Lambeau scapulaire versus obturateur
9 février 2021 mis à jour par: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
La qualité de vie du patient maxillectomie est-elle affectée par la reconstruction d'un défaut palatin via une graisse scapulaire libre ou un obturateur ? Un essai clinique randomisé
Le but de cette étude était d'évaluer et de comparer les résultats de qualité de vie (QoL) du lambeau d'îlot scapulaire par rapport à la reconstruction de l'obturateur maxillaire après maxillectomie partielle.
les patients indiqués pour une maxillectomie ont été répartis au hasard en deux groupes de taille égale.
Les patients du groupe témoin ont subi une reconstruction avec un obturateur chirurgical, tandis que les patients du groupe d'intervention ont subi une reconstruction par lambeau en îlot scapulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fayoum, Egypte
- Fayoum University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- n0 ganglion lymphatique
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- patients ayant reçu une radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe obturateur
les patients présentant des défauts maxillaires réséqués ont été pris en charge avec un obturateur chirurgical
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patient atteint d'un cancer maxillaire sera réséqué et reconstruit
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Comparateur actif: groupe de lambeaux scapulaires
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patient atteint d'un cancer maxillaire sera réséqué et reconstruit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie des patients
Délai: 6 mois
|
la qualité de vie du patient sera évaluée avec la version 4 de UW-QOL
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (Réel)
12 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .