이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Sarco-COVID 연구: COVID-19 진단을 받은 입원 환자의 골격근량 손실 측정 (SARCO-COVID)

COVID-19 진단을 받은 입원 환자의 골격근량 손실 측정

COVID-19 전염병은 전 세계적으로 엄청난 영향을 미치고 있으며, 이를 경험하는 노인은 질병으로 인한 사망 위험이 더 높습니다. 그러나 질병의 생존자는 젊은 성인에서 더 빈번하고 질병의 중증도가 더 큰 근감소증과 같은 병리를 앓을 위험이 더 큽니다.

근감소증은 60~70세 인구의 5~13%, 80세 이상 인구의 11~50%에서 나타납니다. 근감소증의 진단은 근년에 두 가지 요소, 즉 골격근량의 손실을 동반한 일반화된 근력 손실을 필연적으로 결합하는 서로 다른 합의에서 동질적 기준을 확립함으로써 발전했습니다. 오늘날 근감소증 진단에 대한 세 가지 합의가 있습니다: 국제(IWGS), 유럽(EWGSOP) 및 가장 최근의 미국 코호트(FNIH). 그들 모두에서 골격근량의 측정은 두 가지 진단 기준 중 하나를 구성합니다.

확립된 이 근육 손실을 측정하는 주요 방법은 영상 기술(컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI), 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA) 및 초음파입니다.

이를 위해 가장 많이 사용되는 초음파 측정은 초음파 경로가 최대 근육 두께인 지점에서의 근육 두께(cm), 단면적(최대 근육 두께 지점에서 기본 소프트웨어로 계산된 면적), Pennation angle(깊은 근육 근막과 근육 섬유 사이에 형성된 각도). 처음 두 측정은 여러 개의 긴 근육에 대해 수행할 수 있는 반면, 펜네이션 각도는 일반적으로 내측 비복근(내부 쌍둥이) 근육에 대해 주로 수행됩니다. 그들은 얻기 쉽고 무혈이며 재현 가능한 측정입니다.

대유행의 이 시점에서 연구 노력은 질병의 장기적인 결과, COVID-19로 고통받은 환자의 근감소증과 같은 후유증에 초점을 맞춰야 합니다. 동시에 임상의는 임상 실습에 통합된 상태와 그 측정을 점점 더 잘 알고 있어야 합니다. 제시된 것과 같은 연구에서 제공하는 지식은 특정 개입의 개발을 허용할 것입니다.

확립된 치료(예: 덱사메타손)의 위험/유익 평가를 수행하고 식이 입력을 포함하는 다학제적 치료를 고려할 때 근감소증의 위험을 고려해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

병원에 입원한 18세 이상의 환자 중 주요 진단 및 체류 이유가 COVID-19 폐렴인 환자가 포함됩니다. 입원 환자의 근감소증 유병률은 15-20%입니다. 편측 대조에서 0.05의 알파 위험과 0.2의 베타 위험을 가정하면, 64명의 대상자는 근육량의 20% 손실 이상의 차이를 감지해야 합니다. 후속 조치 손실률은 0%로 추정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • Hospital de Emergencias Isabel Zendal
        • 연락하다:
          • Yale Tung Chen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병원에 입원한 18세 이상의 환자 중 주요 진단 및 체류 이유가 COVID-19 폐렴인 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 남녀.
  • 주요 진단명은 코로나19로 인한 폐렴
  • 디자인, 프로젝트의 목적, 프로젝트에서 발생할 수 있는 위험에 대한 정보를 받은 후 언제든지 협업을 거부할 수 있는 피험자는 구두로 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 환자의 연구 참여 거부.
  • 국소 단계에서 척수 세포 또는 기저 세포 Ca를 제외하고 활성 단계의 악성 신생물을 나타냅니다.
  • 고통의 임상 상황.
  • 사지 절단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 폐렴 환자
병원에 입원한 18세 이상의 환자 중 주요 진단 및 체류 이유가 COVID-19 폐렴인 환자가 포함됩니다.
근감소증을 진단하기 위한 병력, 신체, 검사실 및 초음파 매개변수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량 감소
기간: 1 개월
COVID-19 진단을 받은 내과 분야 입원 환자의 근육량 손실 정량화
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근감소증의 유병률
기간: 1 개월
연구에 포함된 환자의 임상적 특징과 근육감소증의 유병률을 분석합니다.
1 개월
근육 초음파 두께의 정상 값
기간: 1 개월
모든 환자에서 대퇴직근, 내측광근, 외측광근, 내측비복근의 두께를 분석한다.
1 개월
C 반응성 단백질(CRP)은 근감소증의 존재와 관련이 있습니다.
기간: 1 개월
CRP와 근감소증 유무의 상관관계 분석
1 개월
코르티코스테로이드 치료가 근육 두께에 미치는 영향
기간: 1 개월
근육 두께와 받은 코르티코 요법(덱사메타손, 메틸프레드니솔론, 프레드니손) 사이의 상관관계를 결정합니다.
1 개월
모든 환자의 내측 비복근 펜네이션 각도의 정상값
기간: 1 개월
모든 환자에서 내측 비복근 펜네이션 각도 측정
1 개월
페리틴은 근감소증의 존재와 관련이 있습니다
기간: 1 개월
Ferritin과 근감소증 유무의 상관관계 분석
1 개월
섬유소원은 근감소증의 존재와 관련이 있습니다
기간: 1 개월
섬유소원과 근감소증의 존재 사이의 상관관계 분석
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yale Tung Chen, MD PhD, Hospital Universitario Puerta de Hierro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 26일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다