Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Sarco-COVID: Pomiar utraty masy mięśni szkieletowych u hospitalizowanego pacjenta z rozpoznaniem COVID-19 (SARCO-COVID)

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Yale Tung Chen, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Pomiar utraty masy mięśni szkieletowych u pacjenta hospitalizowanego z rozpoznaniem COVID-19

Pandemia COVID-19 ma niszczycielski wpływ na całym świecie, a osoby starsze, które jej doświadczają, są bardziej narażone na śmierć z powodu tej choroby. Jednak osoby, które przeżyły chorobę, są bardziej narażone na patologie, takie jak sarkopenia, która występuje częściej u młodszych dorosłych iz większym nasileniem choroby.

Sarkopenia występuje u 5-13% osób między 60 a 70 rokiem życia oraz u 11-50% populacji powyżej 80 roku życia. Rozpoznanie sarkopenii rozwinęło się w ostatnich latach dzięki ustanowieniu jednorodnych kryteriów w różnych konsensusach, które koniecznie łączą dwa elementy: uogólnioną utratę siły, której towarzyszy utrata masy mięśni szkieletowych. Obecnie istnieją trzy konsensusy dotyczące diagnozowania sarkopenii: międzynarodowy (IWGS), europejski (EWGSOP) i najnowszy z kohorty amerykańskiej (FNIH). We wszystkich pomiar masy mięśni szkieletowych stanowi jedno z dwóch kryteriów diagnostycznych.

Głównymi ustalonymi metodami pomiaru tej utraty mięśni są techniki obrazowania (tomografia komputerowa (CT), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) i ultradźwięki.

Najczęściej stosowane w tym celu pomiary ultrasonograficzne to grubość mięśnia (cm) w punkcie toru ultradźwięków o maksymalnej grubości mięśnia, pole przekroju poprzecznego (powierzchnia obliczana przez podstawowy program w punkcie maksymalnej grubości mięśnia) oraz kąt pennacji (kąt utworzony między powięzią mięśnia głębokiego a włóknami mięśniowymi). Pierwsze dwa pomiary można wykonać na kilku długich mięśniach, podczas gdy kąt pennacji jest zwykle wykonywany głównie na przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki (bliźniak wewnętrzny). Są to łatwe do uzyskania, bezkrwawe i powtarzalne pomiary.

Wysiłki badawcze w tym momencie pandemii powinny koncentrować się na długoterminowych konsekwencjach choroby, takich jak sarkopenia u pacjentów, którzy cierpieli na COVID-19. Jednocześnie klinicyści muszą być coraz bardziej świadomi stanu i jego pomiaru zintegrowanego z praktyką kliniczną. Wiedza dostarczona przez badania takie jak prezentowane pozwoli na opracowanie konkretnych interwencji.

Ryzyko sarkopenii należy wziąć pod uwagę podczas przeprowadzania oceny stosunku ryzyka do korzyści ustalonego leczenia (np.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy są przyjmowani do szpitala, a których głównym rozpoznaniem i powodem pobytu jest zapalenie płuc wywołane przez COVID-19, zostaną uwzględnieni. Częstość występowania sarkopenii u hospitalizowanych pacjentów wynosi 15-20%. Zakładając ryzyko alfa 0,05 i ryzyko beta 0,2 w jednostronnym kontraście, 64 osoby muszą wykryć różnicę równą lub większą niż 20% utraty masy mięśniowej. Oszacowano, że utrata wskaźnika obserwacji wynosi 0%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Emergencias Isabel Zendal
        • Kontakt:
          • Yale Tung Chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy są przyjmowani do szpitala, a których głównym rozpoznaniem i powodem pobytu jest zapalenie płuc wywołane przez COVID-19, zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 lat, mężczyźni lub kobiety.
  • Główną diagnozą jest zapalenie płuc spowodowane COVID-19
  • Osoby, które po uzyskaniu informacji o projekcie, celach projektu, ewentualnych zagrożeniach z niego wynikających i które w każdej chwili mogą odmówić współpracy, ustnie wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
  • Przedstaw nowotwór złośliwy w fazie aktywnej, z wyjątkiem rdzenia lub komórek podstawnych Ca w stadium miejscowym
  • Kliniczna sytuacja agonii.
  • Amputacja kończyny (kończyn).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zapaleniem płuc COVID-19
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy są przyjmowani do szpitala, a których głównym rozpoznaniem i powodem pobytu jest zapalenie płuc wywołane przez COVID-19, zostaną uwzględnieni.
Inny: Rozpoznanie sarkopenii
Historia, parametry fizyczne, laboratoryjne i ultrasonograficzne do diagnozowania sarkopenii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy mięśniowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena ilościowa utraty masy mięśniowej u pacjentów hospitalizowanych w oddziałach chorób wewnętrznych z rozpoznaniem COVID-19
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania sarkopenii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przeanalizuj charakterystykę kliniczną i częstość występowania sarkopenii u pacjentów włączonych do badania.
1 miesiąc
Normalne wartości grubości ultradźwięków mięśni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przeanalizuj grubość mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia obszernego bocznego, mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego u wszystkich pacjentów.
1 miesiąc
Białko C-reaktywne (CRP) korelowało z obecnością sarkopenii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przeanalizuj korelację między CRP a obecnością sarkopenii
1 miesiąc
Terapia kortykosteroidami wpływa na grubość mięśni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Określ korelację między grubością mięśni a otrzymaną kortykoterapią (deksametazon, metyloprednizolon, prednizon)
1 miesiąc
Prawidłowe wartości kąta pennacji przyśrodkowej mięśnia brzuchatego łydki u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmierzyć przyśrodkowy kąt pennacji mięśnia brzuchatego łydki u wszystkich pacjentów
1 miesiąc
Ferrytyna korelowała z obecnością sarkopenii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przeanalizuj korelację między ferrytyną a występowaniem sarkopenii
1 miesiąc
Fibrynogen korelował z obecnością sarkopenii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przeanalizuj korelację między fibrynogenem a obecnością sarkopenii
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Śledczy

  • Główny śledczy: Yale Tung Chen, MD PhD, Hospital Universitario Puerta de Hierro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21/090-E_COVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Rozpoznanie sarkopenii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj