Subconjunctival Bupivacaine in Strabismus Surgery
2 mars 2021 mis à jour par: abeer shaban, Fayoum University
The Effect of Subconjunctival Bupivacaine Injection in Squint Surgery for Postoperative Analgesia
This study aimed to assess the effectiveness of the Subconjunctival bupivacaine on postoperative pain in Strabismus surgery under general anaesthesia.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 patients will schedule for elective Strabismus surgery under general anaesthesia and randomly allocated into two groups to receive Subconjunctival 0.5%Bupivacaine group(B) or Subconjunctival placebo 0.9% normal saline group at the end of the surgery and assess the postoperative pain at 0th,30th, 60th,2nd h, 4h,6h,12h,24h.and
post operative nausea and vomiting.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All patients aged 14 _30 years old with body mass index 18_28kg/m.
- American Anaesthesiologist Association physical states I,II.
- singed informed consent to participate in the study and were scheduled for strabismus operations under general anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- were patients with chronic pain.
- ocular hypertension.
- inability to communicate.
- history of hematological disease.
- allergy to local anesthetic drugs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 20 patients receive Subconjunctival bupivacaine of the end of the surgery
20 patients receive Subconjunctival bupivacaine in the end of operation and monitoring postoperative pain score
|
Local anaesthetic Subconjunctival bupivacaine
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: 20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation
20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation and monitoring postoperative pain score
|
0.9 saline
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Délai: 5 minutes after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
5 minutes after extubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nausea and vomiting
Délai: 24 hours postoperatively
|
Operation related side effect
|
24 hours postoperatively
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Délai: 24 hours postoperatively
|
Will be evaluated according to satisfaction score (poor=0, fair=1, good=2, excellent=3)
|
24 hours postoperatively
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Délai: 30 minutes after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
30 minutes after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Délai: 60 minutes after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
60 minutes after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Délai: 2 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
2 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Délai: 4 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
4 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Délai: 6 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
6 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Délai: 12 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
12 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Délai: 24 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
24 hours after extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammad A Hamed, MD, Fayoum University hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Première publication (Réel)
4 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Maladies des nerfs crâniens
- Troubles de la motilité oculaire
- Strabisme
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- Subconjunctival bupivacaine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .