Subconjunctival Bupivacaine in Strabismus Surgery
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: abeer shaban, Fayoum University
The Effect of Subconjunctival Bupivacaine Injection in Squint Surgery for Postoperative Analgesia
This study aimed to assess the effectiveness of the Subconjunctival bupivacaine on postoperative pain in Strabismus surgery under general anaesthesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 patients will schedule for elective Strabismus surgery under general anaesthesia and randomly allocated into two groups to receive Subconjunctival 0.5%Bupivacaine group(B) or Subconjunctival placebo 0.9% normal saline group at the end of the surgery and assess the postoperative pain at 0th,30th, 60th,2nd h, 4h,6h,12h,24h.and
post operative nausea and vomiting.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All patients aged 14 _30 years old with body mass index 18_28kg/m.
- American Anaesthesiologist Association physical states I,II.
- singed informed consent to participate in the study and were scheduled for strabismus operations under general anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- were patients with chronic pain.
- ocular hypertension.
- inability to communicate.
- history of hematological disease.
- allergy to local anesthetic drugs.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 20 patients receive Subconjunctival bupivacaine of the end of the surgery
20 patients receive Subconjunctival bupivacaine in the end of operation and monitoring postoperative pain score
|
Local anaesthetic Subconjunctival bupivacaine
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation
20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation and monitoring postoperative pain score
|
0.9 saline
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: 5 minutes after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
5 minutes after extubation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nausea and vomiting
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Operation related side effect
|
24 hours postoperatively
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Will be evaluated according to satisfaction score (poor=0, fair=1, good=2, excellent=3)
|
24 hours postoperatively
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: 30 minutes after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
30 minutes after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: 60 minutes after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
60 minutes after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: 2 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
2 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: 4 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
4 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: 6 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
6 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: 12 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
12 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Aikaikkuna: 24 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
24 hours after extubation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad A Hamed, MD, Fayoum University hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Subconjunctival bupivacaine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .