Subconjunctival Bupivacaine in Strabismus Surgery
2 de marzo de 2021 actualizado por: abeer shaban, Fayoum University
The Effect of Subconjunctival Bupivacaine Injection in Squint Surgery for Postoperative Analgesia
This study aimed to assess the effectiveness of the Subconjunctival bupivacaine on postoperative pain in Strabismus surgery under general anaesthesia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
40 patients will schedule for elective Strabismus surgery under general anaesthesia and randomly allocated into two groups to receive Subconjunctival 0.5%Bupivacaine group(B) or Subconjunctival placebo 0.9% normal saline group at the end of the surgery and assess the postoperative pain at 0th,30th, 60th,2nd h, 4h,6h,12h,24h.and
post operative nausea and vomiting.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients aged 14 _30 years old with body mass index 18_28kg/m.
- American Anaesthesiologist Association physical states I,II.
- singed informed consent to participate in the study and were scheduled for strabismus operations under general anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- were patients with chronic pain.
- ocular hypertension.
- inability to communicate.
- history of hematological disease.
- allergy to local anesthetic drugs.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 20 patients receive Subconjunctival bupivacaine of the end of the surgery
20 patients receive Subconjunctival bupivacaine in the end of operation and monitoring postoperative pain score
|
Local anaesthetic Subconjunctival bupivacaine
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: 20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation
20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation and monitoring postoperative pain score
|
0.9 saline
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual analog scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: 5 minutes after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
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5 minutes after extubation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nausea and vomiting
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Operation related side effect
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24 hours postoperatively
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient satisfaction
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Will be evaluated according to satisfaction score (poor=0, fair=1, good=2, excellent=3)
|
24 hours postoperatively
|
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Visual analog scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: 30 minutes after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
30 minutes after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: 60 minutes after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
60 minutes after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: 2 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
2 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: 4 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
4 hours after extubation
|
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Visual analog scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: 6 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
6 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: 12 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
12 hours after extubation
|
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Visual analog scale (VAS) pain score
Periodo de tiempo: 24 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
24 hours after extubation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad A Hamed, MD, Fayoum University hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Estrabismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Subconjunctival bupivacaine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .