Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital akustisk overvåking for tidlig påvisning av utbrudd av luftveissykdommer

Digital akustisk overvåking for tidlig påvisning av utbrudd av luftveissykdom: En utforskende observasjonsstudie i Navarra, Spania

En observasjonsstudie for å evaluere nøyaktigheten til et digitalt hosteovervåkingsverktøy for å gjenspeile forekomsten av COVID-19 og andre luftveisinfeksjoner på samfunnsnivå i byen Pamplona, ​​Spania.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsenters prospektiv observasjonsstudie som later til å evaluere nøyaktigheten til en mobilapp for akustisk overvåking for å oppdage individuelle episoder av hoste blant en overvåket populasjon, samt barrierer og tilretteleggere som kan påvirke opptak av lignende plattformer på et befolkningsnivå .

Den aktuelle appen, Hyfe hostesporer, kjører i bakgrunnen på smarttelefoner, og registrerer korte utdrag (<0,5 sekunder) av eksplosive, antatte hostelyder. Disse blir deretter klassifisert som hoste eller ikke-hoste, ved hjelp av en konvolusjonelt nevralt nettverk (CNN) modell, og matchet med GPS og tidsdata samlet inn av smarttelefonen.

Natthosten til deltakerne vil bli overvåket i en 30-dagers periode, og deres kliniske journaler vil bli gjennomgått regelmessig, spesielt på jakt etter diagnoser av hosteproduserende sykdommer, og med spesiell vekt på COVID-19.

Hostedata vil bli brukt til å lage et varmekart over hostetetthet og geografisk fordeling. Aggregerte hosteregistre vil bli brukt for å beregne hoste per persontime registrert i kohorten. Disse dataene vil bli brukt til å utføre en ARIMA-analyse på tre parallelle tidsserier på samfunnsnivå: Forekomsten av luftveissykdom i den overvåkede kohorten, i hele studieområdet (inkludert Universidad de Navarra, og nabolandet Cendea de Cizur) , og hostefrekvensen per overvåket timer.

Endringer i hostefrekvens vil også bli sammenlignet med andre miljøvariabler som temperatur og forurensningsnivå registrert i studieområdet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

930

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31009
        • Universidad de Navarra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert i Cendea de Cizur, en kommune som består av en klynge landsbyer sør for byen Pamplona, ​​og nabobyen Cizur Mayor, i Comunidad Foral de Navarra (Spania), samt på de forskjellige campusene ved Universitetet i Navarra. De 4000 menneskene som bor i Cendea de Cizur betjenes av et offentlig helsesenter som mottar 45.000 polikliniske besøk per år. Av disse er omtrent 12 % assosiert med luftveissykdommer. Universitetet i Navarra har over 11 000 registrerte studenter, 900 professorer og over 600 andre ansatte. Både Cendea de Cizur og universitetet betjenes av Clínica Universidad de Navarra, det største private helsesenteret i regionen, som gir medisinsk behandling til en estimert befolkning på over 100 000 mennesker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 13 år eller eldre,
  • Eier og bruker regelmessig en smarttelefon som kan kjøre hostesporingssystemet,
  • Vær villig til å installere og bruke den regelmessig,
  • Være nåværende innbyggere i Navarra, og
  • Ha et aktivt forhold til universitetet (ha interesse for studiet, eller være student eller arbeider, være pasient med hosterelatert diagnose ved Clínica Universidad de Navarra, eller Cizurs helsesenter).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å godta personvernreglene og vilkårene for bruk av hostesporingssystemet.
  • Manglende evne til å gi tilgang til journaler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hosteovervåking
Alle påmeldte deltakere vil bli bedt om å installere den akustiske overvåkingsprogramvaren på smarttelefonene sine og bruke den til å registrere hoste om natten i minimum 30 dager.
En mobilapp som kjører i bakgrunnen på smarttelefoner og oppdager antatte hostelyder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom registrert hoste per persontime og forekomst av luftveissykdommer
Tidsramme: 1 år
Etterforskerne vil kjøre en ARIMA-analyse med tre parallelle tidsserier: aggregert forekomst av luftveissykdommer i den observerte kohorten, i hele studieområdet, og aggregerte hostedata.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av overvåkingssystemet
Tidsramme: 1 år
Etterforskerne vil beregne andelen av den totale nådde, kvalifiserte befolkningen som installerer appen og regelmessig bruker den på ønsket måte.
1 år
Barrierer og tilretteleggere som påvirker opptaket av overvåkingssystemet
Tidsramme: 1 måned
Et delutvalg på 25 deltakere vil bli tilfeldig rekruttert til fokusgruppediskusjoner. I fokusgruppene vil forskerne stille deltakerne følgende generelle spørsmål: (1) Hva liker du med appen, (2) hva synes du om denne appen i forhold til andre helseapper, (3) hva som ikke fungerer bra , (4) hva som holder deg forpliktet (eller ikke) til å bruke appen, (5) hva tror du formålet med appen er, (6) tror du appen har kommersiell verdi, og (7) hvilke råd du har for utviklerne?
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere