Subconjunctival Bupivacaine in Strabismus Surgery
2021년 3월 2일 업데이트: abeer shaban, Fayoum University
The Effect of Subconjunctival Bupivacaine Injection in Squint Surgery for Postoperative Analgesia
This study aimed to assess the effectiveness of the Subconjunctival bupivacaine on postoperative pain in Strabismus surgery under general anaesthesia.
연구 개요
상세 설명
40 patients will schedule for elective Strabismus surgery under general anaesthesia and randomly allocated into two groups to receive Subconjunctival 0.5%Bupivacaine group(B) or Subconjunctival placebo 0.9% normal saline group at the end of the surgery and assess the postoperative pain at 0th,30th, 60th,2nd h, 4h,6h,12h,24h.and
post operative nausea and vomiting.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients aged 14 _30 years old with body mass index 18_28kg/m.
- American Anaesthesiologist Association physical states I,II.
- singed informed consent to participate in the study and were scheduled for strabismus operations under general anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- were patients with chronic pain.
- ocular hypertension.
- inability to communicate.
- history of hematological disease.
- allergy to local anesthetic drugs.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 20 patients receive Subconjunctival bupivacaine of the end of the surgery
20 patients receive Subconjunctival bupivacaine in the end of operation and monitoring postoperative pain score
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Local anaesthetic Subconjunctival bupivacaine
다른 이름들:
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위약 비교기: 20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation
20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation and monitoring postoperative pain score
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0.9 saline
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual analog scale (VAS) pain score
기간: 5 minutes after extubation
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Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
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5 minutes after extubation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nausea and vomiting
기간: 24 hours postoperatively
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Operation related side effect
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24 hours postoperatively
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient satisfaction
기간: 24 hours postoperatively
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Will be evaluated according to satisfaction score (poor=0, fair=1, good=2, excellent=3)
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24 hours postoperatively
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Visual analog scale (VAS) pain score
기간: 30 minutes after extubation
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Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
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30 minutes after extubation
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Visual analog scale (VAS) pain score
기간: 60 minutes after extubation
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Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
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60 minutes after extubation
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Visual analog scale (VAS) pain score
기간: 2 hours after extubation
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Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
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2 hours after extubation
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Visual analog scale (VAS) pain score
기간: 4 hours after extubation
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Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
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4 hours after extubation
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Visual analog scale (VAS) pain score
기간: 6 hours after extubation
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Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
6 hours after extubation
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Visual analog scale (VAS) pain score
기간: 12 hours after extubation
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Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
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12 hours after extubation
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Visual analog scale (VAS) pain score
기간: 24 hours after extubation
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Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
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24 hours after extubation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammad A Hamed, MD, Fayoum University hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Subconjunctival bupivacaine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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