Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Sarco-COVID: Měření ztráty kosterní svalové hmoty u hospitalizovaného pacienta s diagnózou COVID-19 (SARCO-COVID)

2. března 2021 aktualizováno: Yale Tung Chen, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Měření úbytku hmoty kosterního svalstva u hospitalizovaného pacienta s diagnózou COVID-19

Pandemie COVID-19 má zničující globální dopad a starší dospělí, kteří ji zažijí, jsou vystaveni vyššímu riziku úmrtí na tuto nemoc. Pacienti, kteří tuto nemoc přežijí, však mají větší riziko, že budou trpět patologiemi, jako je sarkopenie, která je častější u mladších dospělých a s větší závažností onemocnění.

Sarkopenie je přítomna u 5–13 % lidí ve věku 60–70 let a u 11–50 % populace nad 80 let. Diagnóza sarkopenie v posledních letech pokročila stanovením homogenních kritérií v různých konsensech, která nutně spojují dva prvky: generalizovanou ztrátu síly doprovázenou ztrátou hmoty kosterního svalstva. Dnes existují tři konsensy pro diagnostiku sarkopenie: mezinárodní (IWGS), evropský (EWGSOP) a nejnovější z americké kohorty (FNIH). U všech je měření hmoty kosterního svalstva jedním ze dvou diagnostických kritérií.

Hlavními metodami měření této svalové ztráty, které jsou zavedeny, jsou zobrazovací techniky (počítačová tomografie (CT), magnetická rezonance (MRI), duální rentgenová absorpciometrie (DEXA) a ultrazvuk.

Nejběžnějšími ultrazvukovými měřeními používanými k tomuto účelu jsou tloušťka svalu (cm) v místě dráhy ultrazvuku maximální tloušťky svalu, plocha průřezu (plocha vypočtená základním softwarem v místě maximální tloušťky svalu) a pennační úhel (úhel vytvořený mezi hlubokou svalovou fascií a svalovými vlákny). První dvě měření lze provést na několika dlouhých svalech, zatímco pennační úhel se obvykle provádí primárně na mediálním svalu gastrocnemius (vnitřní dvojče). Jsou snadno získatelná, nekrvavá a reprodukovatelná měření.

Výzkumné úsilí v tomto bodě pandemie by se mělo zaměřit na dlouhodobější důsledky nemoci, následky, jako je sarkopenie u pacientů, kteří trpěli COVID-19. Zároveň si lékaři musí stále více uvědomovat stav a jeho měření začleněné do klinické praxe. Poznatky poskytnuté studiemi, jako je ta prezentovaná, umožní vývoj specifických intervencí.

Riziko sarkopenie by mělo být zváženo při hodnocení rizika a přínosu zavedené léčby (např. dexamethason) a zvažování multidisciplinární léčby, která zahrnuje dietní vstupy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazeni budou pacienti starší 18 let, kteří jsou přijati do nemocnice a jejichž hlavní diagnózou a důvodem pobytu je zápal plic COVID-19. Prevalence sarkopenie u hospitalizovaných pacientů je 15–20 %. Za předpokladu alfa rizika 0,05 a beta rizika 0,2 v jednostranném kontrastu je potřeba, aby 64 subjektů detekovalo rozdíl rovný nebo větší než 20% úbytek svalové hmoty. Odhaduje se, že míra následného sledování je 0 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital de Emergencias Isabel Zendal
        • Kontakt:
          • Yale Tung Chen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti starší 18 let, kteří jsou přijati do nemocnice a jejichž hlavní diagnózou a důvodem pobytu je zápal plic COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let, muži nebo ženy.
  • Hlavní diagnózou je pneumonie způsobená COVID-19
  • Subjekty, které po obdržení informací o návrhu, účelu projektu, možných rizicích, která z něj mohou plynout a které mohou kdykoli odmítnout spolupráci, ústně udělují souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie.
  • Přítomný maligní novotvar v aktivní fázi kromě spino- nebo bazocelulárního Ca v lokálním stádiu
  • Klinická situace agónie.
  • Amputace končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s pneumonií COVID-19
Zařazeni budou pacienti starší 18 let, kteří jsou přijati do nemocnice a jejichž hlavní diagnózou a důvodem pobytu je zápal plic COVID-19.
Jiný: Diagnóza sarkopenie
Anamnéza, fyzikální, laboratorní a ultrazvukové parametry pro diagnostiku sarkopenie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta svalové hmoty
Časové okno: 1 měsíc
Kvantifikujte úbytek svalové hmoty u hospitalizovaných pacientů v oblastech vnitřního lékařství s diagnózou COVID-19
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence sarkopenie
Časové okno: 1 měsíc
Analyzujte klinické charakteristiky a prevalenci sarkopenie u pacientů zařazených do studie.
1 měsíc
Normální hodnoty tloušťky svalového ultrazvuku
Časové okno: 1 měsíc
U všech pacientů analyzujte tloušťku m. rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, mediálního gastrocnemia.
1 měsíc
C reaktivní protein (CRP) koreloval s přítomností sarkopenie
Časové okno: 1 měsíc
Analyzujte korelaci mezi CRP a přítomností sarkopenie
1 měsíc
Léčba kortikosteroidy ovlivňuje svalovou tloušťku
Časové okno: 1 měsíc
Určete korelaci mezi tloušťkou svalů a přijatou kortikoterapií (dexamethason, methylprednisolon, prednison)
1 měsíc
Normální hodnoty mediálního pennačního úhlu gastrocnemia u všech pacientů
Časové okno: 1 měsíc
U všech pacientů změřte mediální úhel penace gastrocnemia
1 měsíc
Feritin koreloval s přítomností sarkopenie
Časové okno: 1 měsíc
Analyzujte korelaci mezi Ferritinem a přítomností sarkopenie
1 měsíc
Fibrinogen koreloval s přítomností sarkopenie
Časové okno: 1 měsíc
Analyzujte korelaci mezi fibrinogenem a přítomností sarkopenie
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yale Tung Chen, MD PhD, Hospital Universitario Puerta de Hierro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21/090-E_COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Diagnóza sarkopenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit