- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04762693
Digital akustisk övervakning för tidig upptäckt av utbrott av luftvägssjukdomar
Digital akustisk övervakning för tidig upptäckt av utbrott av luftvägssjukdomar: En Exploratory Observational Study i Navarra, Spanien
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie med ett centrum som utger sig för att utvärdera noggrannheten hos en mobilapp för akustisk övervakning för att upptäcka individuella episoder av hosta bland en övervakad population, såväl som de hinder och facilitatorer som kan påverka upptaget av liknande plattformar på en befolkningsnivå .
Appen i fråga, Hyfe host tracker, körs i bakgrunden på smartphones och spelar in korta fragment (<0,5 sekunder) av explosiva, förmodade hostljud. Dessa klassificeras sedan som hosta eller icke-hosta, med hjälp av en CNN-modell (convolutional neural network), och matchas till GPS och tidsdata som samlats in av smarttelefonen.
Deltagarnas natthosta kommer att övervakas under en 30-dagarsperiod, och deras kliniska journaler kommer att granskas regelbundet, särskilt för att leta efter diagnoser av hostproducerande sjukdomar, och med särskild tonvikt på COVID-19.
Hostdata kommer att användas för att skapa en värmekarta över hostdensitet och geografisk fördelning. Aggregerade hostregister kommer att användas för att beräkna hostan per persontimme registrerad i kohorten. Dessa data kommer att användas för att utföra en ARIMA-analys på tre parallella tidsserier på samhällsnivå: förekomsten av luftvägssjukdomar i den övervakade kohorten, i hela studieområdet (inklusive Universidad de Navarra och angränsande Cendea de Cizur) , och hostfrekvensen per övervakade timmar.
Förändringar i hostfrekvens kommer också att jämföras med andra miljövariabler såsom temperatur och föroreningsnivå registrerade i studieområdet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31009
- Universidad de Navarra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 13 år eller äldre,
- Äga och regelbundet använda en smartphone som kan köra hostspårningssystemet,
- Var villig att installera och använda den regelbundet,
- Var nuvarande invånare i Navarra, och
- Ha en aktiv relation med universitetet (har intresse för studien, eller är student eller arbetare, vara en patient med en hostrelaterad diagnos på Clínica Universidad de Navarra eller Cizurs hälsocenter).
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att acceptera integritetspolicyn och användarvillkoren för hostspårningssystemet.
- Oförmåga att ge tillgång till journaler.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hostövervakning
Alla anmälda deltagare kommer att bli ombedda att installera programvaran för akustisk övervakning i sina smartphones och använda den för att spela in hosta på natten under minst 30 dagar.
|
En mobilapp som körs i bakgrunden av smartphones och upptäcker förmodade hostljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan registrerad hosta per persontimme och förekomst av luftvägssjukdomar
Tidsram: 1 år
|
Utredarna kommer att köra en ARIMA-analys med tre parallella tidsserier: aggregerad incidens av luftvägssjukdomar i den observerade kohorten, i hela studieområdet, och aggregerade hostdata.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upptagande av övervakningssystemet
Tidsram: 1 år
|
Utredarna kommer att beräkna andelen av den totala uppnådda, kvalificerade befolkningen som installerar appen och regelbundet använder den på det efterfrågade sättet.
|
1 år
|
Barriärer och facilitatorer som påverkar användningen av övervakningssystemet
Tidsram: 1 månad
|
Ett delurval på 25 deltagare kommer att slumpmässigt rekryteras för fokusgruppsdiskussioner.
I fokusgrupperna kommer forskarna att ställa följande allmänna frågor till deltagarna: (1) Vad gillar du med appen, (2) vad tycker du om den här appen i förhållande till andra hälsoappar, (3) vad som inte fungerar bra , (4) vad som gör att du är engagerad (eller inte) att använda appen, (5) vad tror du att syftet med appen är, (6) tror du att appen har kommersiellt värde och (7) vilka råd du har för utvecklarna?
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Porter P, Abeyratne U, Swarnkar V, Tan J, Ng TW, Brisbane JM, Speldewinde D, Choveaux J, Sharan R, Kosasih K, Della P. A prospective multicentre study testing the diagnostic accuracy of an automated cough sound centred analytic system for the identification of common respiratory disorders in children. Respir Res. 2019 Jun 6;20(1):81. doi: 10.1186/s12931-019-1046-6.
- Sharan RV, Abeyratne UR, Swarnkar VR, Claxton S, Hukins C, Porter P. Predicting spirometry readings using cough sound features and regression. Physiol Meas. 2018 Sep 5;39(9):095001. doi: 10.1088/1361-6579/aad948.
- Kim GU, Kim MJ, Ra SH, Lee J, Bae S, Jung J, Kim SH. Clinical characteristics of asymptomatic and symptomatic patients with mild COVID-19. Clin Microbiol Infect. 2020 Jul;26(7):948.e1-948.e3. doi: 10.1016/j.cmi.2020.04.040. Epub 2020 May 1.
- Peeling RW, Wedderburn CJ, Garcia PJ, Boeras D, Fongwen N, Nkengasong J, Sall A, Tanuri A, Heymann DL. Serology testing in the COVID-19 pandemic response. Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e245-e249. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30517-X. Epub 2020 Jul 17.
- Chowdhury R, Luhar S, Khan N, Choudhury SR, Matin I, Franco OH. Long-term strategies to control COVID-19 in low and middle-income countries: an options overview of community-based, non-pharmacological interventions. Eur J Epidemiol. 2020 Aug;35(8):743-748. doi: 10.1007/s10654-020-00660-1. Epub 2020 Jul 13.
- Rasheed J, Jamil A, Hameed AA, Aftab U, Aftab J, Shah SA, Draheim D. A survey on artificial intelligence approaches in supporting frontline workers and decision makers for the COVID-19 pandemic. Chaos Solitons Fractals. 2020 Dec;141:110337. doi: 10.1016/j.chaos.2020.110337. Epub 2020 Oct 10.
- Santillana M, Nguyen AT, Louie T, Zink A, Gray J, Sung I, Brownstein JS. Cloud-based Electronic Health Records for Real-time, Region-specific Influenza Surveillance. Sci Rep. 2016 May 11;6:25732. doi: 10.1038/srep25732.
- Mukundarajan H, Hol FJH, Castillo EA, Newby C, Prakash M. Using mobile phones as acoustic sensors for high-throughput mosquito surveillance. Elife. 2017 Oct 31;6:e27854. doi: 10.7554/eLife.27854.
- Naseem M, Akhund R, Arshad H, Ibrahim MT. Exploring the Potential of Artificial Intelligence and Machine Learning to Combat COVID-19 and Existing Opportunities for LMIC: A Scoping Review. J Prim Care Community Health. 2020 Jan-Dec;11:2150132720963634. doi: 10.1177/2150132720963634.
- Liss DT, Serrano E, Wakeman J, Nowicki C, Buchanan DR, Cesan A, Brown T. "The Doctor Needs to Know": Acceptability of Smartphone Location Tracking for Care Coordination. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 May 4;6(5):e112. doi: 10.2196/mhealth.9726.
- Gabaldon-Figueira JC, Brew J, Doré DH, Umashankar N, Chaccour J, Orrillo V, Tsang LY, Blavia I, Fernández-Montero A, Bartolomé J, Grandjean Lapierre S, Chaccour C. Digital acoustic surveillance for early detection of respiratory disease outbreaks in Spain: a protocol for an observational study. BMJ Open. 2021 Jul 2;11(7):e051278. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051278.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DASRD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Hyfe host tracker
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceAvslutadKronisk andningssvikt | Neuromuskulär sjukdom | HostaFrankrike
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Chieti och andra samarbetspartnersRekryteringMultipel sklerosItalien
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAvslutad
-
University Hospital, AntwerpPhilips RespironicsAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Mansoura UniversityAnmälan via inbjudan
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAvslutad
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...AvslutadNeuromuskulär sjukdomFrankrike
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk ländryggssmärtaNederländerna
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu