- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04752046
Klapka szkaplerza kontra obturator
9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Czy rekonstrukcja ubytku podniebienia za pomocą płatka lub obturatora wpływa na jakość życia pacjenta po usunięciu szczęki? Randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania była ocena i porównanie wyników jakości życia (QoL) płata wyspy szkaplerza z rekonstrukcją obturatora szczęki po częściowej wycięciu szczęki.
pacjentów wskazanych do wycięcia szczęki przydzielono losowo do dwóch równych grup.
U pacjentów z grupy kontrolnej wykonano rekonstrukcję obturatorem chirurgicznym, natomiast u pacjentów z grupy interwencyjnej wykonano rekonstrukcję płata wyspy szkaplerzowej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- węzeł chłonny n0
- starsze niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddanych radioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: grupa obturatorów
chorych z usuniętymi ubytkami szczęki leczono obturatorem chirurgicznym
|
pacjent z rakiem szczęki zostanie usunięty i zrekonstruowany
|
Aktywny komparator: grupa klap szkaplerzowych
|
pacjent z rakiem szczęki zostanie usunięty i zrekonstruowany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
jakość życia pacjenta będzie oceniana za pomocą wersji 4 UW-QOL
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na resekcja raka szczęki
-
University of Rome Tor VergataZakończonyWady zgryzu | Wady zgryzu, klasa kątowa IIWłochy
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ZakończonyRak trzustki | Gruczolakorak trzustkiMeksyk
-
Duke UniversityRekrutacyjnyNowotwór | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
Duke UniversityDuke Institute for Health InnovationZakończonyNowotwór | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone