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견갑골 플랩 대 폐쇄 장치

2021년 2월 9일 업데이트: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Scapular Free Flab 또는 Obturator를 통한 구개 결손 재건술이 상악절제술 환자의 삶의 질에 영향을 미치는가? 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 부분 ​​상악 절제술 후 견갑골 섬 플랩 대 상악 폐쇄근 재건의 삶의 질(QoL) 결과를 평가하고 비교하는 것입니다. 상악 절제술을 받은 환자는 두 개의 동일한 크기의 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 대조군 환자는 외과 폐쇄기로 재건술을 받았고 중재군 환자는 견갑골 섬 피판 재건술을 받았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Fayoum, 이집트
        • Fayoum University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • n0 림프절
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 방사선 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 폐색기 그룹
절제된 상악골 결손 환자는 외과 폐쇄기로 관리되었습니다.
절차: 상악 암 절제술
상악암 환자는 절제 및 재건됩니다
활성 비교기: 견갑골 플랩 그룹
절차: 상악 암 절제술
상악암 환자는 절제 및 재건됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 삶의 질
기간: 6개월
환자의 삶의 질은 UW-QOL 버전 4로 평가됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fayoum University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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