- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04752046
Retalho Escapular Versus Obturador
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
A qualidade de vida do paciente de maxilectomia é afetada pela reconstrução do defeito palatino via flacidez escapular livre ou obturador? Um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar os resultados da qualidade de vida (QoL) do retalho da ilha escapular versus a reconstrução do obturador maxilar após maxilectomia parcial.
os pacientes indicados para maxilectomia foram alocados aleatoriamente em dois grupos de tamanho igual.
Os pacientes do grupo controle foram submetidos à reconstrução com obturador cirúrgico, enquanto os pacientes do grupo intervenção foram submetidos à reconstrução com retalho da ilha escapular
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito
- Fayoum university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- n0 linfonodo
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam radioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo obturador
pacientes com defeitos maxilares ressecados foram tratados com obturador cirúrgico
|
paciente com câncer maxilar será ressecado e reconstruído
|
Comparador Ativo: grupo de retalho escapular
|
paciente com câncer maxilar será ressecado e reconstruído
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
qualidade de vida do paciente
Prazo: 6 meses
|
a qualidade de vida do paciente será avaliada com a versão 4 do UW-QOL
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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