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Lembo scapolare contro otturatore

9 febbraio 2021 aggiornato da: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

La qualità della vita del paziente sottoposto a maxillectomia è influenzata dalla ricostruzione del difetto palatale tramite ciccia libera scapolare o otturatore? Uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio era valutare e confrontare i risultati della qualità della vita (QoL) del lembo dell'isola scapolare rispetto alla ricostruzione dell'otturatore mascellare dopo maxillectomia parziale. i pazienti indicati per maxillectomia sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di uguali dimensioni. I pazienti del gruppo di controllo sono stati sottoposti a ricostruzione con un otturatore chirurgico, mentre i pazienti del gruppo di intervento sono stati sottoposti a ricostruzione del lembo dell'isola scapolare

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Fayoum, Egitto
        • Fayoum University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • linfonodo n0
  • più vecchio di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo otturatore
i pazienti con difetti mascellari resecati sono stati gestiti con otturatore chirurgico
Procedura: resezione del cancro mascellare
paziente con carcinoma mascellare verrà resecato e ricostruito
Comparatore attivo: gruppo lembo scapolare
Procedura: resezione del cancro mascellare
paziente con carcinoma mascellare verrà resecato e ricostruito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità di vita del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
la qualità della vita del paziente sarà valutata con la versione 4 di UW-QOL
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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