Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sarco-COVID-tanulmány: A vázizomzat-veszteség mérése a kórházba került betegeknél COVID-19 diagnózissal (SARCO-COVID)

2021. március 2. frissítette: Yale Tung Chen, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

A vázizomzat veszteségének mérése a COVID-19 diagnosztizálásával kórházba került betegeknél

A COVID-19 világjárvány pusztító hatással van a világra, és az idősebb felnőttek, akik átélik ezt, nagyobb kockázatnak vannak kitéve a betegség miatti halálozásnak. A betegség túlélőinek azonban nagyobb a kockázata annak, hogy olyan patológiákban szenvedjenek, mint a szarkopénia, amely fiatalabb felnőtteknél gyakrabban fordul elő, és a betegség súlyosabb.

A szarkopénia a 60 és 70 év közötti emberek 5-13%-ánál, a 80 év felettiek 11-50%-ánál fordul elő. A szarkopénia diagnózisa az elmúlt években előrehaladt azáltal, hogy különböző konszenzusokban homogén kritériumokat állapítottak meg, amelyek szükségszerűen két elemet egyesítenek: az általános erővesztést, amelyet a vázizomtömeg elvesztése kísér. Ma három konszenzus létezik a szarkopénia diagnózisában: a nemzetközi (IWGS), az európai (EWGSOP) és a legújabb egy amerikai kohorsz (FNIH). Mindegyikben a vázizomzat mérése a két diagnosztikai kritérium egyike.

Az izomvesztés mérésének fő módszerei a képalkotó technikák (számítógépes tomográfia (CT), mágneses rezonancia képalkotás (MRI), kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DEXA) és ultrahang.

Az erre a célra leggyakrabban használt ultrahang mérések az izomvastagság (cm) a maximális izomvastagság ultrahangútjának pontjában, a keresztmetszeti terület (az alapszoftver által a maximális izomvastagság pontján számított terület), ill. a pennation szög (a mélyizom fascia és az izomrostok között kialakult szög). Az első két mérés több hosszú izomnál is elvégezhető, míg a pennation szög általában elsősorban a medialis gastrocnemius (belső ikerizmon) történik. Könnyen beszerezhetők, vérmentesek és reprodukálhatóak.

A járvány jelenlegi szakaszában a kutatási erőfeszítéseknek a betegség hosszabb távú következményeire kell összpontosítaniuk, olyan következményekre, mint a szarkopénia a COVID-19-ben szenvedő betegeknél. Ugyanakkor a klinikusoknak egyre jobban tisztában kell lenniük az állapottal és annak mérésével, integrálva a klinikai gyakorlatba. A bemutatotthoz hasonló tanulmányok által biztosított ismeretek konkrét beavatkozások kidolgozását teszik lehetővé.

A szarkopénia kockázatát figyelembe kell venni a bevezetett kezelés (például dexametazon) kockázat/előny arányának értékelése során, és olyan multidiszciplináris kezelés mérlegelésekor, amely magában foglalja az étrendi bevitelt is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 18 év feletti, kórházba kerülő betegeket is bevonják, akiknek fő diagnózisa és tartózkodásuk oka a COVID-19 tüdőgyulladás. A szarkopénia prevalenciája a kórházi betegeknél 15-20%. Egyoldali kontraszt esetén 0,05 alfa-kockázatot és 0,2-es béta-kockázatot feltételezve 64 alanynak kell kimutatnia a 20%-os izomtömeg-veszteséggel egyenlő vagy annál nagyobb különbséget. A becslések szerint a követési arány 0%-os vesztesége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital de Emergencias Isabel Zendal
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yale Tung Chen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 év feletti, kórházba kerülő betegeket is bevonják, akiknek fő diagnózisa és tartózkodásuk oka a COVID-19 tüdőgyulladás.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek, férfiak vagy nők.
  • A fő diagnózis a COVID-19 okozta tüdőgyulladás
  • Azok az alanyok, akik a tervezésről, a projekt céljairól, az abból eredő lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően, és bármikor megtagadhatják együttműködésüket, szóban hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől.
  • Rosszindulatú daganat jelenléte aktív fázisban, kivéve a spino- vagy bazális sejt Ca-t lokális stádiumban
  • Agónia klinikai helyzete.
  • A végtag(ok) amputációja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 tüdőgyulladásos betegek
A 18 év feletti, kórházba kerülő betegeket is bevonják, akiknek fő diagnózisa és tartózkodásuk oka a COVID-19 tüdőgyulladás.
Egyéb: Szarkopénia diagnózis
Anamnézis, fizikai, laboratóriumi és ultrahangos paraméterek a szarkopénia diagnosztizálásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomtömeg elvesztése
Időkeret: 1 hónap
Számszerűsítse a COVID-19 diagnózissal diagnosztizált belgyógyászati ​​területeken kórházba került betegek izomtömegének csökkenését
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szarkopénia előfordulása
Időkeret: 1 hónap
Elemezze a szarkopénia klinikai jellemzőit és prevalenciáját a vizsgálatba bevont betegeknél.
1 hónap
Az izom ultrahang vastagságának normál értékei
Időkeret: 1 hónap
Minden betegnél elemezze a rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, medialis gastrocnemius vastagságát.
1 hónap
A C-reaktív fehérje (CRP) összefüggésben áll a szarkopénia jelenlétével
Időkeret: 1 hónap
Elemezze a CRP és a szarkopénia jelenléte közötti összefüggést
1 hónap
A kortikoszteroid terápia hatással van az izomvastagságra
Időkeret: 1 hónap
Határozza meg az izomvastagság és a kapott kortikoterápia (dexametazon, metilprednizolon, prednizon) közötti összefüggést!
1 hónap
A mediális gastrocnemius pennation szög normál értékei minden betegnél
Időkeret: 1 hónap
Minden betegnél mérje meg a gastrocnemius középső pennation szögét
1 hónap
A ferritin korrelált a szarkopénia jelenlétével
Időkeret: 1 hónap
Elemezze a ferritin és a szarkopénia jelenléte közötti összefüggést
1 hónap
A fibrinogén összefüggésben áll a szarkopénia jelenlétével
Időkeret: 1 hónap
Elemezze a fibrinogén és a szarkopénia jelenléte közötti összefüggést
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yale Tung Chen, MD PhD, Hospital Universitario Puerta de Hierro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21/090-E_COVID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Szarkopénia diagnózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel