Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital akustisk övervakning för tidig upptäckt av utbrott av luftvägssjukdomar

Digital akustisk övervakning för tidig upptäckt av utbrott av luftvägssjukdomar: En Exploratory Observational Study i Navarra, Spanien

En observationsstudie för att utvärdera noggrannheten hos ett digitalt hostövervakningsverktyg för att återspegla förekomsten av covid-19 och andra luftvägsinfektioner på samhällsnivå i staden Pamplona, ​​Spanien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie med ett centrum som utger sig för att utvärdera noggrannheten hos en mobilapp för akustisk övervakning för att upptäcka individuella episoder av hosta bland en övervakad population, såväl som de hinder och facilitatorer som kan påverka upptaget av liknande plattformar på en befolkningsnivå .

Appen i fråga, Hyfe host tracker, körs i bakgrunden på smartphones och spelar in korta fragment (<0,5 sekunder) av explosiva, förmodade hostljud. Dessa klassificeras sedan som hosta eller icke-hosta, med hjälp av en CNN-modell (convolutional neural network), och matchas till GPS och tidsdata som samlats in av smarttelefonen.

Deltagarnas natthosta kommer att övervakas under en 30-dagarsperiod, och deras kliniska journaler kommer att granskas regelbundet, särskilt för att leta efter diagnoser av hostproducerande sjukdomar, och med särskild tonvikt på COVID-19.

Hostdata kommer att användas för att skapa en värmekarta över hostdensitet och geografisk fördelning. Aggregerade hostregister kommer att användas för att beräkna hostan per persontimme registrerad i kohorten. Dessa data kommer att användas för att utföra en ARIMA-analys på tre parallella tidsserier på samhällsnivå: förekomsten av luftvägssjukdomar i den övervakade kohorten, i hela studieområdet (inklusive Universidad de Navarra och angränsande Cendea de Cizur) , och hostfrekvensen per övervakade timmar.

Förändringar i hostfrekvens kommer också att jämföras med andra miljövariabler såsom temperatur och föroreningsnivå registrerade i studieområdet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

930

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31009
        • Universidad de Navarra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras i Cendea de Cizur, en kommun som består av ett kluster av byar söder om staden Pamplona, ​​och grannstaden Cizur Mayor, i Comunidad Foral de Navarra (Spanien), såväl som på de olika campusen. vid universitetet i Navarra. De 4 000 människor som bor i Cendea de Cizur betjänas av ett folkhälsocenter som tar emot 45 000 polikliniska besök per år. Av dessa är cirka 12 % associerade med luftvägssjukdomar. Universitetet i Navarra har över 11 000 registrerade studenter, 900 professorer och över 600 andra anställda. Både Cendea de Cizur och universitetet betjänas av Clínica Universidad de Navarra, det största privata hälsocentret i regionen, som tillhandahåller sjukvård till en uppskattad befolkning på över 100 000 personer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 13 år eller äldre,
  • Äga och regelbundet använda en smartphone som kan köra hostspårningssystemet,
  • Var villig att installera och använda den regelbundet,
  • Var nuvarande invånare i Navarra, och
  • Ha en aktiv relation med universitetet (har intresse för studien, eller är student eller arbetare, vara en patient med en hostrelaterad diagnos på Clínica Universidad de Navarra eller Cizurs hälsocenter).

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att acceptera integritetspolicyn och användarvillkoren för hostspårningssystemet.
  • Oförmåga att ge tillgång till journaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hostövervakning
Alla anmälda deltagare kommer att bli ombedda att installera programvaran för akustisk övervakning i sina smartphones och använda den för att spela in hosta på natten under minst 30 dagar.
En mobilapp som körs i bakgrunden av smartphones och upptäcker förmodade hostljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan registrerad hosta per persontimme och förekomst av luftvägssjukdomar
Tidsram: 1 år
Utredarna kommer att köra en ARIMA-analys med tre parallella tidsserier: aggregerad incidens av luftvägssjukdomar i den observerade kohorten, i hela studieområdet, och aggregerade hostdata.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptagande av övervakningssystemet
Tidsram: 1 år
Utredarna kommer att beräkna andelen av den totala uppnådda, kvalificerade befolkningen som installerar appen och regelbundet använder den på det efterfrågade sättet.
1 år
Barriärer och facilitatorer som påverkar användningen av övervakningssystemet
Tidsram: 1 månad
Ett delurval på 25 deltagare kommer att slumpmässigt rekryteras för fokusgruppsdiskussioner. I fokusgrupperna kommer forskarna att ställa följande allmänna frågor till deltagarna: (1) Vad gillar du med appen, (2) vad tycker du om den här appen i förhållande till andra hälsoappar, (3) vad som inte fungerar bra , (4) vad som gör att du är engagerad (eller inte) att använda appen, (5) vad tror du att syftet med appen är, (6) tror du att appen har kommersiellt värde och (7) vilka råd du har för utvecklarna?
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Hyfe host tracker

3
Prenumerera