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호흡기 질환 발생의 조기 감지를 위한 디지털 음향 감시

호흡기 질환 발생의 조기 감지를 위한 디지털 음향 감시: 스페인 나바라에서 탐색적 관찰 연구

스페인 팜플로나 시의 지역 사회 수준에서 COVID-19 및 기타 호흡기 감염의 발생률을 반영하기 위해 디지털 기침 모니터링 도구의 정확성을 평가하기 위한 관찰 연구.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 단일 센터 전향적 관찰 연구로, 모니터링되는 인구 사이에서 기침의 개별 에피소드를 감지하기 위해 음향 감시 모바일 앱의 정확성을 평가하는 척하고 인구 수준에서 유사한 플랫폼의 활용에 영향을 미칠 수 있는 장벽 및 촉진제를 제공합니다. .

문제의 앱인 Hyfe 기침 추적기는 스마트폰의 백그라운드에서 실행되며 폭발적이고 추정되는 기침 소리의 짧은 스니펫(<0.5초)을 녹음합니다. 그런 다음 CNN(Convolutional Neural Network) 모델을 사용하여 기침 또는 비기침으로 분류하고 스마트폰에서 수집한 GPS 및 시간 데이터와 일치시킵니다.

참가자의 야간 기침은 30일 동안 모니터링되며 임상 기록은 특히 기침 유발 질병의 진단을 찾고 특히 COVID-19에 중점을 두고 정기적으로 검토됩니다.

기침 데이터는 기침 밀도 및 지리적 분포의 히트맵을 만드는 데 사용됩니다. 집계된 기침 레지스트리는 코호트에 등록된 시간당 기침을 계산하는 데 사용됩니다. 이 데이터는 지역 사회 수준에서 3개의 병렬 시계열에 대한 ARIMA 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 전체 연구 영역(Universidad de Navarra 및 인근 Cendea de Cizur 포함)에서 모니터링되는 코호트의 호흡기 질환 발생률 , 및 모니터링된 시간당 기침 빈도.

기침 빈도의 변화는 또한 연구 지역에 등록된 온도 및 오염 수준과 같은 다른 환경 변수와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

930

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31009
        • Universidad de Navarra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Cendea de Cizur, Pamplona 시 남쪽의 마을 클러스터로 구성된 시정촌, Cizur Mayor 인근 마을, Comunidad Foral de Navarra(스페인) 및 다양한 캠퍼스에서 모집됩니다. 나바라 대학의. Cendea de Cizur에 거주하는 4,000명의 사람들은 연간 45,000명의 외래 환자 방문을 받는 공중 보건 센터의 서비스를 받습니다. 이 중 약 12%는 호흡기 질환과 관련이 있습니다. University of Navarra에는 11,000명 이상의 등록 학생, 900명의 교수 및 600명 이상의 직원이 있습니다. Cendea de Cizur와 University는 지역에서 가장 큰 사립 의료 센터인 Clínica Universidad de Navarra에서 서비스를 제공하며 약 100,000명 이상의 인구에게 의료 서비스를 제공합니다.

설명

포함 기준:

  • 만 13세 이상,
  • 기침 추적 시스템을 실행할 수 있는 스마트폰을 소유하고 정기적으로 사용하십시오.
  • 기꺼이 설치하고 정기적으로 사용하십시오.
  • Navarra의 현재 거주자여야 합니다.
  • 대학과 적극적인 관계를 유지합니다(연구에 관심이 있거나 학생 또는 근로자이거나 Clínica Universidad de Navarra 또는 Cizur의 보건 센터에서 기침 관련 진단을 받은 환자임).

제외 기준:

  • 기침 추적 시스템의 개인 정보 보호 정책 및 사용 약관에 동의할 수 없습니다.
  • 의료 기록에 대한 액세스 권한을 부여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기침 모니터링
등록된 모든 참가자는 스마트폰에 음향 감시 소프트웨어를 설치하고 이를 사용하여 최소 30일 동안 야간 기침을 기록해야 합니다.
스마트폰 백그라운드에서 실행되며 추정되는 기침 소리를 감지하는 모바일 앱입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1인당 등록된 기침 횟수와 호흡기 질환 발생률 간의 상관관계
기간: 일년
조사관은 3개의 병렬 시계열로 ARIMA 분석을 실행할 것입니다: 관찰된 코호트, 전체 연구 영역 및 집계된 기침 데이터에서 호흡기 질환의 집계 발생률.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감시 시스템 활용
기간: 일년
조사관은 앱을 설치하고 요청된 방식으로 정기적으로 사용하는 적격 인구의 총 비율을 계산합니다.
일년
감시 시스템의 이해에 영향을 미치는 장벽 및 촉진제
기간: 1 개월
25명의 참가자로 구성된 하위 샘플이 포커스 그룹 토론을 위해 무작위로 모집됩니다. 포커스 그룹에서 연구원은 참가자에게 다음과 같은 일반적인 질문을 합니다. (1) 앱의 어떤 점이 마음에 드십니까? (2) 다른 건강 앱과 비교하여 이 앱에 대해 어떻게 생각하십니까? (3) 잘 작동하지 않는 점은 무엇입니까? , (4) 앱을 계속 사용하게 만드는(또는 사용하지 않는) 이유, (5) 앱의 목적이 무엇이라고 생각하십니까, (6) 앱이 상업적 가치가 있다고 생각하십니까, 그리고 (7) 어떤 조언이 도움이 됩니까? 당신은 개발자를 위해?
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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