Digitaalinen akustinen valvonta hengityselinsairauksien varhaiseen havaitsemiseen
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Digitaalinen akustinen valvonta hengitystiesairauksien varhaiseen havaitsemiseen: havainnollinen tutkimus Navarrassa, Espanjassa
Havaintotutkimus, jolla arvioitiin digitaalisen yskänseurantatyökalun tarkkuutta COVID-19:n ja muiden hengitystieinfektioiden esiintyvyyden heijastamiseksi yhteisön tasolla Pamplonan kaupungissa Espanjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida akustisen valvontamobiilisovelluksen tarkkuutta yksittäisten yskäkohtausten havaitsemiseksi valvotun väestön keskuudessa sekä esteitä ja fasilitaattoreita, jotka voivat vaikuttaa samanlaisten alustojen käyttöön väestötasolla. .
Kyseinen sovellus, Hyfe cough tracker, toimii älypuhelimien taustalla ja tallentaa lyhyitä katkelmia (< 0,5 sekuntia) räjähtävistä oletetuista yskääänistä. Nämä luokitellaan sitten yskiksi tai ei-yskiksi konvoluutiohermoverkkomallin (CNN) avulla ja sovitetaan älypuhelimen keräämiin GPS- ja aikatietoihin.
Osallistujien öistä yskää seurataan 30 päivän ajan, ja heidän kliinisiä tietojaan tarkastellaan säännöllisesti, erityisesti yskää aiheuttavien sairauksien diagnoosien etsimiseksi ja erityisesti COVID-19-tautiin.
Yskätietojen avulla luodaan lämpökartta yskätiheydestä ja maantieteellisestä jakautumisesta. Kohortissa rekisteröityjen henkilötuntikohtaisten yskien laskemiseen käytetään koottuja yskärekistereitä. Näitä tietoja käytetään ARIMA-analyysin tekemiseen kolmella rinnakkaisella aikasarjalla yhteisön tasolla: Hengitystiesairauksien ilmaantuvuus seuratussa kohortissa, koko tutkimusalueella (mukaan lukien Universidad de Navarra ja viereinen Cendea de Cizur) ja yskätiheys tarkkailtuja tunteja kohti.
Yskätiheyden muutoksia verrataan myös muihin ympäristömuuttujiin, kuten lämpötilaan ja tutkimusalueella rekisteröityihin saastetasoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
930
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31009
- Universidad de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan Cendea de Cizuriin, kuntaan, joka koostuu Pamplonan kaupungin eteläpuolella sijaitsevasta kylistä ja naapurikaupungista Cizur Mayorista Comunidad Foral de Navarrassa (Espanja), sekä eri kampuksille. Navarran yliopistosta.
Cendea de Cizurin 4 000 asukasta palvelee kansanterveyskeskus, joka vastaanottaa 45 000 avohoitokäyntiä vuodessa.
Näistä noin 12 % liittyy hengitystiesairauksiin.
Navarran yliopistossa on yli 11 000 rekisteröityä opiskelijaa, 900 professoria ja yli 600 muuta työntekijää.
Sekä Cendea de Cizuria että yliopistoa palvelee Clínica Universidad de Navarra, alueen suurin yksityinen terveyskeskus, joka tarjoaa sairaanhoitoa arviolta yli 100 000 ihmisen väestölle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 13-vuotias,
- Omista ja käytä säännöllisesti älypuhelinta, joka pystyy käyttämään yskänseurantajärjestelmää,
- Ole valmis asentamaan ja käyttämään sitä säännöllisesti,
- Ole Navarran nykyiset asukkaat ja
- Ole aktiivinen suhde yliopistoon (ole kiinnostunut tutkimuksesta tai olet opiskelija tai työntekijä, ole potilas, jolla on yskään liittyvä diagnoosi Clínica Universidad de Navarrassa tai Cizurin terveyskeskuksessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys hyväksyä yskänseurantajärjestelmän tietosuojakäytäntöä ja käyttöehtoja.
- Kyvyttömyys myöntää pääsyä lääketieteellisiin asiakirjoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yskän seuranta
Kaikkia ilmoittautuneita osallistujia pyydetään asentamaan akustinen valvontaohjelmisto älypuhelimiinsa ja käyttämään sitä öisten yskien tallentamiseen vähintään 30 päivän ajan.
|
Mobiilisovellus, joka toimii älypuhelimien taustalla ja havaitsee oletetut yskääänet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötuntia kohden rekisteröityjen yskien ja hengityselinsairauksien esiintyvyyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat suorittavat ARIMA-analyysin kolmella rinnakkaisella aikasarjalla: hengitystiesairauksien aggregoitu ilmaantuvuus havaitussa kohortissa, koko tutkimusalueella ja aggregoitu yskätieto.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvontajärjestelmän käyttöönotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat laskevat sen osuuden saavutetusta kelvollisesta väestöstä, joka asentaa sovelluksen ja käyttää sitä säännöllisesti pyydetyllä tavalla.
|
1 vuosi
|
|
Valvontajärjestelmän käyttöönottoon vaikuttavat esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kohderyhmäkeskusteluihin rekrytoidaan satunnaisesti 25 osallistujan osaotos.
Fokusryhmissä tutkijat kysyvät osallistujilta seuraavat yleiset kysymykset: (1) Mitä pidät sovelluksesta, (2) mitä mieltä olet tästä sovelluksesta verrattuna muihin terveyssovelluksiin, (3) mikä ei toimi hyvin , (4) mikä saa sinut sitoutumaan (tai et) käyttämään sovellusta, (5) mikä mielestäsi sovelluksen tarkoitus on, (6) onko sovelluksella mielestäsi kaupallista arvoa ja (7) mitä neuvoja sinulla on kehittäjille?
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Porter P, Abeyratne U, Swarnkar V, Tan J, Ng TW, Brisbane JM, Speldewinde D, Choveaux J, Sharan R, Kosasih K, Della P. A prospective multicentre study testing the diagnostic accuracy of an automated cough sound centred analytic system for the identification of common respiratory disorders in children. Respir Res. 2019 Jun 6;20(1):81. doi: 10.1186/s12931-019-1046-6.
- Sharan RV, Abeyratne UR, Swarnkar VR, Claxton S, Hukins C, Porter P. Predicting spirometry readings using cough sound features and regression. Physiol Meas. 2018 Sep 5;39(9):095001. doi: 10.1088/1361-6579/aad948.
- Kim GU, Kim MJ, Ra SH, Lee J, Bae S, Jung J, Kim SH. Clinical characteristics of asymptomatic and symptomatic patients with mild COVID-19. Clin Microbiol Infect. 2020 Jul;26(7):948.e1-948.e3. doi: 10.1016/j.cmi.2020.04.040. Epub 2020 May 1.
- Peeling RW, Wedderburn CJ, Garcia PJ, Boeras D, Fongwen N, Nkengasong J, Sall A, Tanuri A, Heymann DL. Serology testing in the COVID-19 pandemic response. Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e245-e249. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30517-X. Epub 2020 Jul 17.
- Chowdhury R, Luhar S, Khan N, Choudhury SR, Matin I, Franco OH. Long-term strategies to control COVID-19 in low and middle-income countries: an options overview of community-based, non-pharmacological interventions. Eur J Epidemiol. 2020 Aug;35(8):743-748. doi: 10.1007/s10654-020-00660-1. Epub 2020 Jul 13.
- Rasheed J, Jamil A, Hameed AA, Aftab U, Aftab J, Shah SA, Draheim D. A survey on artificial intelligence approaches in supporting frontline workers and decision makers for the COVID-19 pandemic. Chaos Solitons Fractals. 2020 Dec;141:110337. doi: 10.1016/j.chaos.2020.110337. Epub 2020 Oct 10.
- Santillana M, Nguyen AT, Louie T, Zink A, Gray J, Sung I, Brownstein JS. Cloud-based Electronic Health Records for Real-time, Region-specific Influenza Surveillance. Sci Rep. 2016 May 11;6:25732. doi: 10.1038/srep25732.
- Mukundarajan H, Hol FJH, Castillo EA, Newby C, Prakash M. Using mobile phones as acoustic sensors for high-throughput mosquito surveillance. Elife. 2017 Oct 31;6:e27854. doi: 10.7554/eLife.27854.
- Naseem M, Akhund R, Arshad H, Ibrahim MT. Exploring the Potential of Artificial Intelligence and Machine Learning to Combat COVID-19 and Existing Opportunities for LMIC: A Scoping Review. J Prim Care Community Health. 2020 Jan-Dec;11:2150132720963634. doi: 10.1177/2150132720963634.
- Liss DT, Serrano E, Wakeman J, Nowicki C, Buchanan DR, Cesan A, Brown T. "The Doctor Needs to Know": Acceptability of Smartphone Location Tracking for Care Coordination. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 May 4;6(5):e112. doi: 10.2196/mhealth.9726.
- Gabaldon-Figueira JC, Brew J, Doré DH, Umashankar N, Chaccour J, Orrillo V, Tsang LY, Blavia I, Fernández-Montero A, Bartolomé J, Grandjean Lapierre S, Chaccour C. Digital acoustic surveillance for early detection of respiratory disease outbreaks in Spain: a protocol for an observational study. BMJ Open. 2021 Jul 2;11(7):e051278. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051278.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DASRD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .