construction for the exploration, the quantification and the management of all factors is an commun objective between sportive team, medical team and researchers.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamento
        • Service Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • High-lever paralympic athletes registered on the ministerial list or selected by Parasport Federation of France or Shooting Federation of France;
  • Aged >= 14 years;
  • Informed consent signed by adult athlete or by holder of parental authority or guardian for minor athlete;
  • Covered by social security system.

Exclusion Criteria:

  • Temporary or definitive contraindication to the practice of the affected sport activity;
  • Undergoing anti-coagulated treatments;
  • Cognitive disabilities conducting impossibility to participating to clinical trial, such as serious cognitive troubles, behaviors troubles, psychic troubles or upgraded curatorship needing;
  • Under guardianship or judicial decision;
  • Ongoing pregnancy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Parasportives of various disciplines
Altro: Standardization of evaluation and follow-up

Standardization of evaluation and clinical and sportive follow-up of athletes.

Made-to-measure technical supports will be tested regarding the Paralympic regulations.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dynamic sportive activity
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Dynamic sportive activity: Sprint Capacity Test will be used to have maximal speed.
through study completion, an average of 1 year
Dynamic sportive activity
Lasso di tempo: at 42 months
Dynamic sportive activity: Sprint Capacity Test will be used to have maximal speed.
at 42 months
Static sportive activity
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Static sportive activity: maximal speed of movement of pression center.
through study completion, an average of 1 year
Static sportive activity
Lasso di tempo: at 42 months
Static sportive activity: maximal speed of movement of pression center.
at 42 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomechanical indices of performance: isometric power measurement
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Isometric power will be measured by MicroFet & handgrip of 26 measures, advice for healthcare professionals to measure handgrip strength forces to test and document grip deficits and to evaluate consistency of effort.
through study completion, an average of 1 year
Biomechanical indices of performance: arms and shoulder's Strength
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Arms and shoulder's Strength will be measured by force platform.
through study completion, an average of 1 year
Physiological indices of performance: maximal aerobic speed (MAS)
Lasso di tempo: Twice through study completion, an average of 42 months
Maximal aerobic speed (MAS) will be measured by Repetition Per Minute on a Arm ergometer.
Twice through study completion, an average of 42 months
Physiological indices of performance: maximal aerobic power
Lasso di tempo: Twice through study completion, an average of 42 months
Maximal aerobic power will be measured by following Watts fluctuation during the incremental hand-biking test.
Twice through study completion, an average of 42 months
Fatigue assessment
Lasso di tempo: Twice through study completion, an average of 42 months
Fatigue assessment will be measured by Fatigue Index (Power max ratio).
Twice through study completion, an average of 42 months
Blood lactate concentration
Lasso di tempo: immediately after the intervention
Blood lactatemia level will be measured by lactometer.
immediately after the intervention
VO2 peak oxygen uptake
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
VO2 peak oxygen uptake
through study completion, an average of 1 year
Peak breath expiration volume assessment
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
VE peak: peak breath expiration volume
through study completion, an average of 1 year
Peak cardiac frequence
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
CF: peak cardiac frequence
through study completion, an average of 1 year
Musculo-squeletic troubles risks measurement
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Musculo-squeletic troubles risks will be measured by medical following and clinical method of functional assessment of the shoulder (i.e. "Constant scale").
through study completion, an average of 1 year
Time and distance of deceleration of wheelchair during riding test
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Time and distance of deceleration of wheelchair during riding test: measured by signal analysis of instrumented wheelchair (inertial control units).
through study completion, an average of 1 year
Mechanical indices of wheelchair propulsion - applied forces on handrim during the propulsion
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Applied forces on handrim during the propulsion: measured by force platform.
through study completion, an average of 1 year
Acceleration profil during the propulsion
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year
Speed profil during the propulsion
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: François Genêt, MD, PhD, Service Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
  • Direttore dello studio: Jean François Toussaint, MD, PhD, Centre d'Investigation en Médecine du Sport, Hôpital Hôtel Dieu, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP201139
  • 2020-A02919-30 (Identificatore di registro: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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