Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Scapular Flap kontra obturator

9 februari 2021 uppdaterad av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Påverkas Maxillectomy Patients livskvalitet av Palatal Defekt Rekonstruktion via Scapular Free Flab eller Obturator? En randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra livskvalitetsresultat (QoL) av scapular island flap kontra maxillär obturatorrekonstruktion efter partiell maxillectomi. patienter indikerade för maxillektomi fördelades slumpmässigt till två lika stora grupper. Kontrollgruppspatienter genomgick rekonstruktion med en kirurgisk obturator, medan interventionsgrupppatienter genomgick skulderbladsfliksrekonstruktion

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • Fayoum University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • n0 lymfkörtel
  • äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • patienter som fått strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: obturatorgrupp
patienter med resekerade maxillära defekter hanterades med kirurgisk obturator
Procedur: maxillär cancerresektion
patient med maxillär cancer kommer att resekeras och rekonstrueras
Aktiv komparator: scapular flikgrupp
Procedur: maxillär cancerresektion
patient med maxillär cancer kommer att resekeras och rekonstrueras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens livskvalitet
Tidsram: 6 månader
patientens livskvalitet kommer att utvärderas med byversion 4 av UW-QOL
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fayoum University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Första postat (Faktisk)

12 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maxillär defektrekonstruktion

Kliniska prövningar på maxillär cancerresektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera