Estudio Sarco-COVID: Medición de la Pérdida de Masa Muscular Esquelética en el Paciente Hospitalizado con el Diagnóstico de COVID-19 (SARCO-COVID)
Medición de la Pérdida de Masa Muscular Esquelética en el Paciente Hospitalizado con el Diagnóstico de COVID-19
La pandemia de COVID-19 está teniendo un impacto global devastador, y los adultos mayores que la experimentan tienen un mayor riesgo de muerte por la enfermedad. Sin embargo, los supervivientes de la enfermedad tienen mayor riesgo de padecer patologías como la sarcopenia, que es más frecuente en adultos más jóvenes y con mayor gravedad de la enfermedad.
La sarcopenia está presente en el 5-13% de las personas entre 60 y 70 años y en el 11-50% de la población mayor de 80 años. El diagnóstico de la sarcopenia ha avanzado en los últimos años al establecer criterios homogéneos en diferentes consensos que necesariamente combinan dos elementos: pérdida generalizada de fuerza acompañada de pérdida de masa muscular esquelética. Hoy en día existen tres consensos para el diagnóstico de sarcopenia: el internacional (IWGS), el europeo (EWGSOP) y el más reciente de una cohorte estadounidense (FNIH). En todos ellos, la medición de la masa muscular esquelética constituye uno de los dos criterios diagnósticos.
Los principales métodos para medir esta pérdida muscular que se establecen son las técnicas de imagen (tomografía computarizada (TC), resonancia magnética (RM), absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y ultrasonido.
Las mediciones de ultrasonido más comunes utilizadas para este propósito son el grosor del músculo (cm) en el punto de la trayectoria del ultrasonido de máximo grosor del músculo, el área transversal (área calculada por el software básico en el punto de máximo grosor del músculo) y el ángulo pennation (ángulo formado entre la fascia muscular profunda y las fibras musculares). Las dos primeras mediciones se pueden realizar en varios músculos largos, mientras que el ángulo pennation se suele realizar principalmente en el músculo gastrocnemio medial (gemelo interno). Son mediciones fáciles de obtener, sin sangre y reproducibles.
Los esfuerzos de investigación en este momento de la pandemia deben centrarse en las consecuencias a más largo plazo de la enfermedad, secuelas como la sarcopenia en pacientes que han padecido COVID-19. Al mismo tiempo, los médicos deben ser cada vez más conscientes de la condición y su medición integrada en la práctica clínica. El conocimiento que aportan estudios como el presentado permitirá el desarrollo de intervenciones específicas.
Se debe considerar el riesgo de sarcopenia al realizar una evaluación de riesgo/beneficio del tratamiento establecido (por ejemplo, dexametasona), y considerar un tratamiento multidisciplinario que incluya insumos dietéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yale Tung Chen, MD PhD
- Número de teléfono: 0034676030131
- Correo electrónico: yale.tung@salud.madrid.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital de Emergencias Isabel Zendal
-
Contacto:
- Yale Tung Chen, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, hombres o mujeres.
- El principal diagnóstico es neumonía por COVID-19
- Sujetos que, después de haber recibido información sobre el diseño, los fines del proyecto, los posibles riesgos que se puedan derivar del mismo y que en cualquier momento puedan negar su colaboración, otorguen verbalmente su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Presentar una neoplasia maligna en fase activa excepto Ca espinocelular o basocelular en estadio local
- Situación clínica de agonía.
- Amputación de miembro(s).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con neumonía por COVID-19
Se incluirán pacientes mayores de 18 años que estén ingresados en el hospital y cuyo principal diagnóstico y motivo de estancia sea neumonía por COVID-19.
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Historial, parámetros físicos, de laboratorio y ultrasonográficos para el diagnóstico de sarcopenia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de masa muscular
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuantificar la pérdida de masa muscular en pacientes hospitalizados en áreas de Medicina Interna con diagnóstico de COVID-19
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Analizar las características clínicas y la prevalencia de sarcopenia en los pacientes incluidos en el estudio.
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1 mes
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Valores normales de espesor ecográfico muscular
Periodo de tiempo: 1 mes
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Analizar el grosor del recto femoral, vasto medial, vasto lateral, gastrocnemio medial en todos los pacientes.
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1 mes
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Proteína C reactiva (PCR) correlacionada con la presencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Analizar la correlación entre la PCR y la presencia de sarcopenia
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1 mes
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Impacto de la terapia con corticoides en el grosor muscular
Periodo de tiempo: 1 mes
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Determinar la correlación entre el grosor muscular y la corticoterapia recibida (dexametasona, metilprednisolona, prednisona)
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1 mes
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Valores normales del ángulo de pennación del gastrocnemio medial en todos los pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Mida el ángulo medial del pennation del gastrocnemio en todos los pacientes
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1 mes
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La ferritina se correlacionó con la presencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Analizar la correlación entre la Ferritina y la presencia de sarcopenia
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1 mes
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Fibrinógeno correlacionado con la presencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Analizar la correlación entre el Fibrinógeno y la presencia de sarcopenia
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yale Tung Chen, MD PhD, Hospital Universitario Puerta de Hierro
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Epidemiologic and methodologic problems in determining nutritional status of older persons. Proceedings of a conference. Albuquerque, New Mexico, October 19-21, 1988. Am J Clin Nutr. 1989 Nov;50(5 Suppl):1121-235. No abstract available.
- von Haehling S, Morley JE, Anker SD. An overview of sarcopenia: facts and numbers on prevalence and clinical impact. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2010 Dec;1(2):129-133. doi: 10.1007/s13539-010-0014-2. Epub 2010 Dec 17.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Fielding RA, Vellas B, Evans WJ, Bhasin S, Morley JE, Newman AB, Abellan van Kan G, Andrieu S, Bauer J, Breuille D, Cederholm T, Chandler J, De Meynard C, Donini L, Harris T, Kannt A, Keime Guibert F, Onder G, Papanicolaou D, Rolland Y, Rooks D, Sieber C, Souhami E, Verlaan S, Zamboni M. Sarcopenia: an undiagnosed condition in older adults. Current consensus definition: prevalence, etiology, and consequences. International working group on sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2011 May;12(4):249-56. doi: 10.1016/j.jamda.2011.01.003. Epub 2011 Mar 4.
- Studenski SA, Peters KW, Alley DE, Cawthon PM, McLean RR, Harris TB, Ferrucci L, Guralnik JM, Fragala MS, Kenny AM, Kiel DP, Kritchevsky SB, Shardell MD, Dam TT, Vassileva MT. The FNIH sarcopenia project: rationale, study description, conference recommendations, and final estimates. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 May;69(5):547-58. doi: 10.1093/gerona/glu010.
- Nijholt W, Scafoglieri A, Jager-Wittenaar H, Hobbelen JSM, van der Schans CP. The reliability and validity of ultrasound to quantify muscles in older adults: a systematic review. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Oct;8(5):702-712. doi: 10.1002/jcsm.12210. Epub 2017 Jul 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- COVID-19
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- 21/090-E_COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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