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肩甲皮弁と閉鎖装置の比較

2021年2月9日 更新者：Shaimaa Mohsen、Fayoum University

上顎切除術患者の生活の質は、肩甲骨遊離部または閉鎖装置による口蓋欠損の再建によって影響を受けますか?ランダム化臨床試験

この研究の目的は、上顎部分切除術後の肩甲島皮弁と上顎閉鎖筋再建術の生活の質 (QoL) の結果を評価し、比較することでした。 上顎切除術の適応となった患者は、同じサイズの 2 つのグループにランダムに割り当てられました。 対照群の患者は外科的栓塞子による再建を受け、介入群の患者は肩甲島皮弁再建を受けた。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • n0 リンパ節
  • 18歳以上

除外基準:

  • 放射線治療を受けた患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：閉鎖装置グループ
切除された上顎欠損のある患者は外科用閉鎖装置で管理された
手順：上顎癌切除
上顎がん患者は切除され再建される
アクティブコンパレータ：肩甲骨皮弁グループ
手順：上顎癌切除
上顎がん患者は切除され再建される

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生活の質
時間枠：6ヶ月
患者の生活の質は、UW-QOL のバージョン 4 で評価されます
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fayoum University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月20日

一次修了 (予想される)

2021年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月20日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月9日

最初の投稿 (実際)

2021年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月9日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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