Performance Assessement for Paralympic Athletes (PARAPERF)
21 марта 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluation of Performance in Paralympic Athletes: Performance Outcomes in Sports
The primary objective of the study: improvement of sportive performances by quantification and performances monitoring of paralympic athletes.
The secondary objectives of the study:
- quantification and performances monitoring of mechanical performances during the filed tests, the laboratory analysis and the sportive competitions;
- quantification and performances monitoring of physiological performances during the filed tests, the laboratory analysis and the sportive competitions;
- quantification and risk monitoring of discipline-relative musculo-squeletic troubles, caused by training or using of sportive equipment;
- quantification and mechanical monitoring by the made-to-measure or usual sportive material.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The sportive performance results from a range of determinations such as: physiological, biomechanical, morphological, psychological, social and environmental factors.
The interactions between athletes, equipment, training and environment influences the development of athletes' performance.
In the context of the coming Paris 2024 Paralympic Games, the performance construction for the exploration, the quantification and the management of all factors is an commun objective between sportive team, medical team and researchers.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean François Toussaint, MD, PhD
- Номер телефона: +33 (0)1 42 34 82 10
- Электронная почта: jean-francois.toussaint@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: François Genêt, MD, PhD
- Номер телефона: +33 (0)1.47.10.70.68
- Электронная почта: francois.genet@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Рекрутинг
- Service Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- High-lever paralympic athletes registered on the ministerial list or selected by Parasport Federation of France or Shooting Federation of France;
- Aged >= 14 years;
- Informed consent signed by adult athlete or by holder of parental authority or guardian for minor athlete;
- Covered by social security system.
Exclusion Criteria:
- Temporary or definitive contraindication to the practice of the affected sport activity;
- Undergoing anti-coagulated treatments;
- Cognitive disabilities conducting impossibility to participating to clinical trial, such as serious cognitive troubles, behaviors troubles, psychic troubles or upgraded curatorship needing;
- Under guardianship or judicial decision;
- Ongoing pregnancy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Parasportives of various disciplines
|
Standardization of evaluation and clinical and sportive follow-up of athletes. Made-to-measure technical supports will be tested regarding the Paralympic regulations. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dynamic sportive activity
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Dynamic sportive activity: Sprint Capacity Test will be used to have maximal speed.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Dynamic sportive activity
Временное ограничение: at 42 months
|
Dynamic sportive activity: Sprint Capacity Test will be used to have maximal speed.
|
at 42 months
|
|
Static sportive activity
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Static sportive activity: maximal speed of movement of pression center.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Static sportive activity
Временное ограничение: at 42 months
|
Static sportive activity: maximal speed of movement of pression center.
|
at 42 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Biomechanical indices of performance: isometric power measurement
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Isometric power will be measured by MicroFet & handgrip of 26 measures, advice for healthcare professionals to measure handgrip strength forces to test and document grip deficits and to evaluate consistency of effort.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Biomechanical indices of performance: arms and shoulder's Strength
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Arms and shoulder's Strength will be measured by force platform.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Physiological indices of performance: maximal aerobic speed (MAS)
Временное ограничение: Twice through study completion, an average of 42 months
|
Maximal aerobic speed (MAS) will be measured by Repetition Per Minute on a Arm ergometer.
|
Twice through study completion, an average of 42 months
|
|
Physiological indices of performance: maximal aerobic power
Временное ограничение: Twice through study completion, an average of 42 months
|
Maximal aerobic power will be measured by following Watts fluctuation during the incremental hand-biking test.
|
Twice through study completion, an average of 42 months
|
|
Fatigue assessment
Временное ограничение: Twice through study completion, an average of 42 months
|
Fatigue assessment will be measured by Fatigue Index (Power max ratio).
|
Twice through study completion, an average of 42 months
|
|
Blood lactate concentration
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
Blood lactatemia level will be measured by lactometer.
|
immediately after the intervention
|
|
VO2 peak oxygen uptake
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
VO2 peak oxygen uptake
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Peak breath expiration volume assessment
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
VE peak: peak breath expiration volume
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Peak cardiac frequence
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
CF: peak cardiac frequence
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Musculo-squeletic troubles risks measurement
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Musculo-squeletic troubles risks will be measured by medical following and clinical method of functional assessment of the shoulder (i.e.
"Constant scale").
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Time and distance of deceleration of wheelchair during riding test
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Time and distance of deceleration of wheelchair during riding test: measured by signal analysis of instrumented wheelchair (inertial control units).
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Mechanical indices of wheelchair propulsion - applied forces on handrim during the propulsion
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Applied forces on handrim during the propulsion: measured by force platform.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Acceleration profil during the propulsion
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
|
Speed profil during the propulsion
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: François Genêt, MD, PhD, Service Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Директор по исследованиям: Jean François Toussaint, MD, PhD, Centre d'Investigation en Médecine du Sport, Hôpital Hôtel Dieu, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP201139
- 2020-A02919-30 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .