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Subconjunctival Bupivacaine in Strabismus Surgery

2. März 2021 aktualisiert von: abeer shaban, Fayoum University

The Effect of Subconjunctival Bupivacaine Injection in Squint Surgery for Postoperative Analgesia

This study aimed to assess the effectiveness of the Subconjunctival bupivacaine on postoperative pain in Strabismus surgery under general anaesthesia.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

40 patients will schedule for elective Strabismus surgery under general anaesthesia and randomly allocated into two groups to receive Subconjunctival 0.5%Bupivacaine group(B) or Subconjunctival placebo 0.9% normal saline group at the end of the surgery and assess the postoperative pain at 0th,30th, 60th,2nd h, 4h,6h,12h,24h.and post operative nausea and vomiting.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients aged 14 _30 years old with body mass index 18_28kg/m.
  • American Anaesthesiologist Association physical states I,II.
  • singed informed consent to participate in the study and were scheduled for strabismus operations under general anaesthesia.

Exclusion Criteria:

  • were patients with chronic pain.
  • ocular hypertension.
  • inability to communicate.
  • history of hematological disease.
  • allergy to local anesthetic drugs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 20 patients receive Subconjunctival bupivacaine of the end of the surgery
20 patients receive Subconjunctival bupivacaine in the end of operation and monitoring postoperative pain score
Arzneimittel: Iocal anaesthetic bupivacaine
Local anaesthetic Subconjunctival bupivacaine
Andere Namen:
  • Group (p)
Placebo-Komparator: 20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation
20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation and monitoring postoperative pain score
Arzneimittel: Placebo
0.9 saline
Andere Namen:
  • Group (s)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual analog scale (VAS) pain score
Zeitfenster: 5 minutes after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
5 minutes after extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nausea and vomiting
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
Operation related side effect
24 hours postoperatively

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient satisfaction
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
Will be evaluated according to satisfaction score (poor=0, fair=1, good=2, excellent=3)
24 hours postoperatively
Visual analog scale (VAS) pain score
Zeitfenster: 30 minutes after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
30 minutes after extubation
Visual analog scale (VAS) pain score
Zeitfenster: 60 minutes after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
60 minutes after extubation
Visual analog scale (VAS) pain score
Zeitfenster: 2 hours after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
2 hours after extubation
Visual analog scale (VAS) pain score
Zeitfenster: 4 hours after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
4 hours after extubation
Visual analog scale (VAS) pain score
Zeitfenster: 6 hours after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
6 hours after extubation
Visual analog scale (VAS) pain score
Zeitfenster: 12 hours after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
12 hours after extubation
Visual analog scale (VAS) pain score
Zeitfenster: 24 hours after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
24 hours after extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammad A Hamed, MD, Fayoum University hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Subconjunctival bupivacaine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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